Her2 発現が高い腫瘍における 68Ga-Her2 アフィボディの PET イメージング
2024年12月15日 更新者：Lei YIN、Peking University First Hospital
腫瘍における Her2 発現の 68Ga-Her2 アフィボディ PET/CT イメージングを評価する研究
このプロジェクトは、HER2タンパク質を放射性医薬品の標的グループとして使用し、HER2の発現状態における68Ga-Her2-アフィボディの診断有効性、安全性および代謝特性を調査し、乳がんにおけるHER2状態を判定するための新しい画像法を提供することを目的としています。同時に、肺がん、消化器がん、膀胱がんなどの悪性腫瘍の早期診断、正確な病期分類、再発判定、治療方針決定および予後判定のための新たな方法や手段を提供し、的確な治療のための科学的根拠を提供します。悪性腫瘍のこと。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、放射性医薬品の標的グループとしてHER2タンパク質を使用し、全身がん病変におけるHER2の発現状態における68Ga-Her2-アフィボディの診断有効性、安全性および代謝特性を調査し、診断のための新しい画像法を提供することを目的としています。乳がんにおける HER2 の状態を確認し、従来のコア針生検では取得が困難な全体的な情報を補足します。
同時に、肺がん、消化器がん、膀胱がんなどの悪性腫瘍の早期診断、正確な病期分類、再発判定、治療方針決定および予後判定のための新たな方法や手段を提供し、的確な治療のための科学的根拠を提供します。悪性腫瘍のこと。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lei Yin, Dr
- 電話番号：+8610835725252
- メール：jack-yin@163.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100034
- 募集
- Peking University First Hospital
-
コンタクト：
- Lei Yin, Dr.
- 電話番号：+861083575252
- メール：jack-yin@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 癌が確認された、または癌の疑いがある患者。署名された書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：68Ga-Her2-アフィボディ
乳がんの疑いまたは確認された被験者は、68Ga-Her2-アフィボディの静脈内注射を受け、その後PET画像検査が行われます。
|
68Ga-Her2-アフィボディを0.06～0.08の用量で静脈内注射する
mCi/kg。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳がんの評価における 68Ga-Her2 アフィボディ PET/CT の診断効果
時間枠：1年
|
68Ga-Her2-アフィボディ PET/CT 上の病変の標準化取り込み値 (SUV)
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
68Ga-Her2-affibody の線量測定
時間枠：1年
|
1時間のダイナミックPET/CT取得と線量測定ソフトウェアによる解析によるがん患者における68Ga-Her2-affibodyの線量分布の研究
|
1年
|
|
68Ga-Her2-affibodyの定量的評価
時間枠：1年
|
Her2 発現と組み合わせて画像レベルで Her2 発現を解析
|
1年
|
|
病的発現との相関
時間枠：1年
|
病理標本における Her2 発現と組み合わせて画像レベルで Her2 発現を解析
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月28日
一次修了 (推定)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月25日
最初の投稿 (実際)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月15日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。