Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET affibody 68Ga-Her2 w nowotworach z wysoką ekspresją Her2

15 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Lei YIN, Peking University First Hospital

Badanie oceniające obrazowanie PET/CT przeciwciała 68Ga-Her2-affibody ekspresji Her2 w nowotworach

W ramach tego projektu białko HER2 stanowi docelową grupę radioleków w celu zbadania skuteczności diagnostycznej, bezpieczeństwa i właściwości metabolicznych affibody 68Ga-Her2 w stanie ekspresji HER2, mając na celu dostarczenie nowej metody obrazowania do oznaczania statusu HER2 w raku piersi Jednocześnie zapewnia nowe metody i środki umożliwiające wczesną diagnostykę, dokładne określenie stopnia zaawansowania, ocenę wznowy, podejmowanie decyzji dotyczących leczenia i ocenę rokowania w przypadku nowotworów złośliwych, takich jak rak płuc, rak przewodu pokarmowego i rak pęcherza moczowego, a także zapewnia naukowe podstawy do precyzyjnego leczenia nowotworów złośliwych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu białko HER2 stanowi docelową grupę radioleków w celu zbadania skuteczności diagnostycznej, bezpieczeństwa i właściwości metabolicznych affibody 68Ga-Her2 w statusie ekspresji HER2 w zmianach nowotworowych całego ciała, mając na celu dostarczenie nowej metody obrazowania do oznaczania statusu HER2 w raku piersi i uzupełniają bardziej ogólne informacje, które są trudne do uzyskania w drodze tradycyjnej biopsji gruboigłowej. Jednocześnie zapewnia nowe metody i środki umożliwiające wczesną diagnostykę, dokładne określenie stopnia zaawansowania, ocenę wznowy, podejmowanie decyzji dotyczących leczenia i ocenę rokowania w przypadku nowotworów złośliwych, takich jak rak płuc, rak przewodu pokarmowego i rak pęcherza moczowego, a także zapewnia naukowe podstawy do precyzyjnego leczenia nowotworów złośliwych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci z potwierdzonym lub podejrzewanym nowotworem; Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciało 68Ga-Her2
Pacjentki z podejrzeniem lub potwierdzonym rakiem piersi otrzymają dożylny zastrzyk affibody 68Ga-Her2, a następnie wykonane zostanie badanie PET.
Lek: Ciało 68Ga-Her2
Affibody 68Ga-Her2 wstrzykuje się dożylnie w dawce 0,06-0,08 mCi/kg.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie PET specyficzne dla Her2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna PET/CT z przeciwciałem 68Ga-Her2 w ocenie raka piersi
Ramy czasowe: 1 rok
standaryzowana wartość wychwytu (SUV) zmian w PET/CT z affibody 68Ga-Her2
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dozymetria affibody 68Ga-Her2
Ramy czasowe: 1 rok
Badania rozkładu dawki affibody 68Ga-Her2 u pacjentów chorych na nowotwory metodą dynamicznej akwizycji PET/CT w ciągu 1 godziny i analizy za pomocą oprogramowania dozymetrycznego
1 rok
Ilościowa ocena afficiała 68Ga-Her2
Ramy czasowe: 1 rok
Analizuj ekspresję Her2 na poziomie obrazowania w połączeniu z ekspresją Her2
1 rok
Korelacja z ekspresją patologiczną
Ramy czasowe: 1 rok
Analizuj ekspresję Her2 na poziomie obrazowania w połączeniu z ekspresją Her2 w próbkach patologicznych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 68Ga-Her2-affibody

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciało 68Ga-Her2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj