Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazení 68Ga-Her2-affibody v nádorech s vysokou expresí Her2

15. prosince 2024 aktualizováno: Lei YIN, Peking University First Hospital

Studie k hodnocení 68Ga-Her2-affibody PET/CT zobrazení exprese Her2 v nádorech

Tento projekt využívá protein HER2 jako cílovou skupinu radiofarmak ke zkoumání diagnostické účinnosti, bezpečnosti a metabolických charakteristik 68Ga-Her2-affibody ve stavu exprese HER2 s cílem poskytnout novou zobrazovací metodu pro stanovení stavu HER2 u rakoviny prsu Zároveň také poskytuje nové metody a prostředky pro včasnou diagnostiku, přesné stanovení stadia, posouzení recidivy, rozhodování o léčbě a prognózu zhoubných nádorů, jako je rakovina plic, gastrointestinální rakovina a rakovina močového měchýře, a poskytuje vědecký základ pro přesnou léčbu. zhoubných nádorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt využívá protein HER2 jako cílovou skupinu radioléčiv ke zkoumání diagnostické účinnosti, bezpečnosti a metabolických charakteristik 68Ga-Her2-affibody ve stavu exprese HER2 v celotělových rakovinových lézích, s cílem poskytnout novou zobrazovací metodu pro stanovení HER2 status u rakoviny prsu a doplnění více celkových informací, které je obtížné získat tradiční biopsií jádrovou jehlou. Zároveň také poskytuje nové metody a prostředky pro včasnou diagnostiku, přesné stanovení stadia, posouzení recidivy, rozhodování o léčbě a prognózu zhoubných nádorů, jako je rakovina plic, gastrointestinální rakovina a rakovina močového měchýře, a poskytuje vědecký základ pro přesnou léčbu. zhoubných nádorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lei Yin, Dr
  • Telefonní číslo: +8610835725252
  • E-mail: jack-yin@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti s potvrzeným nebo suspektním nádorovým onemocněním; Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga-Her2-affibody
Subjekty s podezřením nebo potvrzeným karcinomem prsu dostanou intravenózní injekci 68Ga-Her2-affibody s následným PET zobrazením.
Lék: 68Ga-Her2-affibody
68Ga-Her2-affibody se podává intravenózně v dávce 0,06-0,08 mCi/kg.
Ostatní jména:
  • Her2 specifické PET zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická účinnost 68Ga-Her2-affibody PET/CT při hodnocení rakoviny prsu
Časové okno: 1 rok
standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) lézí na 68Ga-Her2-affibody PET/CT
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dozimetrie 68Ga-Her2-affibody
Časové okno: 1 rok
Výzkum distribuce dávky 68Ga-Her2-affibody u pacientů s rakovinou jednohodinovým dynamickým PET/CT akvizicí a analýzou pomocí dozimetrického softwaru
1 rok
Kvantitativní hodnocení 68Ga-Her2-affibody
Časové okno: 1 rok
Analyzujte expresi Her2 na úrovni zobrazování v kombinaci s expresí Her2
1 rok
Korelace s patologickým projevem
Časové okno: 1 rok
Analyzujte expresi Her2 na úrovni zobrazování v kombinaci s expresí Her2 v patologických vzorcích
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 68Ga-Her2-affibody

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 68Ga-Her2-affibody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit