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Impact de la photobiomodulation sur la douleur associée au traitement orthodontique

28 février 2024 mis à jour par: PBM Healing International Limited

Impact de la photobiomodulation sur la douleur associée au traitement orthodontique avec des aligneurs transparents ou des appareils fixes - une étude rétrospective multicentrique

Le traitement orthodontique peut provoquer des douleurs. Des études de recherche ont montré que la luminothérapie peut aider à réduire la douleur causée par le traitement orthodontique. Dans cette étude, les données ont été collectées à partir des dossiers médicaux de patients ayant subi un traitement orthodontique et ont enregistré leurs niveaux de douleur pendant 1 semaine au début du traitement orthodontique alors qu'ils utilisaient un appareil de luminothérapie ou ne l'utilisaient pas. Ces informations collectées ont été utilisées pour voir si l’appareil de luminothérapie pouvait réduire la douleur orthodontique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement orthodontique peut provoquer des douleurs. Ce type de douleur est la raison la plus courante pour laquelle les patients arrêtent le traitement orthodontique ou ne suivent pas les instructions de l'orthodontiste. Une société appelée PBM Healing a fabriqué un appareil dentaire appelé PBM Ortho qui est utilisé à l’intérieur de la bouche comme un protège-dents. Cet appareil utilise la luminothérapie appelée photobiomodulation (PBM) pour faciliter la guérison, déplacer les dents plus rapidement et réduire l'inflammation et la douleur. D’autres études ont montré que la luminothérapie peut aider à réduire la douleur causée par le traitement orthodontique.

Dans cette étude de recherche, les informations des dossiers médicaux des patients ont été collectées dans 7 cliniques dentaires situées au Japon. Il a été demandé à certains patients de ces cliniques d'utiliser l'appareil PBM Ortho tous les jours pendant 1 semaine et d'enregistrer l'intensité de leur douleur. Il a simplement été demandé aux autres patients qui n’utilisaient pas cet appareil d’enregistrer leur niveau de douleur chaque jour pendant 1 semaine. Ces informations collectées ont été utilisées pour voir si l’appareil de luminothérapie pouvait atténuer cette douleur liée au traitement orthodontique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Ashiya, Japon
        • Bio Dental Clinic Ashiya
      • Kasugai, Japon
        • Sawa Dental Clinic
      • Kitakyushu, Japon
        • Soejima Dental Clinic
      • Kumamoto, Japon
        • Higashimachigran Dental Clinic
      • Tanabe, Japon
        • Tsujimura Dental Clinic
      • Tokyo, Japon
        • IXI Family Dental Clinic
      • Tokyo, Japon
        • Miki Dental Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 65 ans, hommes et femmes, qui doivent commencer un traitement orthodontique avec des gouttières transparentes ou des appareils fixes.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients masculins et féminins en bonne santé systémique (âgés de 18 à 65 ans), c'est-à-dire ne souffraient pas de maladie systémique ni n'avaient besoin de médicaments pendant la période d'étude.
  • Dentition permanente, avec un indice d'irrégularité de Little (LII) de 2 mm ou plus pour l'arcade supérieure et inférieure.
  • Traitement orthodontique utilisant des aligneurs transparents ou des appareils fixes via une thérapie sans extraction.
  • Non-fumeur et ne consommant pas de tabac à chiquer.
  • Bonne hygiène bucco-dentaire.
  • Sans carie.
  • Aucun signe de maladie parodontale.

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques
  • Utilisation de médicaments au cours des 6 derniers mois ; en particulier l'utilisation d'anti-inflammatoires (par exemple, AINS)
  • Fumeur.
  • Carie dentaire active.
  • Tout problème parodontal incluant saignement, mobilité dentaire, perte osseuse, perte d’attache, poches profondes.
  • Apnée du sommeil et autres pathologies des voies respiratoires
  • Photosensibilité ou utilisation de médicaments pouvant provoquer une photosensibilité
  • Utilisation de médicaments contre l'ostéoporose
  • Épilepsie
  • Patients ayant reçu un dispositif cardiaque implanté, à moins que l'on sache que le dispositif n'est pas affecté par les champs magnétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PBM
PBM = Utilisation du dispositif PBM Ortho
Dispositif: Appareil PBM Ortho
L'appareil émet de la lumière pour la photobiomodulation (luminothérapie).
Contrôle
N'a reçu aucun traitement de photobiomodulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: 7 jours
Niveau de douleur auto-déclaré sélectionné sur un formulaire d'échelle visuelle analogique (EVA) qui évalue le niveau de douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

PBM Healing International Limited

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Estimé)

4 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00134382

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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