Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Photobiomodulation auf Schmerzen im Zusammenhang mit kieferorthopädischer Behandlung

28. Februar 2024 aktualisiert von: PBM Healing International Limited

Einfluss der Photobiomodulation auf Schmerzen im Zusammenhang mit kieferorthopädischer Behandlung mit transparenten Alignern oder festsitzenden Apparaturen – eine retrospektive, multizentrische Studie

Eine kieferorthopädische Behandlung kann Schmerzen verursachen. Forschungsstudien haben gezeigt, dass Lichttherapie dazu beitragen kann, die durch eine kieferorthopädische Behandlung verursachten Schmerzen zu lindern. In dieser Studie wurden Daten aus den Krankenakten von Patienten gesammelt, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen hatten, und ihre Schmerzniveaus für eine Woche zu Beginn der kieferorthopädischen Behandlung aufgezeichnet, während sie ein Lichttherapiegerät verwendeten oder kein Gerät verwendeten. Diese gesammelten Informationen wurden verwendet, um herauszufinden, ob das Lichttherapiegerät kieferorthopädische Schmerzen lindern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine kieferorthopädische Behandlung kann Schmerzen verursachen. Diese Art von Schmerzen ist der häufigste Grund, warum Patienten eine kieferorthopädische Behandlung abbrechen oder die Anweisungen des Kieferorthopäden nicht befolgen. Ein Unternehmen namens PBM Healing hat ein Dentalgerät namens PBM Ortho hergestellt, das wie ein Mundschutz im Mund verwendet wird. Dieses Gerät nutzt eine Lichttherapie namens Photobiomodulation (PBM), um die Heilung zu unterstützen, Zähne schneller zu bewegen und Entzündungen und Schmerzen zu lindern. Andere Forschungsstudien haben gezeigt, dass Lichttherapie dazu beitragen kann, die durch eine kieferorthopädische Behandlung verursachten Schmerzen zu lindern.

In dieser Forschungsstudie wurden Informationen aus Patientenakten von sieben Zahnkliniken in Japan gesammelt. Einige Patienten in diesen Kliniken wurden gebeten, das PBM Ortho-Gerät eine Woche lang täglich zu verwenden und zu protokollieren, wie stark ihre Schmerzen waren. Andere Patienten, die dieses Gerät nicht verwendeten, wurden lediglich gebeten, eine Woche lang jeden Tag ihre Schmerzintensität aufzuzeichnen. Diese gesammelten Informationen wurden verwendet, um herauszufinden, ob das Lichttherapiegerät diese Schmerzen bei der kieferorthopädischen Behandlung lindern kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Ashiya, Japan
        • Bio Dental Clinic Ashiya
      • Kasugai, Japan
        • Sawa Dental Clinic
      • Kitakyushu, Japan
        • Soejima Dental Clinic
      • Kumamoto, Japan
        • Higashimachigran Dental Clinic
      • Tanabe, Japan
        • Tsujimura Dental Clinic
      • Tokyo, Japan
        • IXI Family Dental Clinic
      • Tokyo, Japan
        • Miki Dental Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen, die eine kieferorthopädische Behandlung entweder mit transparenten Alignern oder festsitzenden Apparaturen beginnen sollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde männliche und weibliche Patienten (im Alter von 18 bis 65 Jahren), d. h. sie litten während des Untersuchungszeitraums weder an einer systemischen Erkrankung noch benötigten sie Medikamente.
  • Bleibendes Gebiss mit einem Little-Irregularity-Index (LII) von 2 mm oder mehr für den oberen und unteren Zahnbogen.
  • Kieferorthopädische Behandlung mit transparenten Alignern oder festsitzenden Apparaturen mittels nicht-extraktiver Therapie.
  • Nichtraucher ohne Verwendung von Kautabak.
  • Gute Mundhygiene.
  • Kariesfrei.
  • Keine Anzeichen einer Parodontitis.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen
  • Medikamenteneinnahme in den letzten 6 Monaten; insbesondere Verwendung von entzündungshemmenden Mitteln (z. B. NSAIDs)
  • Rauchen.
  • Aktive Zahnkaries.
  • Jedes parodontale Problem, einschließlich Blutungen, Zahnbeweglichkeit, Knochenverlust, Attachmentverlust, tiefe Taschen.
  • Schlafapnoe und andere Atemwegserkrankungen
  • Lichtempfindlichkeit oder Einnahme von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeit verursachen können
  • Einnahme von Osteoporose-Medikamenten
  • Epilepsie
  • Patienten, denen ein Herzgerät implantiert wurde, es sei denn, das Gerät wird nachweislich nicht durch Magnetfelder beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PBM
PBM = Verwendung des PBM Ortho-Geräts
Gerät: PBM Ortho-Gerät
Das Gerät sendet Licht zur Photobiomodulation (Lichttherapie) aus.
Kontrolle
Erhielt keine Photobiomodulationsbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 7 Tage
Ausmaß der selbstberichteten Schmerzen, ausgewählt auf einer visuellen Analogskala (VAS), die das Schmerzniveau von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewertet.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PBM Healing International Limited

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00134382

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur PBM Ortho-Gerät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren