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PET-Bildgebung von 68Ga-Her2-Affibody in Tumoren mit hoher Her2-Expression

15. Dezember 2024 aktualisiert von: Lei YIN, Peking University First Hospital

Eine Studie zur Bewertung der 68Ga-Her2-Affibody-PET/CT-Bildgebung der Her2-Expression in Tumoren

Dieses Projekt nutzt HER2-Protein als Zielgruppe von Radiopharmaka, um die diagnostische Wirksamkeit, Sicherheit und metabolische Eigenschaften von 68Ga-Her2-Affibody im Expressionsstatus von HER2 zu untersuchen, mit dem Ziel, eine neue bildgebende Methode zur Bestimmung des HER2-Status bei Brustkrebs bereitzustellen Gleichzeitig stellt es auch neue Methoden und Mittel für die Frühdiagnose, genaue Stadieneinteilung, Rückfallbeurteilung, Behandlungsentscheidung und Prognosebeurteilung bösartiger Tumoren wie Lungenkrebs, Magen-Darm-Krebs und Blasenkrebs bereit und liefert wissenschaftliche Grundlagen für eine präzise Behandlung von bösartigen Tumoren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt nutzt HER2-Protein als Zielgruppe von Radiopharmaka, um die diagnostische Wirksamkeit, Sicherheit und metabolische Eigenschaften von 68Ga-Her2-Affibody im Expressionsstatus von HER2 in Ganzkörperkrebsläsionen zu untersuchen, mit dem Ziel, eine neue bildgebende Methode zur Bestimmung bereitzustellen B. den HER2-Status bei Brustkrebs, und ergänzen umfassendere Informationen, die mit der herkömmlichen Stanzbiopsie nur schwer zu erhalten sind. Gleichzeitig stellt es auch neue Methoden und Mittel für die Frühdiagnose, genaue Stadieneinteilung, Rückfallbeurteilung, Behandlungsentscheidung und Prognosebeurteilung bösartiger Tumoren wie Lungenkrebs, Magen-Darm-Krebs und Blasenkrebs bereit und liefert wissenschaftliche Grundlagen für eine präzise Behandlung von bösartigen Tumoren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit bestätigter oder vermuteter Krebserkrankung; Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 68Ga-Her2-Affibody
Patienten mit vermutetem oder bestätigtem Brustkrebs erhalten eine intravenöse Injektion von 68Ga-Her2-Affibody, gefolgt von einer PET-Bildgebung.
Arzneimittel: 68Ga-Her2-Affibody
68Ga-Her2-Affibody wird mit einer Dosis von 0,06–0,08 intravenös injiziert mCi/kg.
Andere Namen:
  • Her2-spezifische PET-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die diagnostische Wirksamkeit der 68Ga-Her2-Affibody-PET/CT bei der Beurteilung von Brustkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
der standardisierte Aufnahmewert (SUV) von Läsionen im 68Ga-Her2-Affibody-PET/CT
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dosimetrie des 68Ga-Her2-Affibody
Zeitfenster: 1 Jahr
Forschung zur Dosisverteilung von 68Ga-Her2-Affibody bei Krebspatienten mittels einstündiger dynamischer PET/CT-Erfassung und Analyse durch die Dosimetrie-Software
1 Jahr
Quantitative Bewertung des 68Ga-Her2-Affibody
Zeitfenster: 1 Jahr
Analysieren Sie die Her2-Expression auf bildgebender Ebene in Kombination mit der Her2-Expression
1 Jahr
Korrelation mit pathologischem Ausdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Analysieren Sie die Her2-Expression auf bildgebender Ebene in Kombination mit der Her2-Expression in pathologischen Proben
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 68Ga-Her2-affibody

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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