Effekten av fotobiomodulering på smärta i samband med ortodontisk behandling
Effekten av fotobiomodulering på smärta associerad med ortodontisk behandling med tydliga aligners eller fasta apparater - en retrospektiv, multicentrerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ortodontisk behandling kan orsaka smärta. Denna typ av smärta är den vanligaste orsaken till att patienter avbryter ortodontisk behandling eller inte följer instruktionerna från ortodontist. Ett företag som heter PBM Healing har tillverkat en tandteknisk enhet som heter PBM Ortho som används inuti munnen som ett munskydd. Den här enheten använder ljusterapi som kallas fotobiomodulering (PBM) för att hjälpa till med läkning, flytta tänder snabbare och minska inflammation och smärta. Andra forskningsstudier har visat att ljusterapi kan bidra till att minska smärta som orsakas av ortodontisk behandling.
I denna forskningsstudie samlades information från patienternas medicinska diagram in från 7 tandvårdskliniker i Japan. Vissa patienter på dessa kliniker ombads att använda PBM Ortho-enheten varje dag i 1 vecka och att registrera hur mycket smärta de hade. Andra patienter som inte använde denna enhet ombads helt enkelt att registrera sin smärtnivå varje dag i 1 vecka. Denna insamlade information användes för att se om ljusterapiapparaten kunde minska denna smärta från ortodontisk behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ashiya, Japan
- Bio Dental Clinic Ashiya
-
Kasugai, Japan
- Sawa Dental Clinic
-
Kitakyushu, Japan
- Soejima Dental Clinic
-
Kumamoto, Japan
- Higashimachigran Dental Clinic
-
Tanabe, Japan
- Tsujimura Dental Clinic
-
Tokyo, Japan
- IXI Family Dental Clinic
-
Tokyo, Japan
- Miki Dental Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska manliga och kvinnliga patienter (åldern 18 - 65), d.v.s. led inte av systemisk sjukdom eller behövde medicinering under studieperioden.
- Permanent dentition, med Little's Irregularity Index (LII) på 2 mm eller mer för den övre och nedre bågen.
- Ortodontisk behandling med klara aligners eller fasta apparater via icke-extraktionsterapi.
- Icke-rökare utan användning av tuggtobak.
- Bra munhygien.
- Kariesfri.
- Inga tecken på tandlossning.
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar
- Läkemedelsanvändning under de senaste 6 månaderna; speciellt användning av antiinflammatoriska (t.ex. NSAID)
- Rökning.
- Aktiv tandkaries.
- Eventuella parodontala problem inklusive blödning, tandrörlighet, benförlust, förlust av fäste, djupa fickor.
- Sömnapné och andra luftvägspatologier
- Ljuskänslighet eller användning av läkemedel som kan orsaka ljuskänslighet
- Användning av osteoporosläkemedel
- Epilepsi
- Patienter som hade en implanterad hjärtapparat såvida det inte är känt att enheten inte påverkas av magnetfält
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PBM
PBM = Användning av PBM Ortho-enhet
|
Enheten avger ljus för fotobiomodulering (ljusterapi).
|
|
Kontrollera
Fick ingen fotobiomodulerande behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av smärta
Tidsram: 7 dagar
|
Nivå av självrapporterad smärta vald på en visuell analog skala (VAS) form som graderar smärtnivå från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig).
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00134382
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .