Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fotobiomoduláció hatása a fogszabályozó kezeléssel összefüggő fájdalomra

2024. február 28. frissítette: PBM Healing International Limited

A fotobiomoduláció hatása a tiszta illesztőkkel vagy rögzített eszközökkel végzett fogszabályozó kezeléssel összefüggő fájdalomra – retrospektív, többközpontú vizsgálat

A fogszabályozó kezelés fájdalmat okozhat. Kutatási tanulmányok kimutatták, hogy a fényterápia segíthet csökkenteni a fogszabályozás okozta fájdalmat. Ebben a vizsgálatban az adatokat a fogszabályozó kezelésben részesült betegek orvosi táblázataiból gyűjtöttük össze, és rögzítették fájdalomszintjüket a fogszabályozó kezelés kezdetén 1 hétig, miközben fényterápiás eszközt használtak, vagy nem használtak. Ezt az összegyűjtött információt használták fel annak megállapítására, hogy a fényterápiás eszköz csökkentheti-e a fogszabályozási fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogszabályozó kezelés fájdalmat okozhat. Ez a fajta fájdalom a leggyakoribb oka annak, hogy a betegek abbahagyják a fogszabályozási kezelést, vagy nem követik a fogszabályzó utasításait. A PBM Healing nevű cég elkészítette a PBM Ortho nevű fogászati ​​eszközt, amelyet a szájban fogvédőként használnak. Ez az eszköz a fotobiomodulációnak (PBM) nevezett fényterápiát alkalmazza a gyógyulás elősegítésére, a fogak gyorsabb mozgatására, valamint a gyulladás és a fájdalom csökkentésére. Más kutatások kimutatták, hogy a fényterápia segíthet csökkenteni a fogszabályozás okozta fájdalmat.

Ebben a kutatási tanulmányban a betegek egészségügyi táblázataiból gyűjtöttek információkat 7 Japánban található fogászati ​​klinikáról. Néhány beteget ezeken a klinikákon arra kértek, hogy 1 héten keresztül minden nap használják a PBM Ortho készüléket, és jegyezzék fel, mekkora fájdalmat éreznek. Más betegeket, akik nem használták ezt az eszközt, egyszerűen megkérték, hogy 1 héten keresztül minden nap rögzítsék fájdalomszintjüket. Ezt az összegyűjtött információt arra használták fel, hogy megvizsgálják, vajon a fényterápiás eszköz csökkentheti-e a fogszabályozás okozta fájdalmat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Ashiya, Japán
        • Bio Dental Clinic Ashiya
      • Kasugai, Japán
        • Sawa Dental Clinic
      • Kitakyushu, Japán
        • Soejima Dental Clinic
      • Kumamoto, Japán
        • Higashimachigran Dental Clinic
      • Tanabe, Japán
        • Tsujimura Dental Clinic
      • Tokyo, Japán
        • IXI Family Dental Clinic
      • Tokyo, Japán
        • Miki Dental Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18-65 éves betegek, férfiak és nők egyaránt, akiknek esedékes fogszabályozási kezelésük vagy átlátszó illesztőkkel vagy rögzített készülékekkel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan egészséges férfi és női betegek (18-65 évesek), azaz nem szenvedtek szisztémás betegségben és nem igényeltek gyógyszeres kezelést a vizsgálati időszak alatt.
  • Permanens fogazat, a Little-féle szabálytalansági index (LII) 2 mm vagy nagyobb a felső és alsó ívben.
  • Fogszabályozási kezelés átlátszó illesztőkkel vagy rögzített készülékekkel, nem extrakciós terápiával.
  • Nemdohányzó, rágódohány fogyasztása nélkül.
  • Jó szájhigiénia.
  • Caries mentes.
  • Fogágybetegségnek nincs jele.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségek
  • gyógyszerhasználat az elmúlt 6 hónapban; különösen gyulladáscsökkentő szerek (pl. NSAID-ok) alkalmazása
  • Dohányzó.
  • Aktív fogszuvasodás.
  • Bármilyen parodontális probléma, beleértve a vérzést, a fogak mozgékonyságát, a csontvesztést, a kötődés elvesztését, a mély zsebeket.
  • Alvási apnoe és egyéb légúti patológiák
  • Fényérzékenység vagy olyan gyógyszerek használata, amelyek fényérzékenységet okozhatnak
  • A csontritkulás elleni gyógyszerek alkalmazása
  • Epilepszia
  • Betegek, akiknek beültetett szívműködésű eszközük volt, kivéve, ha az eszközről ismert, hogy nincs hatással mágneses mezőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PBM
PBM = PBM Ortho eszköz használata
Eszköz: PBM Ortho készülék
A készülék fényt bocsát ki fotobiomodulációhoz (fényterápia).
Ellenőrzés
Nem kapott semmilyen fotobiomodulációs kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom szintje
Időkeret: 7 nap
Az önbeszámolt fájdalom szintje egy vizuális analóg skálán (VAS) kiválasztott formában, amely a fájdalom szintjét 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) értékeli.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PBM Healing International Limited

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00134382

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a PBM Ortho készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel