Prueba de C-Raven, una intervención virtual para dejar de fumar, en la comunidad

En anticipación de un futuro ensayo controlado aleatorio híbrido de efectividad-implementación tipo 1 de dos brazos que compara una intervención realizada por computadora dirigida por un consejero virtual (VCTC) aumentada con el apoyo de los TSC en unidades de vivienda para personas de bajos ingresos en la ciudad de Baltimore. Este estudio piloto generará datos preliminares para un estudio más amplio. Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto de viabilidad de toda la intervención de VCTC y CHW con una muestra de participantes (N = 15) para recopilar datos sobre la viabilidad del reclutamiento, la participación y finalización de la intervención y los resultados a corto plazo para dejar de fumar. Las personas serán evaluadas al inicio, al mes y a los tres meses. Al final de los tres meses, los investigadores realizarán entrevistas de seguimiento con un subconjunto de participantes piloto para recopilar datos cualitativos sobre la aceptabilidad de la intervención. Con base en la información recopilada en estos esfuerzos, los investigadores realizarán mejoras iterativas a la intervención existente, alineadas con los procedimientos de diseño de la experiencia del usuario.

Los participantes serán reclutados a través de folletos colocados dentro y alrededor de las unidades de vivienda y distribuidos a los inquilinos por el personal de la unidad de vivienda. Los folletos describirán el estudio y contendrán un número de teléfono del estudio al que llamar. El personal del estudio también puede distribuir información durante actividades de salud y bienestar no relacionadas con el estudio realizadas en los sitios. En el contacto inicial, un miembro del personal del estudio discutirá el propósito del estudio y determinará la elegibilidad. Si es elegible, el miembro del personal procederá a discutir los requisitos, revisar los riesgos y beneficios y obtener el consentimiento informado de los participantes interesados.

Proceso de consentimiento: después de confirmar la elegibilidad con preguntas de selección por teléfono, a los participantes potenciales se les ofrecerá la opción de revisar la información del estudio y el formulario de consentimiento a través de una videoconferencia de Zoom. Independientemente de si los participantes eligen revisar esta información con anticipación, todos los participantes potenciales completarán el proceso de consentimiento y firmarán el formulario de consentimiento al comienzo de la primera visita en persona, que se llevará a cabo en el sitio de la comunidad de viviendas de los participantes.

Evaluación inicial: Esto ocurrirá el mismo día que la parte en persona del proceso de consentimiento. La evaluación inicial comprenderá las evaluaciones de investigación detalladas en la Tabla 1, incluidos datos demográficos, antecedentes clínicos, antecedentes de consumo de tabaco y una serie de medidas relacionadas con el tabaco. Las evaluaciones serán autoadministradas a través de una tableta.

Intervención:

Sesión 1 de intervención impartida por computadora (CDI): después de la evaluación inicial, los participantes recibirán asesoramiento por computadora a través de un iPad proporcionado por el estudio y entregado en una sala privada. VCTC consta de 1) una intervención basada en menús y basada en la web impartida por un consejero virtual. La intervención dura 20 minutos. Al finalizar la sesión 1, al participante se le ofrecerán parches de nicotina proporcionados por el estudio (suministro para 1 mes, el resto se administrará en las visitas de seguimiento). La dosis inicial de los parches de nicotina se determinará en función de los cigarrillos consumidos por día (>10: parche de 21 mg, 5-10: parche de 14 mg, <5: parche de 7 mg). Si hay alguna pregunta sobre la elegibilidad o la dosis adecuada, el TSC consultará con un médico del estudio. Con el CHW, el participante aprenderá la aplicación correcta y monitoreará la experiencia de la terapia de reemplazo de nicotina (NRT) de los participantes en discusión con el CHW.

Sesión 2 de intervención impartida por computadora (CDI): la sesión 2, impartida aproximadamente una semana después, se centra en el ciclo de adicción y el uso de farmacoterapia (p. ej., NRT, bupropión, vareniclina). Esta intervención también tarda unos 20 minutos en completarse. Al finalizar la sesión 2, al participante se le ofrecerán chicles o pastillas de nicotina proporcionados por el estudio (suministro para 1 mes, el resto se administrará en las visitas de seguimiento). Esta sesión también incluye una experiencia dentro de la sesión sobre el uso de chicles o pastillas NRT, con orientación de los TSC para garantizar el uso correcto.

Trabajadores de salud comunitarios (CHW): un CHW se reunirá con cada participante para las Sesiones 1 y 2 y hará lo siguiente: 1) Enseñar la técnica adecuada de uso de NRT como se indicó anteriormente, 2) Realizar un seguimiento remoto de los pacientes por teléfono o videoconferencia siempre que sea posible. , hasta dos veces por semana durante 12 semanas, para analizar las barreras/facilitadores para el mantenimiento del uso de NRT y el abandono del tabaco; 3) Revisar la guía compartida para la toma de decisiones sobre el cáncer de pulmón modificada de la Fase 1 y proporcionar un vínculo con la detección del cáncer de pulmón si el participante es elegible y está interesado, incluido el vínculo con la asistencia para la inscripción en el seguro, si es necesario; 4) Para las personas que requieren seguimiento por hallazgos positivos en la TC de pulmón, trabaje con los participantes para navegar el proceso; 5) Vincular a los participantes interesados ​​a QuitLine; 6) Al final del estudio, conectarse con proveedores médicos para recibir terapia adicional para dejar de fumar si el participante está interesado (p. ej., vareniclina, bupropión).

Vinculación con la detección del cáncer de pulmón: los participantes elegibles e interesados ​​en la detección del cáncer de pulmón por TC (edad ≥50 años, historial de tabaquismo de ≥20 paquetes por año) serán remitidos al médico de atención primaria (PCP) de los participantes o al especialista existente para mayor discusión y realización de pedidos. Los CT son opcionales y no se proporcionarán como parte del estudio de investigación. El CHW ayudará a vincular a los pacientes sin un PCP o especialista existente con recursos para establecer atención. Para los participantes que opten por continuar con la detección, los investigadores solicitarán los resultados de la tomografía computarizada para realizar un seguimiento de la finalización y la categoría de resultados generales (Normal/Normal con hallazgos menores/Anormal que necesita seguimiento a corto plazo/Anormal que necesita seguimiento inmediato) .