A C-Raven, a virtuális dohányzás abbahagyása elleni küzdelem tesztelése a közösségben

Egy jövőbeli, kétágú, 1-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási randomizált, kontrollált vizsgálatra számítva, amely egy virtuális tanácsadó által vezetett számítógépes beavatkozást (VCTC) hasonlít össze, CHW-támogatással kiegészítve Baltimore City alacsony jövedelmű lakóegységeiben. Ez a kísérleti tanulmány előzetes adatokat fog generálni egy nagyobb tanulmányhoz. A nyomozók megvalósíthatósági kísérleti tanulmányt fognak végezni a teljes VCTC és CHW beavatkozásról a résztvevők mintájával (N=15), hogy adatokat gyűjtsenek a toborzás, a beavatkozási tevékenység és a befejezés, valamint a dohányzásról való leszokás rövid távú eredményeiről. Az egyéneket az alaphelyzetben, egy hónapban és három hónapban értékelik. Három hónap elteltével a vizsgálók nyomon követési interjúkat készítenek a kísérleti résztvevők egy részével, hogy minőségi adatokat gyűjtsenek a beavatkozás elfogadhatóságáról. Az ezen erőfeszítések során összegyűjtött információk alapján a vizsgálók iteratív fejlesztéseket hajtanak végre a meglévő beavatkozáson, összhangban a felhasználói élmény tervezési eljárásaival.

A résztvevőket a lakóegységekben és környékén kihelyezett szórólapokon toborozzák, és a lakóegységek személyzete osztja szét a bérlők között. A szórólapok ismertetik a vizsgálatot, és tartalmaznak egy telefonszámot, amelyet hívni lehet. A tanulmányozó személyzet a telephelyeken végzett, nem tanulmányi jellegű egészségügyi és wellness tevékenységek során is továbbíthat információkat. Az első kapcsolatfelvételkor a vizsgálati személyzet tagja megbeszéli a vizsgálat célját és meghatározza a jogosultságot. Ha jogosult, a személyzet tagja folytatja a követelmények megbeszélését, a kockázatok és előnyök áttekintését, valamint az érdekelt résztvevők tájékozott beleegyezését.

Hozzájárulási folyamat: Miután telefonon megerősítette a jogosultságot szűrőkérdésekkel, a potenciális résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy egy Zoom videokonferencia során tekintsék át a vizsgálati információkat és a beleegyezési űrlapot. Függetlenül attól, hogy a résztvevők úgy döntenek, hogy előzetesen átnézik ezt az információt, minden potenciális résztvevő kitölti a hozzájárulási folyamatot, és aláírja a beleegyezési űrlapot az első személyes látogatás elején, amelyet a helyszínen, a résztvevők lakóközösségében folytatnak le.

Alapállapot-értékelés: Ez ugyanazon a napon történik meg, mint a hozzájárulási folyamat személyes része. A kezdeti értékelés magában foglalja az 1. táblázatban részletezett kutatási értékeléseket, beleértve a demográfiai adatokat, a klinikai előzményeket, a dohányzási előzményeket és számos, a dohányzással kapcsolatos intézkedést. Az értékelések önállóan, táblagépen keresztül történnek.

Közbelépés:

Számítógépes beavatkozás (CDI) 1. munkamenet: Az alapszintű értékelést követően a résztvevők számítógépes tanácsadásban részesülnek a tanulmány által biztosított iPaden keresztül, amelyet egy privát szobában szállítanak ki. A VCTC 1) menüvezérelt, webalapú beavatkozásból áll, amelyet egy virtuális tanácsadó hajt végre. A beavatkozás 20 percet vesz igénybe. Az 1. ülés végén a résztvevőnek a vizsgálat által biztosított nikotin tapaszokat ajánlják fel (1 hónapos készlet, a fennmaradó részt utóellenőrző látogatások alkalmával). A nikotintapasz kezdeti adagját a napi elfogyasztott cigaretták alapján határozzák meg (>10: 21 mg-os tapasz, 5-10: 14 mg-os tapasz, <5:7 mg-os tapasz). Ha bármilyen kérdés merül fel az alkalmassággal vagy a megfelelő adagolással kapcsolatban, a CHW konzultál egy vizsgálati orvossal. A CHW segítségével a résztvevő megtanulja a helyes alkalmazást, és a CHW-vel folytatott megbeszélések során figyelemmel kíséri a résztvevők nikotinpótló terápia (NRT) tapasztalatait.

Számítógépes beavatkozás (CDI) 2. munkamenet: A körülbelül egy héttel később megtartott 2. foglalkozás a függőség ciklusára és a gyógyszeres terápia (pl. NRT, bupropion, vareniklin) alkalmazására összpontosít. Ez a beavatkozás is körülbelül 20 percet vesz igénybe. A 2. ülés végén a résztvevőnek a vizsgálat által biztosított nikotinos rágógumit vagy cukorkát kínálnak (1 havi készlet, a fennmaradó részt utóellenőrző látogatások alkalmával). Ez a foglalkozás magában foglalja az NRT gumi vagy pasztilla használatának gyakorlati tapasztalatait is, CHW útmutatást nyújtva a helyes használat érdekében.

Közösségi egészségügyi dolgozók (CHW): Egy CHW találkozik minden résztvevővel az 1. és 2. ülésen, és a következőket teszi: 1) Megtanítja a megfelelő NRT-használati technikát a fentiek szerint, 2) Távköveti a betegeket telefonon vagy videokonferencián keresztül, amikor csak lehetséges. 12 héten keresztül hetente legfeljebb kétszer, hogy megvitassák az NRT-használat és a dohányzás abbahagyása előtt álló akadályokat/segítőket; 3) Tekintse át a módosított tüdőrák megosztott döntéshozatali útmutatót az 1. fázisból, és biztosítson kapcsolatot a tüdőrákszűréssel, ha a résztvevő jogosult és érdeklődik, beleértve a biztosítási beiratkozási segítségnyújtást is, ha szükséges; 4) Azoknál az egyéneknél, akiknél a tüdő-CT pozitív leletei után nyomon követésre van szükség, működjenek együtt a résztvevőkkel a folyamatban való eligazodásban; 5) Kapcsolja össze az érdeklődő résztvevőket a QuitLine-nal; 6) A vizsgálat végén, ha a résztvevő érdeklődik (pl. vareniklin, bupropion), kapcsolódjon az egészségügyi szolgáltatókhoz további dohányzás-leszoktatási terápia céljából.

Kapcsolódás a tüdőrákszűréshez: A CT tüdőrákszűrésre jogosult és érdeklődő résztvevőket (életkor ≥50, ≥20 csomagévnyi dohányzás) a résztvevő alapellátó orvosához (PCP) vagy meglévő szakorvosához irányítjuk további megbeszélés és rendelés céljából. A CT-k nem kötelezőek, és nem a kutatás részeként kerülnek megadásra. A CHW segíteni fog abban, hogy a PCP-vel vagy meglévő szakorvossal nem rendelkező betegeket összekapcsolja az ellátás létrehozásához szükséges erőforrásokkal. Azon résztvevők számára, akik úgy döntenek, hogy folytatják a szűrést, a vizsgálók bekérik a CT-vizsgálat eredményeit, hogy nyomon követhessék a befejezést és az általános eredménykategóriát (normál/normál kisebb leletekkel/kóros, amely rövid távú nyomon követést igényel/kóros, amely azonnali nyomon követést igényel) .