Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af fotobiomodulation på smerter forbundet med ortodontisk behandling

28. februar 2024 opdateret af: PBM Healing International Limited

Indvirkningen af ​​fotobiomodulation på smerter forbundet med ortodontisk behandling med klare aligners eller faste apparater - en retrospektiv, multicentreret undersøgelse

Ortodontisk behandling kan give smerter. Forskningsundersøgelser har vist, at lysterapi kan hjælpe med at mindske smerter, der er forårsaget af ortodontisk behandling. I denne undersøgelse blev data indsamlet fra de medicinske diagrammer for patienter, der havde ortodontisk behandling og registrerede deres smerteniveauer i 1 uge i begyndelsen af ​​ortodontisk behandling, mens de brugte et lysterapiapparat eller ikke brugte det. Denne indsamlede information blev brugt til at se, om lysterapiapparatet kunne mindske ortodontiske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ortodontisk behandling kan give smerter. Denne type smerter er den mest almindelige årsag til, at patienter stopper tandregulering eller ikke følger anvisningerne fra tandreguleringslægen. Et firma kaldet PBM Healing har lavet en tandanordning kaldet PBM Ortho, der bruges inde i munden som en mundbeskytter. Denne enhed bruger lysterapi kaldet fotobiomodulation (PBM) til at hjælpe med heling, bevæge tænder hurtigere og mindske inflammation og smerte. Andre forskningsundersøgelser har vist, at lysterapi kan hjælpe med at mindske smerter, der er forårsaget af ortodontisk behandling.

I denne forskningsundersøgelse blev oplysninger fra patienters medicinske diagrammer indsamlet fra 7 tandlægeklinikker i Japan. Nogle patienter på disse klinikker blev bedt om at bruge PBM Ortho-enheden hver dag i 1 uge og registrere, hvor meget smerte de havde. Andre patienter, der ikke brugte denne enhed, blev blot bedt om at registrere deres smerteniveau hver dag i 1 uge. Denne indsamlede information blev brugt til at se, om lysterapiapparatet kunne mindske denne smerte fra ortodontisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Ashiya, Japan
        • Bio Dental Clinic Ashiya
      • Kasugai, Japan
        • Sawa Dental Clinic
      • Kitakyushu, Japan
        • Soejima Dental Clinic
      • Kumamoto, Japan
        • Higashimachigran Dental Clinic
      • Tanabe, Japan
        • Tsujimura Dental Clinic
      • Tokyo, Japan
        • IXI Family Dental Clinic
      • Tokyo, Japan
        • Miki Dental Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er 18-65 år, både mænd og kvinder, der skal påbegynde tandregulering med enten klare aligners eller faste apparater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde mandlige og kvindelige patienter (alder 18-65), dvs. led ikke af systemisk sygdom eller krævede medicin i undersøgelsesperioden.
  • Permanent tandsæt, med Little's Irregularity Index (LII) på 2 mm eller større for den øvre og nedre bue.
  • Ortodontisk behandling ved hjælp af klare aligners eller faste apparater via ikke-ekstraktionsterapi.
  • Ikke-ryger uden brug af tyggetobak.
  • God mundhygiejne.
  • Caries fri.
  • Ingen tegn på paradentose.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme
  • Brug af medicin de sidste 6 måneder; især brug af antiinflammatoriske (f.eks. NSAID'er)
  • Rygning.
  • Aktiv tandkaries.
  • Ethvert parodontalt problem, herunder blødning, tandmobilitet, knogletab, tab af tilknytning, dybe lommer.
  • Søvnapnø og andre luftvejspatologier
  • Lysfølsomhed eller brug af lægemidler, der kan forårsage lysfølsomhed
  • Brug af osteoporosemedicin
  • Epilepsi
  • Patienter, der havde en implanteret hjerteanordning, medmindre enheden vides ikke at være påvirket af magnetiske felter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PBM
PBM = Brug af PBM Ortho-enhed
Enhed: PBM Ortho-enhed
Enheden udsender lys til fotobiomodulation (lysterapi).
Styring
Modtog ingen fotobiomodulationsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 7 dage
Niveau af selvrapporteret smerte valgt på en visuel analog skala (VAS) form, der vurderer smerteniveau fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PBM Healing International Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Anslået)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00134382

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med PBM Ortho-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner