Imagerie TEP de l'afficorps 68Ga-Her2 dans les tumeurs à forte expression Her2
15 décembre 2024 mis à jour par: Lei YIN, Peking University First Hospital
Une étude pour évaluer l'imagerie TEP/CT de l'afficorps 68Ga-Her2 de l'expression de Her2 dans les tumeurs
Ce projet utilise la protéine HER2 comme groupe cible de radiomédicaments pour explorer l'efficacité diagnostique, la sécurité et les caractéristiques métaboliques de l'afficorps 68Ga-Her2 dans le statut d'expression de HER2, dans le but de fournir une nouvelle méthode d'imagerie pour la détermination du statut de HER2 dans le cancer du sein. Dans le même temps, il fournit également de nouvelles méthodes et moyens pour le diagnostic précoce, la stadification précise, le jugement de récidive, la prise de décision thérapeutique et le jugement pronostique des tumeurs malignes telles que le cancer du poumon, le cancer gastro-intestinal et le cancer de la vessie, et fournit une base scientifique pour un traitement précis. de tumeurs malignes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Ce projet utilise la protéine HER2 comme groupe cible de radiomédicaments pour explorer l'efficacité diagnostique, la sécurité et les caractéristiques métaboliques de l'afficorps 68Ga-Her2 dans l'état d'expression de HER2 dans les lésions cancéreuses du corps entier, dans le but de fournir une nouvelle méthode d'imagerie pour la détermination de Statut HER2 dans le cancer du sein et compléter des informations plus globales difficiles à obtenir par biopsie traditionnelle à l'aiguille.
Dans le même temps, il fournit également de nouvelles méthodes et moyens pour le diagnostic précoce, la stadification précise, le jugement de récidive, la prise de décision thérapeutique et le jugement pronostique des tumeurs malignes telles que le cancer du poumon, le cancer gastro-intestinal et le cancer de la vessie, et fournit une base scientifique pour un traitement précis. de tumeurs malignes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lei Yin, Dr
- Numéro de téléphone: +8610835725252
- E-mail: jack-yin@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Recrutement
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Lei Yin, Dr.
- Numéro de téléphone: +861083575252
- E-mail: jack-yin@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'un cancer confirmé ou suspecté ; Consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 68Ga-Her2-afficorps
Les sujets atteints d'un cancer du sein suspecté ou confirmé recevront une injection intraveineuse d'affibody 68Ga-Her2 suivie d'une imagerie TEP.
|
L'affibody 68Ga-Her2 est injecté par voie intraveineuse avec une dose de 0,06 à 0,08
mCi/kg.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'efficacité diagnostique de la TEP/TDM avec afficorps 68Ga-Her2 dans l'évaluation du cancer du sein
Délai: 1 an
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la valeur d'absorption standardisée (SUV) des lésions sur la TEP/CT à afficorps 68Ga-Her2
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La dosimétrie de l'afficorps 68Ga-Her2
Délai: 1 an
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Recherche sur la distribution de dose d'afficorps 68Ga-Her2 chez des patients cancéreux par acquisition TEP/CT dynamique d'une heure et analyse par le logiciel de dosimétrie
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1 an
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Évaluation quantitative de l'afficorps 68Ga-Her2
Délai: 1 an
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Analyser l'expression Her2 au niveau de l'imagerie en combinaison avec l'expression Her2
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1 an
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Corrélation avec l'expression pathologique
Délai: 1 an
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Analyser l'expression de Her2 au niveau de l'imagerie en combinaison avec l'expression de Her2 dans des échantillons pathologiques
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2024
Première publication (Réel)
4 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68Ga-Her2-affibody
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .