Testen van C-Raven, een virtuele interventie om te stoppen met roken, in de gemeenschap

In afwachting van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen type 1 hybride effectiviteitsimplementatie, waarin een door een virtuele adviseur geleide computergestuurde interventie (VCTC) wordt vergeleken, aangevuld met CHW-ondersteuning in wooneenheden met lage inkomens in Baltimore City. Deze pilotstudie zal voorlopige gegevens genereren voor een grotere studie. De onderzoekers zullen een haalbaarheidspilotstudie uitvoeren van de gehele VCTC- en CHW-interventie met een steekproef van deelnemers (N=15) om gegevens te verzamelen over de haalbaarheid van de rekrutering, de betrokkenheid en voltooiing van de interventie, en de resultaten van het stoppen met roken op de korte termijn. Individuen worden beoordeeld bij aanvang, een maand en drie maanden. Aan het einde van de drie maanden zullen de onderzoekers vervolginterviews houden met een subgroep van pilotdeelnemers om kwalitatieve gegevens te verzamelen over de aanvaardbaarheid van interventies. Op basis van de informatie die bij deze inspanningen wordt verzameld, zullen de onderzoekers iteratieve verbeteringen aanbrengen in de bestaande interventie, afgestemd op de ontwerpprocedures voor gebruikerservaringen.

Deelnemers worden geworven via flyers die in en rond de wooneenheden worden opgehangen en door het personeel van de wooneenheid onder de huurders worden uitgedeeld. Flyers beschrijven het onderzoek en bevatten een telefoonnummer voor het onderzoek dat u kunt bellen. Informatie kan ook worden verspreid door het onderzoekspersoneel tijdens niet-studiegerelateerde gezondheids- en welzijnsactiviteiten die op de locaties worden uitgevoerd. Bij het eerste contact zal een studiemedewerker het doel van de studie bespreken en bepalen of u in aanmerking komt. Als het personeelslid in aanmerking komt, gaat het over tot het bespreken van de vereisten, het beoordelen van de risico's en voordelen, en het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van geïnteresseerde deelnemers.

Toestemmingsproces: Nadat ze via de telefoon hebben bevestigd dat ze in aanmerking komen, krijgen potentiële deelnemers de mogelijkheid om de onderzoeksinformatie en het toestemmingsformulier te bekijken via een Zoom-videoconferentie. Ongeacht of de deelnemers ervoor kiezen om deze informatie vooraf door te nemen, zullen alle potentiële deelnemers het toestemmingsproces voltooien en het toestemmingsformulier ondertekenen aan het begin van het eerste persoonlijke bezoek, dat ter plaatse zal worden afgenomen bij de woongemeenschap van de deelnemers.

Basisbeoordeling: Deze vindt plaats op dezelfde dag als het persoonlijke gedeelte van het toestemmingsproces. De initiële evaluatie zal de onderzoeksbeoordelingen omvatten die zijn beschreven in Tabel 1, inclusief demografische gegevens, een klinische geschiedenis, een geschiedenis van tabaksgebruik en een aantal tabaksgerelateerde maatregelen. Beoordelingen worden zelf afgenomen via een tabletcomputer.

Interventie:

Computergestuurde interventie (CDI) Sessie 1: Na de basisbeoordeling ontvangen de deelnemers computergestuurde counseling via een door het onderzoek geleverde iPad die in een privékamer wordt afgeleverd. VCTC bestaat uit 1) een menugestuurde, webgebaseerde interventie die wordt geleverd door een virtuele hulpverlener. De interventie duurt 20 minuten. Aan het einde van sessie 1 krijgt de deelnemer nicotinepleisters aangeboden die door het onderzoek zijn verstrekt (levering voor 1 maand, de rest wordt gegeven bij vervolgbezoeken). De initiële dosering van de nicotinepleisters wordt bepaald op basis van het aantal sigaretten dat per dag wordt geconsumeerd (>10: pleister van 21 mg, 5-10: pleister van 14 mg, <5: pleister van 7 mg). Als er enige twijfel bestaat over de geschiktheid of de juiste dosering, zal de CHW een onderzoeksarts raadplegen. Met de CHW leert de deelnemer de juiste toepassing, en zal hij in overleg met de CHW de ervaringen van de deelnemer met nicotinevervangende therapie (NRT) monitoren.

Computer-Delivered Intervention (CDI) Sessie 2: Sessie 2, die ongeveer een week later wordt gegeven, richt zich op de cyclus van verslaving en gebruik van farmacotherapie (bijv. NRT, bupropion, varenicline). Ook deze interventie duurt ongeveer 20 minuten. Aan het einde van sessie 2 krijgt de deelnemer nicotinegom of zuigtabletten aangeboden die door het onderzoek zijn verstrekt (voorraad voor 1 maand, de rest wordt gegeven bij vervolgbezoeken). Deze sessie omvat ook een ervaring tijdens de sessie met het gebruik van NRT-kauwgom of zuigtabletten, met CHW-begeleiding om correct gebruik te garanderen.

Community Health Workers (CHW's): Een CHW zal elke deelnemer ontmoeten voor zowel sessie 1 als 2 en zal het volgende doen: 1) Aanleren van de juiste NRT-gebruikstechniek zoals hierboven, 2) Follow-up van patiënten op afstand via telefoon of videoconferentie waar mogelijk , maximaal tweemaal per week gedurende 12 weken, om belemmeringen/facilitatoren voor het behoud van NRT-gebruik en het stoppen met roken te bespreken; 3) Beoordeel de gewijzigde gids voor gedeelde besluitvorming over longkanker uit Fase 1 en zorg voor een koppeling met longkankerscreening als de deelnemer daarvoor in aanmerking komt en geïnteresseerd is, inclusief koppeling met hulp bij het inschrijven bij een verzekering, indien nodig; 4) Voor personen die follow-up nodig hebben vanwege positieve bevindingen over long-CT, werk samen met de deelnemers om het proces te navigeren; 5) Koppel geïnteresseerde deelnemers aan de QuitLine; 6) Aan het einde van het onderzoek kunt u, indien de deelnemer daarin geïnteresseerd is, contact opnemen met medische zorgverleners voor aanvullende therapieën om te stoppen met roken (bijv. varenicline, bupropion).

Koppeling aan longkankerscreening: Deelnemers die in aanmerking komen voor en geïnteresseerd zijn in CT-longkankerscreening (leeftijd ≥50, ≥20 jaar rookgeschiedenis) worden doorverwezen naar de huisarts van de deelnemer (PCP) of bestaande specialist voor verdere bespreking en bestelling. De CT's zijn optioneel en worden niet verstrekt als onderdeel van het onderzoek. De CHW zal helpen bij het koppelen van patiënten zonder huisarts of bestaande specialist aan middelen om zorg op te zetten. Voor deelnemers die ervoor kiezen om door te gaan met screening, zullen de onderzoekers de resultaten van de CT-scan opvragen om de voltooiing en de algemene resultaatcategorie bij te houden (Normaal/Normaal met kleine bevindingen/Abnormaal dat kortetermijnfollow-up nodig heeft/Abnormaal dat onmiddellijke follow-up nodig heeft) .