Impacto da Fotobiomodulação na Dor Associada ao Tratamento Ortodôntico
Impacto da fotobiomodulação na dor associada ao tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes ou aparelhos fixos - um estudo retrospectivo e multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento ortodôntico pode causar dor. Esse tipo de dor é o motivo mais comum pelo qual os pacientes interrompem o tratamento ortodôntico ou não seguem as instruções do ortodontista. Uma empresa chamada PBM Healing fabricou um dispositivo dentário chamado PBM Ortho que é usado dentro da boca como protetor bucal. Este dispositivo usa fototerapia chamada fotobiomodulação (PBM) para ajudar na cicatrização, mover os dentes mais rapidamente e diminuir a inflamação e a dor. Outros estudos mostraram que a fototerapia pode ajudar a reduzir a dor causada pelo tratamento ortodôntico.
Neste estudo de pesquisa, foram coletadas informações de prontuários médicos de pacientes de 7 clínicas odontológicas localizadas no Japão. Foi solicitado a alguns pacientes dessas clínicas que usassem o dispositivo PBM Ortho todos os dias durante 1 semana e registrassem a quantidade de dor que sentiam. Outros pacientes que não usaram este dispositivo foram simplesmente solicitados a registrar seu nível de dor todos os dias durante 1 semana. Essas informações coletadas foram utilizadas para verificar se o aparelho de fototerapia poderia diminuir a dor do tratamento ortodôntico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ashiya, Japão
- Bio Dental Clinic Ashiya
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Kasugai, Japão
- Sawa Dental Clinic
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Kitakyushu, Japão
- Soejima Dental Clinic
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Kumamoto, Japão
- Higashimachigran Dental Clinic
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Tanabe, Japão
- Tsujimura Dental Clinic
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Tokyo, Japão
- IXI Family Dental Clinic
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Tokyo, Japão
- Miki Dental Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino sistemicamente saudáveis (18 a 65 anos), ou seja, não sofreram de doenças sistêmicas nem necessitaram de medicação durante o período do estudo.
- Dentição permanente, com Índice de Irregularidade de Little (LII) igual ou superior a 2 mm para arcada superior e inferior.
- Tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes ou aparelhos fixos por meio de terapia sem extrações.
- Não fumante e sem uso de tabaco de mascar.
- Boa higiene bucal.
- Livre de cárie.
- Nenhum sinal de doença periodontal.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas
- Uso de medicamentos nos últimos 6 meses; especialmente uso de antiinflamatórios (por exemplo, AINEs)
- Fumar.
- Cárie dentária ativa.
- Qualquer problema periodontal, incluindo sangramento, mobilidade dentária, perda óssea, perda de inserção, bolsas profundas.
- Apnéia do sono e outras patologias das vias aéreas
- Fotossensibilidade ou uso de medicamentos que podem causar fotossensibilidade
- Uso de medicamentos para osteoporose
- Epilepsia
- Pacientes que tiveram um dispositivo cardíaco implantado, a menos que se saiba que o dispositivo não é afetado por campos magnéticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PBM
PBM = Uso do dispositivo PBM Ortho
|
Aparelho emite luz para fotobiomodulação (fototerapia).
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Ao controle
Não recebeu nenhum tratamento de fotobiomodulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: 7 dias
|
Nível de dor autorrelatada selecionada em uma escala visual analógica (VAS) que classifica o nível de dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00134382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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