Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фотобиомодуляции на боль, связанную с ортодонтическим лечением

28 февраля 2024 г. обновлено: PBM Healing International Limited

Влияние фотобиомодуляции на боль, связанную с ортодонтическим лечением с использованием прозрачных капп или несъемных аппаратов – ретроспективное многоцентровое исследование

Ортодонтическое лечение может вызывать боль. Исследования показали, что светотерапия может помочь уменьшить боль, вызванную ортодонтическим лечением. В этом исследовании данные были собраны из медицинских карт пациентов, прошедших ортодонтическое лечение, и зафиксированы уровни их боли в течение 1 недели в начале ортодонтического лечения, когда они использовали устройство светотерапии или не использовали устройство. Эта собранная информация была использована, чтобы выяснить, может ли устройство светотерапии уменьшить ортодонтическую боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ортодонтическое лечение может вызывать боль. Этот тип боли является наиболее распространенной причиной, по которой пациенты прекращают ортодонтическое лечение или не следуют инструкциям ортодонта. Компания PBM Healing создала стоматологическое устройство PBM Ortho, которое используется внутри рта как каппа. Это устройство использует светотерапию, называемую фотобиомодуляцией (PBM), чтобы помочь в заживлении, ускорить перемещение зубов и уменьшить воспаление и боль. Другие исследования показали, что светотерапия может помочь уменьшить боль, вызванную ортодонтическим лечением.

В этом исследовании информация из медицинских карт пациентов была собрана из 7 стоматологических клиник, расположенных в Японии. Некоторых пациентов в этих клиниках просили использовать устройство PBM Ortho каждый день в течение 1 недели и записывать, насколько сильную боль они испытывают. Других пациентов, которые не использовали это устройство, просто просили записывать уровень боли каждый день в течение 1 недели. Эта собранная информация была использована, чтобы выяснить, может ли устройство светотерапии уменьшить боль от ортодонтического лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Ashiya, Япония
        • Bio Dental Clinic Ashiya
      • Kasugai, Япония
        • Sawa Dental Clinic
      • Kitakyushu, Япония
        • Soejima Dental Clinic
      • Kumamoto, Япония
        • Higashimachigran Dental Clinic
      • Tanabe, Япония
        • Tsujimura Dental Clinic
      • Tokyo, Япония
        • IXI Family Dental Clinic
      • Tokyo, Япония
        • Miki Dental Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18–65 лет, как мужчины, так и женщины, которым предстоит начать ортодонтическое лечение с использованием прозрачных капп или несъемных аппаратов.

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровые пациенты мужского и женского пола (в возрасте от 18 до 65 лет), т. е. не страдавшие системными заболеваниями и не нуждающиеся в лечении в течение периода исследования.
  • Постоянный прикус с индексом неровности Литтла (LII) 2 мм или более для верхней и нижней челюсти.
  • Ортодонтическое лечение с использованием прозрачных капп или несъемных аппаратов без экстракции.
  • Некурящий, не употребляющий жевательный табак.
  • Хорошая гигиена полости рта.
  • Кариес бесплатно.
  • Никаких признаков пародонтоза.

Критерий исключения:

  • Системные заболевания
  • Прием лекарств в течение последних 6 месяцев; особенно использование противовоспалительных средств (например, НПВП)
  • Курение.
  • Активный кариес зубов.
  • Любые проблемы пародонта, включая кровотечение, подвижность зубов, потерю костной массы, потерю прикрепления, глубокие карманы.
  • Апноэ во сне и другие патологии дыхательных путей
  • Фоточувствительность или прием препаратов, которые могут вызвать фоточувствительность.
  • Использование препаратов от остеопороза
  • Эпилепсия
  • Пациенты, у которых было имплантировано сердечное устройство, за исключением случаев, когда известно, что устройство не подвержено влиянию магнитных полей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПБМ
PBM = Использование устройства PBM Ortho.
Устройство: Устройство ПБМ Орто
Устройство излучает свет для фотобиомодуляции (светотерапии).
Контроль
Никаких фотобиомодуляционных процедур не получал.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: 7 дней
Уровень боли, о котором сообщают сами пациенты, выбирается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), которая оценивает уровень боли от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PBM Healing International Limited

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00134382

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство ПБМ Орто

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться