光生物调节对正畸治疗相关疼痛的影响
2024年2月28日 更新者：PBM Healing International Limited
光生物调节对透明矫正器或固定矫治器正畸治疗相关疼痛的影响 - 一项回顾性、多中心研究
正畸治疗可能会引起疼痛。
研究表明，光疗可以帮助减轻正畸治疗引起的疼痛。
在这项研究中，数据是从接受正畸治疗的患者的医疗图表中收集的，并记录了正畸治疗开始时 1 周内使用光疗设备或不使用光疗设备时的疼痛水平。
收集到的信息用于查看光疗设备是否可以减轻正畸疼痛。
研究概览
详细说明
正畸治疗可能会引起疼痛。 这种类型的疼痛是患者停止正畸治疗或不遵循正畸医生指示的最常见原因。 一家名为 PBM Healing 的公司制造了一种名为 PBM Ortho 的牙科设备，可像护齿套一样在口腔内使用。 该设备使用称为光生物调节 (PBM) 的光疗法来帮助愈合、更快地移动牙齿并减轻炎症和疼痛。 其他研究表明，光疗可以帮助减轻正畸治疗引起的疼痛。
在这项研究中，从日本 7 家牙科诊所收集了患者的医疗图表信息。 这些诊所的一些患者被要求每天使用 PBM Ortho 设备，持续 1 周，并记录他们的疼痛程度。 其他未使用该设备的患者仅被要求记录他们每天的疼痛程度，持续 1 周。 收集到的信息用于查看光疗设备是否可以减轻正畸治疗带来的疼痛。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ashiya、日本
- Bio Dental Clinic Ashiya
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Kasugai、日本
- Sawa Dental Clinic
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Kitakyushu、日本
- Soejima Dental Clinic
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Kumamoto、日本
- Higashimachigran Dental Clinic
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Tanabe、日本
- Tsujimura Dental Clinic
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Tokyo、日本
- IXI Family Dental Clinic
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Tokyo、日本
- Miki Dental Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18-65 岁的患者，无论男性还是女性，即将开始使用透明矫正器或固定矫治器进行正畸治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 全身健康的男性和女性患者（18-65岁），即在研究期间没有患有全身性疾病也不需要药物治疗。
- 恒牙列，上牙弓和下牙弓的利特尔不规则指数 (LII) 为 2 毫米或更大。
- 通过非拔牙治疗使用透明矫正器或固定矫治器进行正畸治疗。
- 不吸烟，不使用咀嚼烟草。
- 良好的口腔卫生。
- 无龋齿。
- 没有牙周病的迹象。
排除标准：
- 全身性疾病
- 过去6个月的药物使用情况；特别是使用抗炎药（例如非甾体抗炎药）
- 抽烟。
- 活动性龋齿。
- 任何牙周问题，包括出血、牙齿松动、骨质流失、附着力缺失、牙袋深。
- 睡眠呼吸暂停和其他气道疾病
- 光过敏或使用可能引起光过敏的药物
- 骨质疏松症药物的使用
- 癫痫
- 植入心脏装置的患者，除非已知该装置不受磁场影响
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
药物管理
PBM = 使用 PBM Ortho 装置
|
设备发射光进行光生物调节（光疗法）。
|
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控制
未接受任何光生物调节治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛程度
大体时间：7天
|
根据视觉模拟量表 (VAS) 形式选择的自我报告疼痛级别，将疼痛级别从 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）分级。
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月3日
初级完成 (实际的)
2024年2月20日
研究完成 (实际的)
2024年2月20日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (估计的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00134382
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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