歯科矯正治療に伴う痛みに対するフォトバイオモジュレーションの影響
2024年2月28日 更新者：PBM Healing International Limited
透明なアライナーまたは固定器具を用いた歯科矯正治療に伴う痛みに対するフォトバイオモジュレーションの影響 - 遡及的、多施設研究
矯正治療には痛みが伴う場合があります。
研究研究では、光療法が歯科矯正治療によって引き起こされる痛みを軽減するのに役立つことが示されています。
この研究では、矯正治療を受けた患者のカルテからデータを収集し、光治療装置を使用した場合と使用しなかった場合の矯正治療開始時の1週間の痛みのレベルを記録しました。
この収集された情報は、光線治療装置が歯科矯正の痛みを軽減できるかどうかを確認するために使用されました。
調査の概要
詳細な説明
矯正治療には痛みが伴う場合があります。 このタイプの痛みは、患者が矯正治療を中止したり、矯正医の指示に従わない最も一般的な理由です。 PBM Healing という会社は、マウスガードのように口の中で使用する PBM Ortho という歯科用器具を製造しました。 この装置は、フォトバイオモジュレーション (PBM) と呼ばれる光線療法を使用して、治癒を促進し、歯をより早く動かし、炎症や痛みを軽減します。 他の研究研究では、光療法が歯科矯正治療によって引き起こされる痛みを軽減するのに役立つことが示されています。
この調査研究では、日本国内にある7つの歯科医院から患者のカルテ情報を収集しました。 これらのクリニックの一部の患者は、PBM Ortho デバイスを 1 週間毎日使用し、どの程度の痛みを感じているかを記録するよう求められました。 この装置を使用しなかった他の患者には、1週間毎日痛みのレベルを記録するよう単純に依頼しました。 この収集された情報は、光線治療装置が歯科矯正治療による痛みを軽減できるかどうかを確認するために使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ashiya、日本
- Bio Dental Clinic Ashiya
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Kasugai、日本
- Sawa Dental Clinic
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Kitakyushu、日本
- Soejima Dental Clinic
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Kumamoto、日本
- Higashimachigran Dental Clinic
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Tanabe、日本
- Tsujimura Dental Clinic
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Tokyo、日本
- IXI Family Dental Clinic
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Tokyo、日本
- Miki Dental Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18～65歳の男性および女性で、透明なアライナーまたは固定装置のいずれかを使用して歯科矯正治療を開始する予定の患者。
説明
包含基準:
- 全身的に健康な男性および女性患者（18～65歳）、つまり、研究期間中に全身疾患を患っておらず、投薬も必要としなかった。
- 上下のアーチのリトル不規則性指数 (LII) が 2 mm 以上の永久歯列。
- 非抜歯治療による透明なアライナーまたは固定装置を使用した矯正治療。
- 噛みタバコは一切使用しない非喫煙者です。
- 良好な口腔衛生。
- カリエスフリー。
- 歯周病の兆候はありません。
除外基準:
- 全身疾患
- 過去6ヶ月間の薬物使用;特に抗炎症薬（NSAID など）の使用
- 喫煙。
- 活動性齲蝕。
- 出血、歯の動揺、骨の喪失、付着物の喪失、深いポケットなどの歯周の問題。
- 睡眠時無呼吸症候群およびその他の気道の病状
- 光過敏症または光過敏症を引き起こす可能性のある薬物の使用
- 骨粗しょう症治療薬の使用
- てんかん
- 埋め込み型心臓装置を装着した患者（装置が磁場の影響を受けないことがわかっている場合を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PBM
PBM = PBM オルソ デバイスの使用
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デバイスは光生体調節 (光療法) のために光を放射します。
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コントロール
光生体調節治療は受けていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのレベル
時間枠：7日
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痛みのレベルを 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) で評価するビジュアル アナログ スケール (VAS) フォームで選択された自己申告の痛みのレベル。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月3日
一次修了 (実際)
2024年2月20日
研究の完了 (実際)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (推定)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00134382
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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