Impacto de la fotobiomodulación sobre el dolor asociado con el tratamiento de ortodoncia
Impacto de la fotobiomodulación en el dolor asociado con el tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes o aparatos fijos: un estudio retrospectivo y multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de ortodoncia puede causar dolor. Este tipo de dolor es el motivo más común por el que los pacientes interrumpen el tratamiento de ortodoncia o no siguen las instrucciones del ortodoncista. Una empresa llamada PBM Healing ha fabricado un dispositivo dental llamado PBM Ortho que se utiliza dentro de la boca como un protector bucal. Este dispositivo utiliza una fototerapia llamada fotobiomodulación (PBM) para ayudar con la curación, mover los dientes más rápido y disminuir la inflamación y el dolor. Otros estudios de investigación han demostrado que la fototerapia puede ayudar a reducir el dolor causado por el tratamiento de ortodoncia.
En este estudio de investigación, se recopiló información de los historiales médicos de los pacientes de 7 clínicas dentales ubicadas en Japón. A algunos pacientes de estas clínicas se les pidió que usaran el dispositivo PBM Ortho todos los días durante 1 semana y que registraran cuánto dolor tenían. A otros pacientes que no utilizaron este dispositivo simplemente se les pidió que registraran su nivel de dolor todos los días durante 1 semana. Esta información recopilada se utilizó para ver si el dispositivo de fototerapia podía aliviar el dolor causado por el tratamiento de ortodoncia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ashiya, Japón
- Bio Dental Clinic Ashiya
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Kasugai, Japón
- Sawa Dental Clinic
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Kitakyushu, Japón
- Soejima Dental Clinic
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Kumamoto, Japón
- Higashimachigran Dental Clinic
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Tanabe, Japón
- Tsujimura Dental Clinic
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Tokyo, Japón
- IXI Family Dental Clinic
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Tokyo, Japón
- Miki Dental Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos sistémicamente sanos (de 18 a 65 años), es decir, que no sufrieron enfermedades sistémicas ni necesitaron medicación durante el período de estudio.
- Dentición permanente, con Índice de Irregularidad de Little (LII) de 2 mm o mayor para la arcada superior e inferior.
- Tratamiento de ortodoncia mediante alineadores transparentes o aparatología fija mediante terapia sin extracciones.
- No fumador y sin uso de tabaco de mascar.
- Buena higiene bucal.
- Libre de caries.
- No hay signos de enfermedad periodontal.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas
- Uso de medicamentos durante los últimos 6 meses; especialmente el uso de antiinflamatorios (por ejemplo, AINE)
- De fumar.
- Caries dental activa.
- Cualquier problema periodontal incluyendo sangrado, movilidad dental, pérdida ósea, pérdida de inserción, bolsas profundas.
- Apnea del sueño y otras patologías de las vías respiratorias
- Fotosensibilidad o uso de medicamentos que puedan causar fotosensibilidad.
- Uso de medicamentos para la osteoporosis.
- Epilepsia
- Pacientes a los que se les haya implantado un dispositivo cardíaco, a menos que se sepa que el dispositivo no se ve afectado por campos magnéticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PBM
PBM = Uso del dispositivo PBM Ortho
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El dispositivo emite luz para fotobiomodulación (luminoterapia).
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Control
No recibió ningún tratamiento de fotobiomodulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 7 días
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Nivel de dolor autoinformado seleccionado en una escala visual analógica (EVA) que califica el nivel de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00134382
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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