- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06289595
Einfluss der Photobiomodulation auf Schmerzen im Zusammenhang mit kieferorthopädischer Behandlung
Einfluss der Photobiomodulation auf Schmerzen im Zusammenhang mit kieferorthopädischer Behandlung mit transparenten Alignern oder festsitzenden Apparaturen – eine retrospektive, multizentrische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine kieferorthopädische Behandlung kann Schmerzen verursachen. Diese Art von Schmerzen ist der häufigste Grund, warum Patienten eine kieferorthopädische Behandlung abbrechen oder die Anweisungen des Kieferorthopäden nicht befolgen. Ein Unternehmen namens PBM Healing hat ein Dentalgerät namens PBM Ortho hergestellt, das wie ein Mundschutz im Mund verwendet wird. Dieses Gerät nutzt eine Lichttherapie namens Photobiomodulation (PBM), um die Heilung zu unterstützen, Zähne schneller zu bewegen und Entzündungen und Schmerzen zu lindern. Andere Forschungsstudien haben gezeigt, dass Lichttherapie dazu beitragen kann, die durch eine kieferorthopädische Behandlung verursachten Schmerzen zu lindern.
In dieser Forschungsstudie wurden Informationen aus Patientenakten von sieben Zahnkliniken in Japan gesammelt. Einige Patienten in diesen Kliniken wurden gebeten, das PBM Ortho-Gerät eine Woche lang täglich zu verwenden und zu protokollieren, wie stark ihre Schmerzen waren. Andere Patienten, die dieses Gerät nicht verwendeten, wurden lediglich gebeten, eine Woche lang jeden Tag ihre Schmerzintensität aufzuzeichnen. Diese gesammelten Informationen wurden verwendet, um herauszufinden, ob das Lichttherapiegerät diese Schmerzen bei der kieferorthopädischen Behandlung lindern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ashiya, Japan
- Bio Dental Clinic Ashiya
-
Kasugai, Japan
- Sawa Dental Clinic
-
Kitakyushu, Japan
- Soejima Dental Clinic
-
Kumamoto, Japan
- Higashimachigran Dental Clinic
-
Tanabe, Japan
- Tsujimura Dental Clinic
-
Tokyo, Japan
- IXI Family Dental Clinic
-
Tokyo, Japan
- Miki Dental Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde männliche und weibliche Patienten (im Alter von 18 bis 65 Jahren), d. h. sie litten während des Untersuchungszeitraums weder an einer systemischen Erkrankung noch benötigten sie Medikamente.
- Bleibendes Gebiss mit einem Little-Irregularity-Index (LII) von 2 mm oder mehr für den oberen und unteren Zahnbogen.
- Kieferorthopädische Behandlung mit transparenten Alignern oder festsitzenden Apparaturen mittels nicht-extraktiver Therapie.
- Nichtraucher ohne Verwendung von Kautabak.
- Gute Mundhygiene.
- Kariesfrei.
- Keine Anzeichen einer Parodontitis.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen
- Medikamenteneinnahme in den letzten 6 Monaten; insbesondere Verwendung von entzündungshemmenden Mitteln (z. B. NSAIDs)
- Rauchen.
- Aktive Zahnkaries.
- Jedes parodontale Problem, einschließlich Blutungen, Zahnbeweglichkeit, Knochenverlust, Attachmentverlust, tiefe Taschen.
- Schlafapnoe und andere Atemwegserkrankungen
- Lichtempfindlichkeit oder Einnahme von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeit verursachen können
- Einnahme von Osteoporose-Medikamenten
- Epilepsie
- Patienten, denen ein Herzgerät implantiert wurde, es sei denn, das Gerät wird nachweislich nicht durch Magnetfelder beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PBM
PBM = Verwendung des PBM Ortho-Geräts
|
Das Gerät sendet Licht zur Photobiomodulation (Lichttherapie) aus.
|
Kontrolle
Erhielt keine Photobiomodulationsbehandlung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzniveau
Zeitfenster: 7 Tage
|
Ausmaß der selbstberichteten Schmerzen, ausgewählt auf einer visuellen Analogskala (VAS), die das Schmerzniveau von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewertet.
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00134382
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur PBM Ortho-Gerät
-
PBM Healing International LimitedRekrutierungMalokklusion | Kieferorthopädische BehandlungKanada
-
University of MalagaAbgeschlossenChronischer Schmerz | FibromyalgieSpanien
-
The University of Texas Health Science Center,...AbgeschlossenPostoperative SchmerzenVereinigte Staaten
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of ArizonaRekrutierungKognitives Altern | Alzheimer-Krankheit, Schutz vorVereinigte Staaten
-
Seaborough Life Science B.V.University of Groningen; Chrono@Work B.V.Noch keine RekrutierungSchlafentzug | Zirkadiane Rhythmusstörungen
-
Tufts UniversityNoch keine RekrutierungEmpfindungsstörungen | Neuropathischer Schmerz
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAbgeschlossenChronische NackenschmerzenBrasilien
-
University of Nove de JulhoUnbekanntModalitäten der Physiotherapie
-
University of BonnUniversidad Complutense de MadridAbgeschlossenParodontitis | Intraossärer parodontaler Defekt | ZahnmigrationDeutschland, Spanien