Testar C-Raven, en virtuell tobaksavvänjning, i gemenskapen

I väntan på en framtida tvåarmad typ 1 hybrid effektivitet-implementering randomiserad kontrollerad studie som jämför en virtuell rådgivare-ledd datorlevererad intervention (VCTC) utökad med CHW-stöd i låginkomstbostäder i Baltimore City. Denna pilotstudie kommer att generera preliminära data för en större studie. Utredarna kommer att genomföra en genomförbarhetspilotstudie av hela VCTC- och CHW-interventionen med ett urval av deltagare (N=15) för att samla in data om genomförbarheten av rekrytering, interventionsengagemang och slutförande samt kortsiktiga resultat av rökavvänjning. Individer kommer att bedömas vid baslinjen, en månad och tre månader. I slutet av tre månader kommer utredarna att genomföra uppföljningsintervjuer med en undergrupp av pilotdeltagare för att samla in kvalitativa data om interventionsacceptans. Baserat på den information som samlats in i dessa ansträngningar kommer utredarna att göra iterativa förbättringar av den befintliga interventionen, i linje med designprocedurer för användarupplevelser.

Deltagarna kommer att rekryteras genom flygblad som läggs upp i och runt bostäderna och delas ut till hyresgästerna av boendeenhetspersonal. Flyers kommer att beskriva studien och innehålla ett studietelefonnummer att ringa. Information kan också distribueras av studiepersonal under icke-studierelaterade hälso- och friskvårdsaktiviteter som bedrivs på platserna. Vid den första kontakten kommer en studiepersonal att diskutera studiesyftet och fastställa behörighet. Om den är berättigad kommer personalen att fortsätta diskutera krav, granska risker och fördelar och erhålla informerat samtycke från intresserade deltagare.

Samtyckesprocessen: Efter att ha bekräftat behörighet med screeningfrågor via telefon, kommer potentiella deltagare att erbjudas möjligheten att granska studieinformationen och samtyckesformuläret över en Zoom-videokonferens. Oavsett om deltagarna väljer att granska denna information i förväg, kommer alla potentiella deltagare att slutföra samtyckesprocessen och underteckna samtyckesformuläret i början av det första personliga besöket, som kommer att genomföras på plats hos deltagarnas bostadsgemenskap.

Baslinjebedömning: Detta kommer att ske samma dag som den personliga delen av samtyckesprocessen. Den första utvärderingen kommer att omfatta forskningsbedömningarna som beskrivs i tabell 1, inklusive demografi, en klinisk historia, en historia av tobaksanvändning och ett antal tobaksrelaterade åtgärder. Bedömningen kommer att göras själv via surfplatta.

Intervention:

Computer-Delivered Intervention (CDI) Session 1: Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att få datorlevererad rådgivning via en studieförsedd iPad levererad i ett privat rum. VCTC består av 1) en menydriven, webbaserad intervention som levereras av en virtuell rådgivare. Interventionen tar 20 minuter att genomföra. Vid slutet av session 1 kommer deltagaren att erbjudas nikotinplåster från studien (1 månads leverans, återstoden ges vid uppföljningsbesök). Den initiala dosen av nikotinplåstren kommer att bestämmas baserat på cigaretter som konsumeras per dag (>10: 21 mg plåster, 5-10: 14 mg plåster, <5: 7 mg plåster). Om det finns några frågor angående lämplighet eller lämplig dosering, kommer CHW att rådgöra med en studieläkare. Med CHW kommer deltagaren att lära sig korrekt tillämpning och kommer att övervaka deltagarnas erfarenhet av nikotinersättningsterapi (NRT) i diskussion med CHW.

Computer-Delivered Intervention (CDI) Session 2: Session 2, levererad ungefär en vecka senare, fokuserar på beroendecykeln och användning av farmakoterapi (t.ex. NRT, bupropion, vareniklin). Denna intervention tar också cirka 20 minuter att genomföra. Vid slutet av session 2 kommer deltagaren att erbjudas nikotintuggummi eller sugtabletter från studien (1 månads leverans, återstoden ges vid uppföljningsbesök). Denna session inkluderar också en upplevelse under sessionen av att använda NRT-gummi eller sugtablett, med CHW-vägledning för att säkerställa korrekt användning.

Community Health Workers (CHWs): En CHW kommer att träffa varje deltagare för både session 1 och 2 och kommer att göra följande: 1) Lär ut lämplig NRT-användningsteknik enligt ovan, 2) Följ upp med patienter på distans via telefon eller videokonferens när det är möjligt , upp till två gånger i veckan i 12 veckor, för att diskutera hinder/facilitatorer för upprätthållande av NRT-användning och tobaksavvänjning; 3) Granska den modifierade lungcancer delade beslutsfattande guiden från Fas 1 och ge koppling till lungcancerscreening om deltagaren är berättigad och intresserad, inklusive koppling till försäkringshjälp vid behov; 4) För individer som behöver följa upp positiva fynd på lung-CT, arbeta med deltagarna för att navigera i processen; 5) Länka intresserade deltagare till QuitLine; 6) I slutet av studien, länka till medicinska leverantörer för ytterligare tobaksavvänjningsterapi om deltagaren är intresserad (t.ex. vareniklin, bupropion).

Koppling till lungcancerscreening: Deltagare som är berättigade till och är intresserade av CT-lungcancerscreening (ålder ≥50, ≥20 års rökhistoria) kommer att hänvisas till deltagarens primärvårdsläkare (PCP) eller befintlig specialist för vidare diskussion och beställning. CT:erna är valfria och kommer inte att tillhandahållas som en del av forskningsstudien. CHW kommer att hjälpa till med att koppla patienter utan PCP eller befintlig specialist med resurser för att etablera vård. För deltagare som väljer att fortsätta med screening kommer utredarna att begära resultaten av CT-skanningen för att spåra slutförande och allmän resultatkategori (Normal/Normal med mindre fynd/Onormalt behov av korttidsuppföljning/Onormalt behov av omedelbar uppföljning) .