Imagens PET de 68Ga-Her2-affibody em tumores com alta expressão de Her2
15 de dezembro de 2024 atualizado por: Lei YIN, Peking University First Hospital
Um estudo para avaliar imagens PET/CT com aficorpo 68Ga-Her2 da expressão de Her2 em tumores
Este projeto utiliza a proteína HER2 como grupo-alvo de radiofármacos para explorar a eficácia diagnóstica, segurança e características metabólicas do aficorpo 68Ga-Her2 no status de expressão de HER2, com o objetivo de fornecer um novo método de imagem para a determinação do status de HER2 no câncer de mama. Ao mesmo tempo, também fornece novos métodos e meios para diagnóstico precoce, estadiamento preciso, julgamento de recorrência, tomada de decisão de tratamento e julgamento de prognóstico de tumores malignos, como câncer de pulmão, câncer gastrointestinal e câncer de bexiga, e fornece base científica para tratamento preciso de tumores malignos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este projeto utiliza a proteína HER2 como grupo-alvo de radiofármacos para explorar a eficácia diagnóstica, segurança e características metabólicas do aficorpo 68Ga-Her2 no status de expressão de HER2 em lesões cancerígenas de corpo inteiro, com o objetivo de fornecer um novo método de imagem para a determinação de Status do HER2 no câncer de mama e complementam informações mais gerais que são difíceis de obter pela biópsia tradicional com agulha grossa.
Ao mesmo tempo, também fornece novos métodos e meios para diagnóstico precoce, estadiamento preciso, julgamento de recorrência, tomada de decisão de tratamento e julgamento de prognóstico de tumores malignos, como câncer de pulmão, câncer gastrointestinal e câncer de bexiga, e fornece base científica para tratamento preciso de tumores malignos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lei Yin, Dr
- Número de telefone: +8610835725252
- E-mail: jack-yin@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
-
Contato:
- Lei Yin, Dr.
- Número de telefone: +861083575252
- E-mail: jack-yin@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer confirmado ou suspeito; Consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Affibody 68Ga-Her2
Indivíduos com câncer de mama suspeito ou confirmado receberão uma injeção intravenosa de 68Ga-Her2-affibody seguida de imagens PET.
|
68Ga-Her2-affibody é injetado por via intravenosa com uma dose de 0,06-0,08
mCi/kg.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A eficácia diagnóstica do PET/CT com aficorpo 68Ga-Her2 na avaliação do câncer de mama
Prazo: 1 ano
|
o valor de captação padronizado (SUV) de lesões em PET/CT com aficorpo 68Ga-Her2
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A dosimetria do corpo 68Ga-Her2
Prazo: 1 ano
|
Pesquisa sobre a distribuição da dose de 68Ga-Her2-affibody em pacientes com câncer por meio de aquisição dinâmica de PET/CT de 1 hora e análise pelo software de dosimetria
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1 ano
|
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Avaliação quantitativa do corpo 68Ga-Her2
Prazo: 1 ano
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Analise a expressão Her2 no nível de imagem em combinação com a expressão Her2
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1 ano
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Correlação com expressão patológica
Prazo: 1 ano
|
Analise a expressão de Her2 no nível de imagem em combinação com a expressão de Her2 em amostras patológicas
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68Ga-Her2-affibody
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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