Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fotobiomodulering på smerter forbundet med kjeveortopedisk behandling

28. februar 2024 oppdatert av: PBM Healing International Limited

Effekten av fotobiomodulering på smerter assosiert med kjeveortopedisk behandling med klare aligners eller faste apparater - en retrospektiv, multisentrert studie

Kjeveortopedisk behandling kan forårsake smerte. Forskningsstudier har vist at lysterapi kan bidra til å redusere smerte som er forårsaket av kjeveortopedisk behandling. I denne studien ble data samlet inn fra de medisinske diagrammene for pasienter som hadde kjeveortopedisk behandling og registrerte smertenivåene deres i 1 uke ved begynnelsen av kjeveortopedisk behandling mens de brukte et lysterapiapparat eller ikke brukte ved apparatet. Denne innsamlede informasjonen ble brukt for å se om lysterapiapparatet kunne redusere kjeveortopedisk smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kjeveortopedisk behandling kan forårsake smerte. Denne typen smerte er den vanligste årsaken til at pasienter slutter med kjeveortopedisk behandling eller ikke følger instruksjonene fra kjeveortopeden. Et selskap som heter PBM Healing har laget et tannapparat kalt PBM Ortho som brukes inne i munnen som en munnbeskyttelse. Denne enheten bruker lysterapi kalt fotobiomodulering (PBM) for å hjelpe til med helbredelse, bevege tenner raskere og redusere betennelse og smerte. Andre forskningsstudier har vist at lysterapi kan bidra til å redusere smerte som er forårsaket av kjeveortopedisk behandling.

I denne forskningsstudien ble informasjon fra pasientenes medisinske kart samlet inn fra 7 tannklinikker i Japan. Noen pasienter ved disse klinikkene ble bedt om å bruke PBM Ortho-enheten hver dag i 1 uke og registrere hvor mye smerte de hadde. Andre pasienter som ikke brukte denne enheten ble ganske enkelt bedt om å registrere smertenivået hver dag i 1 uke. Denne innsamlede informasjonen ble brukt for å se om lysterapiapparatet kunne redusere denne smerten fra kjeveortopedisk behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ashiya, Japan
        • Bio Dental Clinic Ashiya
      • Kasugai, Japan
        • Sawa Dental Clinic
      • Kitakyushu, Japan
        • Soejima Dental Clinic
      • Kumamoto, Japan
        • Higashimachigran Dental Clinic
      • Tanabe, Japan
        • Tsujimura Dental Clinic
      • Tokyo, Japan
        • IXI Family Dental Clinic
      • Tokyo, Japan
        • Miki Dental Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er 18-65 år gamle, både menn og kvinner, som skal begynne kjeveortopedisk behandling med enten klare aligners eller faste apparater.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk friske mannlige og kvinnelige pasienter (alder 18 - 65), dvs. led ikke av systemisk sykdom og trengte heller ikke medisinering i løpet av studieperioden.
  • Permanent tannsett, med Little's Irregularity Index (LII) på 2 mm eller større for øvre og nedre bue.
  • Kjeveortopedisk behandling med klare aligners eller faste apparater via ikke-ekstraksjonsterapi.
  • Ikke-røyker uten bruk av tyggetobakk.
  • God munnhygiene.
  • Kariesfri.
  • Ingen tegn til periodontal sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer
  • Medisinbruk de siste 6 månedene; spesielt bruk av antiinflammatoriske (f.eks. NSAIDs)
  • Røyking.
  • Aktiv tannkaries.
  • Eventuelle periodontale problemer inkludert blødning, tannmobilitet, bentap, tap av feste, dype lommer.
  • Søvnapné og andre luftveispatologier
  • Lysfølsomhet eller bruk av legemidler som kan forårsake lysfølsomhet
  • Bruk av osteoporosemedisiner
  • Epilepsi
  • Pasienter som hadde en implantert hjerteenhet med mindre enheten er kjent for å ikke være påvirket av magnetiske felt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PBM
PBM = Bruk av PBM Ortho-enhet
Enheten sender ut lys for fotobiomodulering (lysterapi).
Kontroll
Fikk ingen fotobiomodulasjonsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av smerte
Tidsramme: 7 dager
Nivå av selvrapportert smerte valgt på en visuell analog skala (VAS) form som vurderer smertenivået fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00134382

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på PBM Ortho-enhet

3
Abonnere