Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET-avbildning av 68Ga-Her2-affibody i tumörer med högt Her2-uttryck

25 februari 2024 uppdaterad av: Lei YIN, Peking University First Hospital

En studie för att utvärdera 68Ga-Her2-affibody PET/CT-avbildning av Her2-uttryck i tumörer

Detta projekt använder HER2-protein som målgrupp för radioläkemedel för att utforska den diagnostiska effektiviteten, säkerheten och metaboliska egenskaperna hos 68Ga-Her2-affibody i uttrycksstatusen för HER2, i syfte att tillhandahålla en ny avbildningsmetod för bestämning av HER2-status vid bröstcancer Samtidigt ger det också nya metoder och medel för tidig diagnos, noggrann stadieindelning, recidivbedömning, behandlingsbeslut och prognosbedömning av maligna tumörer som lungcancer, mag-tarmcancer och cancer i urinblåsan, och ger vetenskaplig grund för exakt behandling av maligna tumörer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt använder HER2-protein som målgrupp för radioläkemedel för att utforska den diagnostiska effektiviteten, säkerheten och metaboliska egenskaperna hos 68Ga-Her2-affibody i uttrycksstatusen för HER2 i helkroppscancerskador, i syfte att tillhandahålla en ny avbildningsmetod för bestämning av HER2-status vid bröstcancer och komplettera mer övergripande information som är svår att få fram med traditionell kärnnålsbiopsi. Samtidigt ger det också nya metoder och medel för tidig diagnos, noggrann stadieindelning, recidivbedömning, behandlingsbeslut och prognosbedömning av maligna tumörer som lungcancer, mag-tarmcancer och cancer i urinblåsan, och ger vetenskaplig grund för exakt behandling av maligna tumörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patienter med bekräftad eller misstänkt cancer; Undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 68Ga-Her2-affibody
Försökspersoner med misstänkt eller bekräftad bröstcancer kommer att få en intravenös injektion av 68Ga-Her2-affibody följt av PET-avbildning.
Läkemedel: 68Ga-Her2-affibody
68Ga-Her2-affibody injiceras intravenöst med en dos på 0,06-0,08 mCi/kg.
Andra namn:
  • Her2-specifik PET-avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den diagnostiska effekten av 68Ga-Her2-affibody PET/CT vid utvärdering av bröstcancer
Tidsram: 1 år
det standardiserade upptagsvärdet (SUV) för lesioner på 68Ga-Her2-affibody PET/CT
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosimetrin för 68Ga-Her2-affibody
Tidsram: 1 år
Forskning om dosfördelningen av 68Ga-Her2-affibody hos cancerpatienter genom 1-timmes dynamisk PET/CT-insamling och analys med dosimetrimjukvaran
1 år
Kvantitativ utvärdering av 68Ga-Her2-affibody
Tidsram: 1 år
Analysera Her2-uttryck på avbildningsnivå i kombination med Her2-uttryck
1 år
Korrelation med patologiskt uttryck
Tidsram: 1 år
Analysera Her2-uttryck på avbildningsnivå i kombination med Her2-uttryck i patologiska prover
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2024

Första postat (Faktisk)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 68Ga-Her2-affibody

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på 68Ga-Her2-affibody

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera