Fotobiomodulaation vaikutus ortodonttiseen hoitoon liittyvään kipuun
Fotobiomodulaation vaikutus oikomishoitoon kirkkailla kohdistajilla tai kiinteillä laitteilla liittyvään kipuun – retrospektiivinen, monikeskinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomishoito voi aiheuttaa kipua. Tämäntyyppinen kipu on yleisin syy siihen, miksi potilaat lopettavat oikomishoidon tai eivät noudata oikomislääkärin ohjeita. PBM Healing -niminen yritys on valmistanut hammaslääketieteellisen laitteen nimeltä PBM Ortho, jota käytetään suussa suusuojana. Tämä laite käyttää valoterapiaa, jota kutsutaan fotobiomodulaatioksi (PBM), joka auttaa parantamaan hampaita, liikuttamaan hampaita nopeammin ja vähentämään tulehdusta ja kipua. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että valohoito voi auttaa vähentämään oikomishoidon aiheuttamaa kipua.
Tässä tutkimuksessa potilaiden lääketieteellisistä kartoista kerättiin tietoja seitsemältä Japanissa sijaitsevalta hammasklinikalta. Joitakin potilaita näillä klinikoilla pyydettiin käyttämään PBM Ortho -laitetta joka päivä viikon ajan ja kirjaamaan, kuinka paljon kipua heillä oli. Muita potilaita, jotka eivät käyttäneet tätä laitetta, pyydettiin yksinkertaisesti kirjaamaan kiputasonsa joka päivä viikon ajan. Näitä kerättyjä tietoja käytettiin sen selvittämiseen, voisiko valohoitolaite vähentää tätä oikomishoidosta aiheutuvaa kipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashiya, Japani
- Bio Dental Clinic Ashiya
-
Kasugai, Japani
- Sawa Dental Clinic
-
Kitakyushu, Japani
- Soejima Dental Clinic
-
Kumamoto, Japani
- Higashimachigran Dental Clinic
-
Tanabe, Japani
- Tsujimura Dental Clinic
-
Tokyo, Japani
- IXI Family Dental Clinic
-
Tokyo, Japani
- Miki Dental Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet mies- ja naispotilaat (18-65-vuotiaat), eli eivät kärsineet systeemisestä sairaudesta eivätkä tarvinneet lääkitystä tutkimusjakson aikana.
- Pysyvä hampaisto, jonka Littlen epäsäännöllisyysindeksi (LII) on 2 mm tai suurempi ylä- ja alakaaressa.
- Oikomishoito kirkkailla linjauslaitteilla tai kiinteillä laitteilla ei-uuttohoidon avulla.
- Tupakoimaton ja ei käytä purutupakkaa.
- Hyvä suuhygienia.
- Karies vapaa.
- Ei merkkejä parodontaalista.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet
- Lääkkeiden käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana; erityisesti tulehduskipulääkkeiden (esim. tulehduskipulääkkeiden) käyttö
- Tupakointi.
- Aktiivinen karies.
- Kaikki parodontaaliongelmat, mukaan lukien verenvuoto, hampaiden liikkuvuus, luun menetys, kiinnittymisen menetys, syvät taskut.
- Uniapnea ja muut hengitysteiden sairaudet
- Valoherkkyys tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa valoherkkyyttä
- Osteoporoosilääkkeiden käyttö
- Epilepsia
- Potilaat, joille on istutettu sydänlaite, ellei magneettikenttien tiedetä vaikuttavan laitteeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PBM
PBM = PBM Ortho -laitteen käyttö
|
Laite lähettää valoa fotobiomodulaatioon (valohoitoon).
|
|
Ohjaus
Ei saanut mitään fotobiomodulaatiohoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Itse ilmoittaman kivun taso valittu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) -lomakkeella, joka arvioi kiputason 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00134382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .