Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van fotobiomodulatie op pijn geassocieerd met orthodontische behandeling

28 februari 2024 bijgewerkt door: PBM Healing International Limited

Impact van fotobiomodulatie op pijn geassocieerd met orthodontische behandeling met Clear Aligners of vaste apparaten - een retrospectief, multicentrisch onderzoek

Een orthodontische behandeling kan pijn veroorzaken. Onderzoeksstudies hebben aangetoond dat lichttherapie de pijn kan helpen verminderen die wordt veroorzaakt door een orthodontische behandeling. In dit onderzoek werden gegevens verzameld uit de medische dossiers van patiënten die een orthodontische behandeling hadden ondergaan en gedurende 1 week hun pijnniveau geregistreerd aan het begin van de orthodontische behandeling, terwijl zij een apparaat voor lichttherapie gebruikten of dit apparaat niet gebruikten. Deze verzamelde informatie werd gebruikt om te zien of het lichttherapieapparaat orthodontische pijn kon verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een orthodontische behandeling kan pijn veroorzaken. Dit soort pijn is de meest voorkomende reden waarom patiënten stoppen met een orthodontische behandeling of de instructies van de orthodontist niet opvolgen. Een bedrijf genaamd PBM Healing heeft een tandheelkundig apparaat gemaakt, PBM Ortho genaamd, dat als gebitsbeschermer in de mond wordt gebruikt. Dit apparaat maakt gebruik van lichttherapie genaamd fotobiomodulatie (PBM) om te helpen bij genezing, tanden sneller te bewegen en ontstekingen en pijn te verminderen. Andere onderzoeken hebben aangetoond dat lichttherapie de pijn kan helpen verminderen die wordt veroorzaakt door een orthodontische behandeling.

In dit onderzoek werd informatie uit de medische dossiers van patiënten verzameld bij 7 tandheelkundige klinieken in Japan. Sommige patiënten in deze klinieken werd gevraagd om het PBM Ortho-apparaat gedurende 1 week elke dag te gebruiken en te registreren hoeveel pijn ze hadden. Andere patiënten die dit apparaat niet gebruikten, werd eenvoudigweg gevraagd om gedurende een week elke dag hun pijnniveau te registreren. Deze verzamelde informatie werd gebruikt om te zien of het lichttherapieapparaat deze pijn door een orthodontische behandeling kon verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Ashiya, Japan
        • Bio Dental Clinic Ashiya
      • Kasugai, Japan
        • Sawa Dental Clinic
      • Kitakyushu, Japan
        • Soejima Dental Clinic
      • Kumamoto, Japan
        • Higashimachigran Dental Clinic
      • Tanabe, Japan
        • Tsujimura Dental Clinic
      • Tokyo, Japan
        • IXI Family Dental Clinic
      • Tokyo, Japan
        • Miki Dental Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen 18 en 65 jaar oud, zowel mannen als vrouwen, die op het punt staan ​​een orthodontische behandeling te starten met clear aligners of vaste apparaten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde mannelijke en vrouwelijke patiënten (leeftijd 18 - 65), dat wil zeggen, leden niet aan een systemische ziekte en hadden tijdens de onderzoeksperiode ook geen medicatie nodig.
  • Permanent gebit, met Little's Irregularity Index (LII) van 2 mm of meer voor de bovenste en onderste boog.
  • Orthodontische behandeling met behulp van duidelijke aligners of vaste apparaten via niet-extractietherapie.
  • Niet-roker en gebruikt geen pruimtabak.
  • Goede mondhygiëne.
  • Cariësvrij.
  • Geen teken van parodontitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten
  • Medicatiegebruik afgelopen 6 maanden; vooral gebruik van ontstekingsremmende middelen (bijv. NSAID's)
  • Roken.
  • Actieve cariës.
  • Elk parodontaal probleem, inclusief bloeding, tandmobiliteit, botverlies, verlies van hechting, diepe zakken.
  • Slaapapneu en andere luchtwegpathologieën
  • Lichtgevoeligheid of gebruik van geneesmiddelen die lichtgevoeligheid kunnen veroorzaken
  • Gebruik van geneesmiddelen tegen osteoporose
  • Epilepsie
  • Patiënten bij wie een hartapparaat is geïmplanteerd, tenzij bekend is dat het apparaat niet wordt beïnvloed door magnetische velden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PBM
PBM = Gebruik van PBM Ortho-apparaat
Apparaat: PBM Ortho-apparaat
Apparaat zendt licht uit voor fotobiomodulatie (lichttherapie).
Controle
Heeft geen fotobiomodulatiebehandeling ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
Niveau van zelfgerapporteerde pijn, geselecteerd op een visueel-analoge schaal (VAS) die het pijnniveau beoordeelt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PBM Healing International Limited

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00134382

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren