Imágenes PET de aficuerpo 68Ga-Her2 en tumores con alta expresión de Her2
15 de diciembre de 2024 actualizado por: Lei YIN, Peking University First Hospital
Un estudio para evaluar las imágenes PET/CT con affibody 68Ga-Her2 de la expresión de Her2 en tumores
Este proyecto utiliza la proteína HER2 como grupo objetivo de radiofármacos para explorar la eficacia diagnóstica, la seguridad y las características metabólicas del aficuerpo 68Ga-Her2 en el estado de expresión de HER2, con el objetivo de proporcionar un nuevo método de imagen para la determinación del estado de HER2 en el cáncer de mama. Al mismo tiempo, también proporciona nuevos métodos y medios para el diagnóstico temprano, la estadificación precisa, el juicio de recurrencia, la toma de decisiones de tratamiento y el pronóstico de tumores malignos como el cáncer de pulmón, el cáncer gastrointestinal y el cáncer de vejiga, y proporciona una base científica para un tratamiento preciso. de tumores malignos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este proyecto utiliza la proteína HER2 como grupo objetivo de radiofármacos para explorar la eficacia diagnóstica, la seguridad y las características metabólicas del aficuerpo 68Ga-Her2 en el estado de expresión de HER2 en lesiones cancerosas de todo el cuerpo, con el objetivo de proporcionar un nuevo método de imagen para la determinación de Estado de HER2 en el cáncer de mama y complementará más información general que es difícil de obtener mediante la biopsia con aguja gruesa tradicional.
Al mismo tiempo, también proporciona nuevos métodos y medios para el diagnóstico temprano, la estadificación precisa, el juicio de recurrencia, la toma de decisiones de tratamiento y el pronóstico de tumores malignos como el cáncer de pulmón, el cáncer gastrointestinal y el cáncer de vejiga, y proporciona una base científica para un tratamiento preciso. de tumores malignos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lei Yin, Dr
- Número de teléfono: +8610835725252
- Correo electrónico: jack-yin@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital
-
Contacto:
- Lei Yin, Dr.
- Número de teléfono: +861083575252
- Correo electrónico: jack-yin@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer confirmado o sospechado; Consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 68Ga-Her2-aficuerpo
Los sujetos con cáncer de mama sospechado o confirmado recibirán una inyección intravenosa de 68Ga-Her2-affibody seguida de imágenes por PET.
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El affibody 68Ga-Her2 se inyecta por vía intravenosa con una dosis de 0,06-0,08
mCi/kg.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La eficacia diagnóstica de la PET/TC con aficuerpos 68Ga-Her2 en la evaluación del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 1 año
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el valor de captación estandarizado (SUV) de las lesiones en PET/TC con affibody 68Ga-Her2
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La dosimetría del aficuerpo 68Ga-Her2.
Periodo de tiempo: 1 año
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Investigación sobre la distribución de dosis de 68Ga-Her2-aficuerpo en pacientes con cáncer mediante adquisición dinámica de PET/CT de 1 hora y análisis mediante software de dosimetría
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1 año
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Evaluación cuantitativa de 68Ga-Her2-affibody
Periodo de tiempo: 1 año
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Analice la expresión de Her2 a nivel de imágenes en combinación con la expresión de Her2
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1 año
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Correlación con la expresión patológica.
Periodo de tiempo: 1 año
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Analice la expresión de Her2 a nivel de imágenes en combinación con la expresión de Her2 en muestras patológicas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 68Ga-Her2-affibody
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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