- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06289595
Effekten av fotobiomodulering på smerter forbundet med kjeveortopedisk behandling
Effekten av fotobiomodulering på smerter assosiert med kjeveortopedisk behandling med klare aligners eller faste apparater - en retrospektiv, multisentrert studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kjeveortopedisk behandling kan forårsake smerte. Denne typen smerte er den vanligste årsaken til at pasienter slutter med kjeveortopedisk behandling eller ikke følger instruksjonene fra kjeveortopeden. Et selskap som heter PBM Healing har laget et tannapparat kalt PBM Ortho som brukes inne i munnen som en munnbeskyttelse. Denne enheten bruker lysterapi kalt fotobiomodulering (PBM) for å hjelpe til med helbredelse, bevege tenner raskere og redusere betennelse og smerte. Andre forskningsstudier har vist at lysterapi kan bidra til å redusere smerte som er forårsaket av kjeveortopedisk behandling.
I denne forskningsstudien ble informasjon fra pasientenes medisinske kart samlet inn fra 7 tannklinikker i Japan. Noen pasienter ved disse klinikkene ble bedt om å bruke PBM Ortho-enheten hver dag i 1 uke og registrere hvor mye smerte de hadde. Andre pasienter som ikke brukte denne enheten ble ganske enkelt bedt om å registrere smertenivået hver dag i 1 uke. Denne innsamlede informasjonen ble brukt for å se om lysterapiapparatet kunne redusere denne smerten fra kjeveortopedisk behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ashiya, Japan
- Bio Dental Clinic Ashiya
-
Kasugai, Japan
- Sawa Dental Clinic
-
Kitakyushu, Japan
- Soejima Dental Clinic
-
Kumamoto, Japan
- Higashimachigran Dental Clinic
-
Tanabe, Japan
- Tsujimura Dental Clinic
-
Tokyo, Japan
- IXI Family Dental Clinic
-
Tokyo, Japan
- Miki Dental Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske mannlige og kvinnelige pasienter (alder 18 - 65), dvs. led ikke av systemisk sykdom og trengte heller ikke medisinering i løpet av studieperioden.
- Permanent tannsett, med Little's Irregularity Index (LII) på 2 mm eller større for øvre og nedre bue.
- Kjeveortopedisk behandling med klare aligners eller faste apparater via ikke-ekstraksjonsterapi.
- Ikke-røyker uten bruk av tyggetobakk.
- God munnhygiene.
- Kariesfri.
- Ingen tegn til periodontal sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer
- Medisinbruk de siste 6 månedene; spesielt bruk av antiinflammatoriske (f.eks. NSAIDs)
- Røyking.
- Aktiv tannkaries.
- Eventuelle periodontale problemer inkludert blødning, tannmobilitet, bentap, tap av feste, dype lommer.
- Søvnapné og andre luftveispatologier
- Lysfølsomhet eller bruk av legemidler som kan forårsake lysfølsomhet
- Bruk av osteoporosemedisiner
- Epilepsi
- Pasienter som hadde en implantert hjerteenhet med mindre enheten er kjent for å ikke være påvirket av magnetiske felt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PBM
PBM = Bruk av PBM Ortho-enhet
|
Enheten sender ut lys for fotobiomodulering (lysterapi).
|
Kontroll
Fikk ingen fotobiomodulasjonsbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivå av smerte
Tidsramme: 7 dager
|
Nivå av selvrapportert smerte valgt på en visuell analog skala (VAS) form som vurderer smertenivået fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00134382
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på PBM Ortho-enhet
-
PBM Healing International LimitedRekrutteringMaloklusjon | Ortodontisk behandlingCanada
-
University of MalagaFullførtKronisk smerte | FibromyalgiSpania
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtPostoperativ smerteForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of ArizonaRekrutteringKognitiv aldring | Alzheimers sykdom, beskyttelse motForente stater
-
Seaborough Life Science B.V.University of Groningen; Chrono@Work B.V.Har ikke rekruttert ennåSøvnmangel | Døgnrytmeforstyrrelser
-
Tufts UniversityHar ikke rekruttert ennåSensasjonsforstyrrelser | Nevropatisk smerte
-
University of BonnUniversidad Complutense de MadridFullførtPeriodontitt | Intrabony periodontal defekt | TannmigreringTyskland, Spania
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtKronisk nakkesmerterBrasil
-
University of Nove de JulhoUkjentFysioterapimodaliteter