68Ga-Her2-affibodyn PET-kuvaus kasvaimissa, joilla on korkea Her2-ekspressio
sunnuntai 15. joulukuuta 2024 päivittänyt: Lei YIN, Peking University First Hospital
Tutkimus 68Ga-Her2-affibodyn PET/CT-kuvauksen arvioimiseksi Her2:n ilmentymisestä kasvaimissa
Tässä projektissa HER2-proteiinia käytetään radiolääkkeiden kohderyhmänä tutkimaan 68Ga-Her2-affinien diagnostista tehoa, turvallisuutta ja metabolisia ominaisuuksia HER2:n ilmentymistilassa. Tavoitteena on tarjota uusi kuvantamismenetelmä HER2-statuksen määrittämiseen rintasyövässä. Samalla se tarjoaa myös uusia menetelmiä ja keinoja pahanlaatuisten kasvaimien, kuten keuhkosyövän, maha-suolikanavan syövän ja virtsarakon syövän varhaiseen diagnosointiin, tarkkaan vaiheittaisuuteen, uusiutumisen arviointiin, hoitopäätösten tekemiseen ja ennustearviointiin sekä tarjoaa tieteellisen perustan tarkalle hoidolle. pahanlaatuisista kasvaimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa HER2-proteiinia käytetään radiolääkkeiden kohderyhmänä tutkimaan 68Ga-Her2-affinien diagnostista tehoa, turvallisuutta ja metabolisia ominaisuuksia HER2:n ilmentymistilassa koko kehon syöpäleesioissa. Tavoitteena on tarjota uusi kuvantamismenetelmä syöpäsolujen määrittämiseen. HER2-status rintasyövässä ja täydentää yleistä tietoa, jota on vaikea saada perinteisellä ydinneulan biopsialla.
Samalla se tarjoaa myös uusia menetelmiä ja keinoja pahanlaatuisten kasvaimien, kuten keuhkosyövän, maha-suolikanavan syövän ja virtsarakon syövän varhaiseen diagnosointiin, tarkkaan vaiheittaisuuteen, uusiutumisen arviointiin, hoitopäätösten tekemiseen ja ennustearviointiin sekä tarjoaa tieteellisen perustan tarkalle hoidolle. pahanlaatuisista kasvaimista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lei Yin, Dr
- Puhelinnumero: +8610835725252
- Sähköposti: jack-yin@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Yin, Dr.
- Puhelinnumero: +861083575252
- Sähköposti: jack-yin@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on todettu tai epäilty syöpä; Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-Her2-affibody
Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu rintasyöpä, saavat 68Ga-Her2-affibodyn suonensisäisen injektion, jota seuraa PET-kuvaus.
|
68Ga-Her2-affibody ruiskutetaan suonensisäisesti annoksella 0,06-0,08
mCi/kg.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-Her2-affibodyn PET/CT:n diagnostinen teho rintasyövän arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
leesioiden standardisoitu sisäänottoarvo (SUV) 68Ga-Her2-affibody PET/CT:ssä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-Her2-affibodyn dosimetria
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimus 68Ga-Her2-affinien annosjakaumasta syöpäpotilailla 1 tunnin dynaamisella PET/CT-kuvauksella ja analysoidaan dosimetriaohjelmistolla
|
1 vuosi
|
|
68Ga-Her2-affibodyn kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Analysoi Her2-ilmentymistä kuvantamistasolla yhdessä Her2-ilmentymisen kanssa
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio patologisen ilmentymisen kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Analysoi Her2:n ilmentyminen kuvantamistasolla yhdessä Her2:n ilmentymisen kanssa patologisissa näytteissä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68Ga-Her2-affibody
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .