Wpływ fotobiomodulacji na ból związany z leczeniem ortodontycznym
Wpływ fotobiomodulacji na ból związany z leczeniem ortodontycznym nakładkami Clear Aligner lub aparatami stałymi – badanie retrospektywne, wieloośrodkowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Leczenie ortodontyczne może powodować ból. Ten rodzaj bólu jest najczęstszą przyczyną, dla której pacjenci przerywają leczenie ortodontyczne lub nie stosują się do zaleceń lekarza ortodonty. Firma o nazwie PBM Healing wyprodukowała urządzenie dentystyczne o nazwie PBM Ortho, które można stosować w jamie ustnej jak ochraniacz na zęby. To urządzenie wykorzystuje terapię światłem zwaną fotobiomodulacją (PBM), aby pomóc w gojeniu, szybszym przesuwaniu zębów oraz łagodzeniu stanu zapalnego i bólu. Inne badania wykazały, że terapia światłem może pomóc w zmniejszeniu bólu spowodowanego leczeniem ortodontycznym.
W tym badaniu zebrano informacje z kart zdrowia pacjentów z 7 klinik dentystycznych zlokalizowanych w Japonii. Niektórych pacjentów w tych klinikach poproszono o codzienne używanie urządzenia PBM Ortho przez tydzień i rejestrowanie odczuwanego bólu. Innych pacjentów, którzy nie korzystali z tego urządzenia, poproszono po prostu o codzienne rejestrowanie poziomu bólu przez tydzień. Zebrane informacje wykorzystano do sprawdzenia, czy urządzenie do terapii światłem może złagodzić ból wynikający z leczenia ortodontycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ashiya, Japonia
- Bio Dental Clinic Ashiya
-
Kasugai, Japonia
- Sawa Dental Clinic
-
Kitakyushu, Japonia
- Soejima Dental Clinic
-
Kumamoto, Japonia
- Higashimachigran Dental Clinic
-
Tanabe, Japonia
- Tsujimura Dental Clinic
-
Tokyo, Japonia
- IXI Family Dental Clinic
-
Tokyo, Japonia
- Miki Dental Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systemowo zdrowi pacjenci płci męskiej i żeńskiej (w wieku 18–65 lat), tj. nie cierpieli na choroby ogólnoustrojowe ani nie wymagali leczenia w okresie badania.
- Uzębienie stałe ze wskaźnikiem nieregularności Little'a (LII) wynoszącym 2 mm lub więcej dla łuku górnego i dolnego.
- Leczenie ortodontyczne z użyciem przezroczystych nakładek lub aparatów stałych metodą bezekstrakcyjną.
- Osoba niepaląca i nie używająca tytoniu do żucia.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Bez próchnicy.
- Żadnych oznak choroby przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe
- Używanie leków przez ostatnie 6 miesięcy; zwłaszcza stosowanie środków przeciwzapalnych (np. NLPZ)
- Palenie.
- Aktywna próchnica zębów.
- Wszelkie problemy przyzębia, w tym krwawienie, ruchomość zębów, utrata kości, utrata przyczepów, głębokie kieszonki.
- Bezdech senny i inne patologie dróg oddechowych
- Nadwrażliwość na światło lub stosowanie leków, które mogą powodować nadwrażliwość na światło
- Stosowanie leków na osteoporozę
- Padaczka
- Pacjenci, którym wszczepiono urządzenie kardiologiczne, chyba że wiadomo, że pole magnetyczne nie wpływa na urządzenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PBM
PBM = Korzystanie z urządzenia PBM Ortho
|
Urządzenie emituje światło w celu fotobiomodulacji (terapii światłem).
|
|
Kontrola
Nie poddano żadnego leczenia fotobiomodulacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Poziom zgłaszanego przez pacjenta bólu wybrany na wizualnej skali analogowej (VAS), który ocenia poziom bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00134382
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenie PBM Ortho
-
University of MalagaZakończonyChroniczny ból | FibromialgiaHiszpania
-
The University of Texas Health Science Center,...Zakończony
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of ArizonaRekrutacyjnyStarzenie się poznawcze | Choroba Alzheimera, ochrona przedStany Zjednoczone
-
Seaborough Life Science B.V.University of Groningen; Chrono@Work B.V.Jeszcze nie rekrutacjaBrak snu | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloZakończonyPrzewlekły ból szyiBrazylia
-
PBM Healing International LimitedRekrutacyjnyWady zgryzu | Leczenie ortodontyczneKanada
-
University of Nove de JulhoNieznany
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Tufts UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czucia | Ból neuropatyczny