Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fotobiomodulace na bolest spojenou s ortodontickou léčbou

28. února 2024 aktualizováno: PBM Healing International Limited

Vliv fotobiomodulace na bolest spojenou s ortodontickou léčbou pomocí čirých vyrovnávačů nebo fixních zařízení – retrospektivní, multicentrická studie

Ortodontická léčba může způsobit bolest. Výzkumné studie ukázaly, že světelná terapie může pomoci snížit bolest způsobenou ortodontickou léčbou. V této studii byla shromážděna data z lékařských tabulek pacientů, kteří podstoupili ortodontickou léčbu, a zaznamenávala úroveň jejich bolesti po dobu 1 týdne na začátku ortodontické léčby, když používali zařízení pro světelnou terapii nebo zařízení nepoužívali. Tyto shromážděné informace byly použity ke zjištění, zda zařízení pro světelnou terapii může zmírnit ortodontickou bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ortodontická léčba může způsobit bolest. Tento typ bolesti je nejčastějším důvodem, proč pacienti ukončují ortodontickou léčbu nebo nedodržují pokyny ortodontisty. Společnost s názvem PBM Healing vyrobila dentální zařízení s názvem PBM Ortho, které se používá uvnitř úst jako chránič zubů. Toto zařízení využívá světelnou terapii zvanou fotobiomodulace (PBM), která pomáhá při hojení, rychlejším pohybu zubů a zmírňuje zánět a bolest. Jiné výzkumné studie ukázaly, že světelná terapie může pomoci snížit bolest způsobenou ortodontickou léčbou.

V této výzkumné studii byly informace z lékařských tabulek pacientů shromážděny ze 7 zubních klinik umístěných v Japonsku. Někteří pacienti na těchto klinikách byli požádáni, aby používali zařízení PBM Ortho každý den po dobu 1 týdne a zaznamenávali, jak velkou bolest mají. Ostatní pacienti, kteří toto zařízení nepoužívali, byli jednoduše požádáni, aby zaznamenávali úroveň své bolesti každý den po dobu 1 týdne. Tyto shromážděné informace byly použity ke zjištění, zda zařízení pro světelnou terapii může zmírnit bolest z ortodontické léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Ashiya, Japonsko
        • Bio Dental Clinic Ashiya
      • Kasugai, Japonsko
        • Sawa Dental Clinic
      • Kitakyushu, Japonsko
        • Soejima Dental Clinic
      • Kumamoto, Japonsko
        • Higashimachigran Dental Clinic
      • Tanabe, Japonsko
        • Tsujimura Dental Clinic
      • Tokyo, Japonsko
        • IXI Family Dental Clinic
      • Tokyo, Japonsko
        • Miki Dental Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–65 let, muži i ženy, kteří mají zahájit ortodontickou léčbu buď pomocí čirých vyrovnávačů nebo fixních aparátů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví pacienti mužského a ženského pohlaví (ve věku 18 - 65), tj. netrpěli systémovým onemocněním ani nepotřebovali medikaci během období studie.
  • Stálý chrup s indexem Little's Irregularity Index (LII) 2 mm nebo větším pro horní a dolní oblouk.
  • Ortodontická léčba pomocí čirých vyrovnávačů nebo fixních aparátů prostřednictvím neextrakční terapie.
  • Nekuřák bez použití žvýkacího tabáku.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Bez kazu.
  • Žádné známky onemocnění parodontu.

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění
  • užívání léků za posledních 6 měsíců; zejména použití protizánětlivých (např. NSAID)
  • Kouření.
  • Aktivní zubní kaz.
  • Jakýkoli parodontální problém včetně krvácení, pohyblivosti zubů, úbytku kostní hmoty, ztráty úponu, hlubokých kapes.
  • Spánková apnoe a další patologie dýchacích cest
  • Fotosenzitivita nebo užívání léků, které mohou způsobit fotosenzitivitu
  • Užívání léků na osteoporózu
  • Epilepsie
  • Pacienti, kteří měli implantované srdeční zařízení, pokud není známo, že zařízení není ovlivněno magnetickými poli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PBM
PBM = Použití zařízení PBM Ortho
Přístroj: Zařízení PBM Ortho
Zařízení vydává světlo pro fotobiomodulaci (světelnou terapii).
Řízení
Neabsolvoval žádnou fotobiomodulační léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 7 dní
Úroveň bolesti, kterou sami hlásíte, vybraná na formě vizuální analogové škály (VAS), která hodnotí úroveň bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PBM Healing International Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00134382

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Zařízení PBM Ortho

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit