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교정 치료와 관련된 통증에 대한 Photobiomodulation의 영향

2024년 2월 28일 업데이트: PBM Healing International Limited

투명 얼라이너 또는 고정 장치를 사용한 교정 치료와 관련된 통증에 대한 광생체조절의 영향 - 후향적, 다기관 연구

치아교정 치료는 통증을 유발할 수 있습니다. 연구 조사에 따르면 광선 요법은 교정 치료로 인한 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 본 연구에서는 교정치료를 받은 환자들의 의료기록부로부터 자료를 수집하였고, 교정치료 시작 시 1주일 동안 광치료기를 사용하거나 장치를 사용하지 않은 상태에서 통증 정도를 기록하였다. 이렇게 수집된 정보는 광선치료 장치가 교정 통증을 감소시킬 수 있는지 확인하는 데 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치아교정 치료는 통증을 유발할 수 있습니다. 이러한 유형의 통증은 환자가 교정 치료를 중단하거나 교정 의사의 지시를 따르지 않는 가장 일반적인 이유입니다. PBM 힐링이라는 회사에서는 마우스가드처럼 입 안에서 사용하는 PBM Ortho라는 치과용 기기를 만들었습니다. 이 장치는 광생체변조(PBM)라는 광선 요법을 사용하여 치유를 돕고, 치아를 더 빠르게 움직이며, 염증과 통증을 줄입니다. 다른 연구 결과에 따르면 광선 요법은 교정 치료로 인한 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

본 연구에서는 일본에 위치한 7개 치과 진료소에서 환자의 의료 차트 정보를 수집했습니다. 이 클리닉의 일부 환자들은 PBM Ortho 장치를 1주일 동안 매일 사용하고 통증이 어느 정도인지 기록하도록 요청받았습니다. 이 장치를 사용하지 않은 다른 환자들에게는 단순히 1주일 동안 매일 통증 수준을 기록하도록 요청했습니다. 이렇게 수집된 정보는 광선치료 장치가 교정 치료로 인한 통증을 줄일 수 있는지 확인하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Ashiya, 일본
        • Bio Dental Clinic Ashiya
      • Kasugai, 일본
        • Sawa Dental Clinic
      • Kitakyushu, 일본
        • Soejima Dental Clinic
      • Kumamoto, 일본
        • Higashimachigran Dental Clinic
      • Tanabe, 일본
        • Tsujimura Dental Clinic
      • Tokyo, 일본
        • IXI Family Dental Clinic
      • Tokyo, 일본
        • Miki Dental Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

투명 얼라이너 또는 고정 장치를 사용하여 교정 치료를 시작할 예정인 18~65세의 남성 및 여성 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 전신적으로 건강한 남성 및 여성 환자(18~65세), 즉 연구 기간 동안 전신 질환을 앓지 않았으며 약물 치료가 필요하지 않았습니다.
  • 상부 및 하부 아치에 대해 LII(Little's Irregularity Index)가 2mm 이상인 영구 치열.
  • 비발치요법을 통해 투명교정장치나 고정장치를 이용한 치아교정 치료입니다.
  • 씹는 담배를 사용하지 않는 비흡연자입니다.
  • 좋은 구강 위생.
  • 카리에스는 무료입니다.
  • 치주질환의 징후는 없습니다.

제외 기준:

  • 전신 질환
  • 지난 6개월간 약물 사용; 특히 항염증제(예: NSAID)의 사용
  • 흡연.
  • 활동적인 치아우식증.
  • 출혈, 치아 이동성, 뼈 손실, 부착 손실, 깊은 주머니 등을 포함한 모든 치주 문제.
  • 수면 무호흡증 및 기타 기도 병리
  • 광과민증 또는 광과민증을 유발할 수 있는 약물 사용
  • 골다공증 약물 사용
  • 간질
  • 심장장치가 자기장의 영향을 받지 않는 것으로 알려진 경우를 제외하고 심장장치를 이식한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PBM
PBM = PBM Ortho 장치 사용
장치: PBM Ortho 장치
장치는 광생체변조(광치료)를 위해 빛을 방출합니다.
제어
광생체변조 치료를 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 정도
기간: 7 일
통증 수준을 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 형식으로 선택한 자가 보고 통증 수준입니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PBM Healing International Limited

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00134382

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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