Her2 발현이 높은 종양에서 68Ga-Her2-affibody의 PET 영상
2024년 12월 15일 업데이트: Lei YIN, Peking University First Hospital
종양에서 Her2 발현의 68Ga-Her2-affibody PET/CT 영상을 평가하기 위한 연구
이 프로젝트는 HER2 단백질을 방사성 약물의 표적군으로 사용하여 HER2 발현 상태에서 68Ga-Her2-affibody의 진단 효능, 안전성 및 대사 특성을 탐색하고 유방암에서 HER2 상태를 결정하기 위한 새로운 영상화 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다. 동시에 폐암, 위장암, 방광암 등 악성종양의 조기진단, 정확한 병기결정, 재발판단, 치료결정 및 예후판단을 위한 새로운 방법과 수단을 제공하고, 정확한 치료를 위한 과학적 근거를 제공한다. 악성 종양의.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 HER2 단백질을 방사성 약물의 표적군으로 사용하여 전신 암 병변의 HER2 발현 상태에서 68Ga-Her2-affibody의 진단 효능, 안전성 및 대사 특성을 탐색하고, 이를 결정하기 위한 새로운 영상 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다. 유방암의 HER2 상태를 확인하고 전통적인 핵심 바늘 생검으로 얻기 어려운 전반적인 정보를 더 많이 보충합니다.
동시에 폐암, 위장암, 방광암 등 악성종양의 조기진단, 정확한 병기결정, 재발판단, 치료결정 및 예후판단을 위한 새로운 방법과 수단을 제공하고, 정확한 치료를 위한 과학적 근거를 제공한다. 악성 종양의.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Yin, Dr
- 전화번호: +8610835725252
- 이메일: jack-yin@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Lei Yin, Dr.
- 전화번호: +861083575252
- 이메일: jack-yin@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암이 확인되거나 의심되는 환자 서명된 서면 동의서
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-Her2-아피바디
유방암이 의심되거나 확인된 피험자는 68Ga-Her2-아피바디를 정맥 주사한 후 PET 영상을 촬영하게 됩니다.
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68Ga-Her2-affibody는 0.06-0.08의 용량으로 정맥 주사됩니다.
mCi/kg.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 평가에서 68Ga-Her2-affibody PET/CT의 진단 유효성
기간: 일년
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68Ga-Her2-아피바디 PET/CT 병변의 표준화된 섭취량(SUV)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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68Ga-Her2-affibody의 선량 측정
기간: 일년
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1시간 동적 PET/CT 획득 및 선량측정 소프트웨어를 통한 분석을 통한 암환자의 68Ga-Her2-아피바디 선량 분포 연구
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일년
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68Ga-Her2-affibody의 정량적 평가
기간: 일년
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Her2 발현과 결합하여 영상 수준에서 Her2 발현을 분석합니다.
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일년
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병리학적 발현과의 상관관계
기간: 일년
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병리학적 표본의 Her2 발현과 함께 영상 수준에서 Her2 발현을 분석합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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