Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelse af 68Ga-Her2-affibody i tumorer med høj Her2-ekspression

15. december 2024 opdateret af: Lei YIN, Peking University First Hospital

En undersøgelse til evaluering af 68Ga-Her2-affibody PET/CT-billeddannelse af Her2-ekspression i tumorer

Dette projekt anvender HER2-protein som målgruppe for radiomedikamenter til at udforske den diagnostiske effektivitet, sikkerhed og metaboliske karakteristika af 68Ga-Her2-affibody i ekspressionsstatus for HER2, med det formål at tilvejebringe en ny billeddiagnostisk metode til bestemmelse af HER2-status ved brystkræft Samtidig giver det også nye metoder og midler til tidlig diagnosticering, præcis iscenesættelse, recidivvurdering, behandlingsbeslutningstagning og prognosevurdering af ondartede tumorer som lungekræft, mave-tarmkræft og blærekræft, og giver videnskabeligt grundlag for præcis behandling af ondartede tumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt bruger HER2-protein som målgruppe for radiomedicin til at udforske den diagnostiske effektivitet, sikkerhed og metaboliske karakteristika af 68Ga-Her2-affibody i ekspressionsstatus for HER2 i helkropskræftlæsioner, med det formål at tilvejebringe en ny billeddiagnostisk metode til bestemmelse af HER2-status ved brystkræft og supplere mere overordnet information, som er svær at få ved traditionel kernenålebiopsi. Samtidig giver det også nye metoder og midler til tidlig diagnosticering, præcis iscenesættelse, recidivvurdering, behandlingsbeslutningstagning og prognosevurdering af ondartede tumorer som lungekræft, mave-tarmkræft og blærekræft, og giver videnskabeligt grundlag for præcis behandling af ondartede tumorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter med bekræftet eller mistænkt cancer; Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-Her2-affibody
Forsøgspersoner med mistænkt eller bekræftet brystkræft vil modtage en intravenøs injektion af 68Ga-Her2-affibody efterfulgt af PET-billeddannelse.
Medicin: 68Ga-Her2-affibody
68Ga-Her2-affibody injiceres intravenøst ​​med en dosis på 0,06-0,08 mCi/kg.
Andre navne:
  • Her2 specifik PET-billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske effektivitet af 68Ga-Her2-affibody PET/CT i evalueringen af ​​brystkræft
Tidsramme: 1 år
den standardiserede optagelsesværdi (SUV) af læsioner på 68Ga-Her2-affibody PET/CT
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosimetrien af ​​68Ga-Her2-affibody
Tidsramme: 1 år
Forskning i dosisfordelingen af ​​68Ga-Her2-affibody hos cancerpatienter ved 1-times dynamisk PET/CT-opsamling og analyse ved hjælp af dosimetrisoftwaren
1 år
Kvantitativ evaluering af 68Ga-Her2-affibody
Tidsramme: 1 år
Analyser Her2-ekspression på billeddannelsesniveau i kombination med Her2-ekspression
1 år
Korrelation med patologisk udtryk
Tidsramme: 1 år
Analyser Her2-ekspression på billeddannelsesniveau i kombination med Her2-ekspression i patologiske prøver
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68Ga-Her2-affibody

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med 68Ga-Her2-affibody

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner