Тестирование C-Raven, виртуального средства борьбы с табакокурением, в обществе

В ожидании будущего рандомизированного контролируемого исследования эффективности гибридного типа 1 с участием двух групп, сравнивающего компьютерное вмешательство под руководством виртуального консультанта (VCTC), дополненное поддержкой ОРЗ в жилых домах для малоимущих в Балтиморе-Сити. Это пилотное исследование позволит получить предварительные данные для более масштабного исследования. Исследователи проведут пилотное технико-экономическое обоснование всего вмешательства VCTC и CHW с выборкой участников (N = 15) для сбора данных о возможности набора, участия и завершения вмешательства, а также краткосрочных результатах прекращения курения. Лица будут оцениваться на исходном уровне, через один месяц и три месяца. По истечении трех месяцев следователи проведут дополнительные интервью с группой участников пилотного проекта для сбора качественных данных о приемлемости вмешательства. На основе информации, собранной в ходе этих усилий, исследователи будут вносить итеративные улучшения в существующее вмешательство в соответствии с процедурами проектирования пользовательского опыта.

Участники будут набираться с помощью листовок, расклеенных внутри и вокруг жилищных единиц и распространяемых среди жильцов персоналом жилищных единиц. На листовках будет описано исследование и указан номер телефона исследования, по которому можно позвонить. Информация также может распространяться исследовательским персоналом во время не связанных с исследованием оздоровительных и оздоровительных мероприятий, проводимых на объектах. При первом контакте сотрудник исследовательской группы обсудит цель исследования и определит право на участие. Если это соответствует критериям, сотрудник приступит к обсуждению требований, рассмотрению рисков и преимуществ и получению информированного согласия от заинтересованных участников.

Процесс получения согласия: после подтверждения права на участие с помощью проверочных вопросов по телефону потенциальным участникам будет предложена возможность просмотреть информацию об исследовании и форму согласия во время видеоконференции Zoom. Независимо от того, решат ли участники просмотреть эту информацию заранее, все потенциальные участники завершат процесс получения согласия и подпишут форму согласия в начале первого личного визита, который будет проводиться на месте в жилом комплексе участников.

Базовая оценка: она произойдет в тот же день, что и очная часть процесса получения согласия. Первоначальная оценка будет включать в себя исследовательские оценки, подробно описанные в Таблице 1, включая демографические данные, историю болезни, историю употребления табака и ряд показателей, связанных с табаком. Оценки будут проводиться самостоятельно с помощью планшетного компьютера.

Вмешательство:

Компьютерное вмешательство (CDI) Сессия 1: После базовой оценки участники получат компьютерное консультирование через предоставленный в ходе исследования iPad, доставленный в отдельную комнату. VCTC состоит из 1) веб-вмешательства на основе меню, которое проводится виртуальным консультантом. Вмешательство занимает 20 минут. По завершении сеанса 1 участнику будут предложены никотиновые пластыри, предоставленные в ходе исследования (запас на 1 месяц, остаток будет предоставлен при последующих посещениях). Первоначальная дозировка никотиновых пластырей будет определяться на основе выкуриваемых сигарет в день (>10: пластырь по 21 мг, 5-10: пластырь по 14 мг, <5: пластырь по 7 мг). Если возникнут какие-либо вопросы относительно приемлемости участия или подходящей дозировки, ОРЗ проконсультируется с врачом-исследователем. С помощью ОРЗ участник научится правильному применению и будет следить за опытом участников в области никотинзаместительной терапии (НЗТ) в ходе обсуждения с ОРЗ.

Компьютерное вмешательство (CDI). Сеанс 2: Сеанс 2, проводимый примерно через неделю, посвящен циклу привыкания и использованию фармакотерапии (например, НЗТ, бупропион, варениклин). Это вмешательство также занимает около 20 минут. По завершении сеанса 2 участнику будет предложена никотиновая жевательная резинка или пастилки, предоставленные в ходе исследования (запас на 1 месяц, остаток будет предоставлен при последующих визитах). Это занятие также включает в себя практический опыт использования жевательной резинки или пастилок НЗТ в ходе сеанса, а также рекомендации ОРЗ по обеспечению правильного использования.

Общественные медицинские работники (ОРЗ): ОРЗ встретится с каждым участником на занятиях 1 и 2 и сделает следующее: 1) обучит соответствующей технике использования НЗТ, как указано выше, 2) будет следить за пациентами удаленно по телефону или по видеоконференции, когда это возможно. , до двух раз в неделю в течение 12 недель, для обсуждения препятствий/способств, способствующих продолжению использования НЗТ и отказу от табакокурения; 3) Рассмотрите модифицированное совместное руководство по принятию решений по раку легких из этапа 1 и обеспечьте связь со скринингом рака легких, если участник имеет на это право и заинтересован, включая связь с помощью при регистрации в страховании, если необходимо; 4) Для лиц, нуждающихся в последующем наблюдении в случае положительных результатов КТ легких, работайте с участниками, чтобы ориентироваться в процессе; 5) Свяжите заинтересованных участников с линией помощи по отказу от курения; 6) В конце исследования, если участник заинтересован, обратитесь к поставщикам медицинских услуг для получения дополнительной терапии для прекращения курения (например, варениклин, бупропион).

Связь со скринингом рака легких: Участники, имеющие право на участие в КТ-скрининге рака легких и заинтересованные в нем (возраст ≥50, стаж курения ≥20 пачка лет), будут направлены к врачу первичной медико-санитарной помощи участникам (PCP) или существующему специалисту для дальнейшего обсуждения и заказа. КТ не являются обязательными и не будут предоставляться в рамках исследования. ОРЗ будет помогать пациентам, у которых нет PCP или существующего специалиста, с ресурсами для оказания помощи. Участникам, решившим продолжить скрининг, исследователи запросят результаты КТ для отслеживания завершения и общей категории результатов (Нормальный/Нормальный с незначительными результатами/Ненормальный, требующий краткосрочного наблюдения/Ненормальный, требующий немедленного наблюдения). .