Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fotobiomodulering på smärta i samband med ortodontisk behandling

28 februari 2024 uppdaterad av: PBM Healing International Limited

Effekten av fotobiomodulering på smärta associerad med ortodontisk behandling med tydliga aligners eller fasta apparater - en retrospektiv, multicentrerad studie

Ortodontisk behandling kan orsaka smärta. Forskningsstudier har visat att ljusterapi kan bidra till att minska smärta som orsakas av ortodontisk behandling. I denna studie samlades data in från de medicinska diagrammen för patienter som genomgått ortodontisk behandling och registrerade sina smärtnivåer under 1 vecka i början av ortodontisk behandling medan de använde en ljusterapiapparat eller inte använde vid apparaten. Denna insamlade information användes för att se om ljusterapiapparaten kunde minska ortodontisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ortodontisk behandling kan orsaka smärta. Denna typ av smärta är den vanligaste orsaken till att patienter avbryter ortodontisk behandling eller inte följer instruktionerna från ortodontist. Ett företag som heter PBM Healing har tillverkat en tandteknisk enhet som heter PBM Ortho som används inuti munnen som ett munskydd. Den här enheten använder ljusterapi som kallas fotobiomodulering (PBM) för att hjälpa till med läkning, flytta tänder snabbare och minska inflammation och smärta. Andra forskningsstudier har visat att ljusterapi kan bidra till att minska smärta som orsakas av ortodontisk behandling.

I denna forskningsstudie samlades information från patienternas medicinska diagram in från 7 tandvårdskliniker i Japan. Vissa patienter på dessa kliniker ombads att använda PBM Ortho-enheten varje dag i 1 vecka och att registrera hur mycket smärta de hade. Andra patienter som inte använde denna enhet ombads helt enkelt att registrera sin smärtnivå varje dag i 1 vecka. Denna insamlade information användes för att se om ljusterapiapparaten kunde minska denna smärta från ortodontisk behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ashiya, Japan
        • Bio Dental Clinic Ashiya
      • Kasugai, Japan
        • Sawa Dental Clinic
      • Kitakyushu, Japan
        • Soejima Dental Clinic
      • Kumamoto, Japan
        • Higashimachigran Dental Clinic
      • Tanabe, Japan
        • Tsujimura Dental Clinic
      • Tokyo, Japan
        • IXI Family Dental Clinic
      • Tokyo, Japan
        • Miki Dental Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är 18-65 år gamla, både män och kvinnor, som ska påbörja ortodontisk behandling med antingen klara linjer eller fasta apparater.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska manliga och kvinnliga patienter (åldern 18 - 65), d.v.s. led inte av systemisk sjukdom eller behövde medicinering under studieperioden.
  • Permanent dentition, med Little's Irregularity Index (LII) på 2 mm eller mer för den övre och nedre bågen.
  • Ortodontisk behandling med klara aligners eller fasta apparater via icke-extraktionsterapi.
  • Icke-rökare utan användning av tuggtobak.
  • Bra munhygien.
  • Kariesfri.
  • Inga tecken på tandlossning.

Exklusions kriterier:

  • Systemiska sjukdomar
  • Läkemedelsanvändning under de senaste 6 månaderna; speciellt användning av antiinflammatoriska (t.ex. NSAID)
  • Rökning.
  • Aktiv tandkaries.
  • Eventuella parodontala problem inklusive blödning, tandrörlighet, benförlust, förlust av fäste, djupa fickor.
  • Sömnapné och andra luftvägspatologier
  • Ljuskänslighet eller användning av läkemedel som kan orsaka ljuskänslighet
  • Användning av osteoporosläkemedel
  • Epilepsi
  • Patienter som hade en implanterad hjärtapparat såvida det inte är känt att enheten inte påverkas av magnetfält

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PBM
PBM = Användning av PBM Ortho-enhet
Enheten avger ljus för fotobiomodulering (ljusterapi).
Kontrollera
Fick ingen fotobiomodulerande behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av smärta
Tidsram: 7 dagar
Nivå av självrapporterad smärta vald på en visuell analog skala (VAS) form som graderar smärtnivå från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig).
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Beräknad)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00134382

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på PBM Ortho-enhet

3
Prenumerera