Testando C-Raven, uma intervenção virtual para cessação do tabagismo, na comunidade

Em antecipação a um futuro ensaio clínico randomizado de implementação de eficácia híbrida tipo 1 de dois braços comparando uma intervenção administrada por computador liderada por um conselheiro virtual (VCTC) aumentada com o apoio de ACS em unidades habitacionais de baixa renda na cidade de Baltimore. Este estudo piloto irá gerar dados preliminares para um estudo maior. Os investigadores conduzirão um estudo piloto de viabilidade de toda a intervenção VCTC e CHW com uma amostra de participantes (N = 15) para coletar dados sobre a viabilidade de recrutamento, envolvimento e conclusão da intervenção e resultados de cessação do tabagismo em curto prazo. Os indivíduos serão avaliados no início do estudo, um mês e três meses. Ao final de três meses, os investigadores conduzirão entrevistas de acompanhamento com um subconjunto de participantes piloto para coletar dados qualitativos sobre a aceitabilidade da intervenção. Com base nas informações coletadas nesses esforços, os investigadores farão melhorias iterativas na intervenção existente, alinhadas com os procedimentos de design da experiência do usuário.

Os participantes serão recrutados através de folhetos afixados dentro e ao redor das unidades habitacionais e distribuídos aos inquilinos pelos funcionários da unidade habitacional. Os folhetos descreverão o estudo e conterão um número de telefone do estudo para ligar. As informações também podem ser distribuídas pela equipe do estudo durante atividades de saúde e bem-estar não relacionadas ao estudo realizadas nos locais. No contato inicial, um membro da equipe do estudo discutirá o propósito do estudo e determinará a elegibilidade. Se for elegível, o membro da equipe discutirá os requisitos, analisará os riscos e benefícios e obterá o consentimento informado dos participantes interessados.

Processo de consentimento: Depois de confirmar a elegibilidade com perguntas de triagem por telefone, os participantes em potencial terão a opção de revisar as informações do estudo e o formulário de consentimento por meio de uma videoconferência Zoom. Independentemente de os participantes optarem por revisar essas informações com antecedência, todos os potenciais participantes concluirão o processo de consentimento e assinarão o formulário de consentimento no início da primeira visita presencial, que será realizada no local, na comunidade habitacional dos participantes.

Avaliação de linha de base: Isso ocorrerá no mesmo dia da parte presencial do processo de consentimento. A avaliação inicial compreenderá as avaliações de pesquisa detalhadas na Tabela 1, incluindo dados demográficos, histórico clínico, histórico de uso de tabaco e uma série de medidas relacionadas ao tabaco. As avaliações serão autoadministradas via tablet.

Intervenção:

Sessão 1 de intervenção fornecida por computador (CDI): Após a avaliação inicial, os participantes receberão aconselhamento fornecido por computador por meio de um iPad fornecido pelo estudo, entregue em uma sala privada. O VCTC consiste em 1) uma intervenção baseada em menu e baseada na web, ministrada por um conselheiro virtual. A intervenção leva 20 minutos para ser concluída. Na conclusão da sessão 1, serão oferecidos ao participante adesivos de nicotina fornecidos pelo estudo (suprimento para 1 mês, restante fornecido nas visitas de acompanhamento). A dosagem inicial dos adesivos de nicotina será determinada com base nos cigarros consumidos por dia (>10: adesivo de 21 mg, 5-10: adesivo de 14 mg, <5: adesivo de 7 mg). Se houver alguma dúvida quanto à elegibilidade ou dosagem apropriada, o ACS consultará um médico do estudo. Com o ACS, o participante aprenderá a aplicação correta e monitorará a experiência da terapia de reposição de nicotina (NRT) do participante em discussão com o ACS.

Sessão 2 de Intervenção Fornecida por Computador (CDI): A Sessão 2, realizada aproximadamente uma semana depois, concentra-se no ciclo de dependência e uso de farmacoterapia (por exemplo, NRT, bupropiona, vareniclina). Esta intervenção também leva cerca de 20 minutos para ser concluída. Na conclusão da sessão 2, o participante receberá chicletes ou pastilhas de nicotina fornecidas pelo estudo (fornecimento para 1 mês, restante dado nas visitas de acompanhamento). Esta sessão também inclui uma experiência durante a sessão de utilização de pastilhas ou pastilhas de TRN, com orientação do ACS para garantir a utilização correta.

Agentes Comunitários de Saúde (ACS): Um ACS se reunirá com cada participante nas Sessões 1 e 2 e fará o seguinte: 1) Ensinar a técnica apropriada de uso da TRN conforme acima, 2) Acompanhar os pacientes remotamente por telefone ou videoconferência sempre que possível , até duas vezes por semana durante 12 semanas, para discutir barreiras/facilitadores à manutenção do uso da TSN e à cessação do tabaco; 3) Rever o guia de tomada de decisão partilhado sobre cancro do pulmão modificado da Fase 1 e fornecer ligação ao rastreio do cancro do pulmão se o participante for elegível e interessado, incluindo ligação à assistência de inscrição no seguro, se necessário; 4) Para indivíduos que necessitam de acompanhamento para resultados positivos na TC pulmonar, trabalhe com os participantes para navegar no processo; 5) Vincular os participantes interessados ​​ao QuitLine; 6) No final do estudo, conectar-se a prestadores de serviços médicos para terapia adicional de cessação do tabagismo, se o participante estiver interessado (por exemplo, vareniclina, bupropiona).

Vínculo com a triagem de câncer de pulmão: Os participantes elegíveis e interessados ​​​​na triagem de câncer de pulmão por TC (idade ≥50, histórico de tabagismo ≥20 maços-ano) serão encaminhados ao médico de atenção primária (PCP) dos participantes ou especialista existente para discussão e pedidos adicionais. Os CTs são opcionais e não serão fornecidos como parte do estudo de pesquisa. O ACS ajudará a vincular os pacientes sem PCP ou especialista existente com recursos para estabelecer cuidados. Para os participantes que optarem por prosseguir com a triagem, os investigadores solicitarão os resultados da tomografia computadorizada para rastrear a conclusão e a categoria geral do resultado (Normal/Normal com achados menores/Anormal que necessita de acompanhamento de curto prazo/Anormal que necessita de acompanhamento imediato) .