Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация аффитела 68Ga-Her2 в опухолях с высокой экспрессией Her2

25 февраля 2024 г. обновлено: Lei YIN, Peking University First Hospital

Исследование по оценке 68Ga-Her2-аффибоди ПЭТ/КТ-визуализации экспрессии Her2 в опухолях

В этом проекте белок HER2 используется в качестве целевой группы радиопрепаратов для изучения диагностической эффективности, безопасности и метаболических характеристик 68Ga-Her2-аффитела в статусе экспрессии HER2 с целью создания нового метода визуализации для определения статуса HER2 при раке молочной железы. В то же время он также предоставляет новые методы и средства для ранней диагностики, точного определения стадии, оценки рецидива, принятия решений о лечении и оценки прогноза злокачественных опухолей, таких как рак легких, рак желудочно-кишечного тракта и рак мочевого пузыря, а также обеспечивает научную основу для точного лечения. злокачественных опухолей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте белок HER2 используется в качестве целевой группы радиопрепаратов для изучения диагностической эффективности, безопасности и метаболических характеристик 68Ga-Her2-аффитела в статусе экспрессии HER2 при раковых поражениях всего тела с целью создания нового метода визуализации для определения Статус HER2 при раке молочной железы и дополняет более общую информацию, которую трудно получить с помощью традиционной пункционной биопсии. В то же время он также предоставляет новые методы и средства для ранней диагностики, точного определения стадии, оценки рецидива, принятия решений о лечении и оценки прогноза злокачественных опухолей, таких как рак легких, рак желудочно-кишечного тракта и рак мочевого пузыря, а также обеспечивает научную основу для точного лечения. злокачественных опухолей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lei Yin, Dr
  • Номер телефона: +8610835725252
  • Электронная почта: jack-yin@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100034
        • Peking University First Hospital
        • Контакт:
          • Lei Yin, Dr.
          • Номер телефона: +861083575252
          • Электронная почта: jack-yin@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- пациенты с подтвержденным или подозреваемым раком; Подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 68Ga-Her2-аффибоди
Субъектам с подозрением или подтвержденным раком молочной железы будет сделана внутривенная инъекция аффитела 68Ga-Her2 с последующей ПЭТ-визуализацией.
Лекарство: 68Ga-Her2-аффибоди
68Ga-Her2-аффитело вводят внутривенно в дозе 0,06-0,08. мКи/кг.
Другие имена:
  • Her2-специфическая ПЭТ-визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность ПЭТ/КТ с 68Ga-Her2-аффителами при оценке рака молочной железы
Временное ограничение: 1 год
стандартизированное значение поглощения (SUV) поражений на ПЭТ/КТ с 68Ga-Her2-аффителом
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозиметрия 68Ga-Her2-афибоди.
Временное ограничение: 1 год
Исследование распределения дозы 68Ga-Her2-афитела у онкологических больных путем 1-часовой динамической ПЭТ/КТ и анализа с помощью дозиметрического программного обеспечения.
1 год
Количественная оценка 68Ga-Her2-аффитела
Временное ограничение: 1 год
Анализируйте экспрессию Her2 на уровне визуализации в сочетании с экспрессией Her2.
1 год
Корреляция с патологическим выражением
Временное ограничение: 1 год
Анализ экспрессии Her2 на уровне визуализации в сочетании с экспрессией Her2 в патологических образцах.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University First Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 68Ga-Her2-affibody

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68Ga-Her2-аффибоди

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться