ミニ正中カテーテルと末梢静脈カテーテルの比較 (INSERT/2022)
2024年3月1日 更新者：Alessandro Galazzi、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
入院中の静脈穿刺の減少における長いカテーテル (ミニ正中線) と短いカテーテル (末梢静脈カテーテル) の比較: ランダム化比較試験
このランダム化対照試験の目的は、採血または新しい血管アクセスの設置のためのさらなる静脈穿刺の必要性について、LPC (ミニ正中線) と PIVC (末梢静脈カテーテル) の違いを調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 静脈穿刺の繰り返しに関して、LPC と PIVC の患者数に違いがあるかどうか。
- LPC と PIVC の患者数は、そのような血管カテーテルの使用に関連する有害事象の点で異なるかどうか。
研究者らは、LPC アームと PIVC アーム間で静脈穿刺を繰り返した患者の割合を比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
救急科での治療を希望する患者には、標準的な末梢静脈カテーテル (PIVC) またはミニ正中カテーテル (LPC) が日常的な臨床適応症 (つまり、採血および IV 薬物療法) に従って配置されます。
救急部門のトリアージデスクに入院すると、患者にはトリアージ看護師による臨床評価に従ってトリアージコードが割り当てられ、最終的に入院する可能性が評価されます。
登録後、患者は LPC または PIVC を受けるようにランダムに割り当てられます。
追跡期間はカテーテル留置後に始まり、病棟への移動まで続きます。
このカテーテル管理期間中、挿入部位と包帯が監視されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
294
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 入院の可能性が高い
- EA-DIVA スケールスコアに基づく十分な静脈遺産
除外基準:
- すでに静脈アクセスが設置されている患者
- 救命治療が必要な患者
- 外来治療を希望する患者
- インフォームドコンセントを表明できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロング末梢カテーテル
LPC を配置する手順には次の手順が含まれます。カテーテルを挿入する前に、看護師は挿入部位を特定するために腕の定期的な予備 (非滅菌) 検査を実行します。
挿入部位を選択した後、看護師は非滅菌手袋を使用して止血帯を外し、挿入部位の周囲の皮膚を消毒します。
消毒薬を作用させながら、看護師は止血帯を当て、利き手と反対側の親指で軽く引っ張って静脈が動かないようにします。
針が静脈内腔に挿入された後、ガイド ワイヤーが前進し、カテーテル ウィングを使用してカテーテルが挿入されます。
カテーテルを挿入する際、シース (ハウジング) が取り外され、次にウィングが取り外されます。
カテーテルを針のないエクステンションまたは三方活栓に取り付ける前に、安全に固定されていることを確認するためにスタットロックに接続する必要があります。
透明で半透過性のドレッシングを使用すると、挿入部位を毎日目視検査できます。
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PowerGlide Pro™ 正中カテーテル
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アクティブコンパレータ：末梢静脈内カテーテル
PIVC を配置する手順には次の手順が含まれます。カテーテルを挿入する前に、看護師は挿入部位を特定するために腕の定期的な予備 (非滅菌) 検査を実行します。
挿入部位を選択した後、看護師は非滅菌手袋を使用して止血帯を外し、挿入部位の周囲の皮膚を消毒します。
消毒薬を作用させながら、看護師は止血帯を当て、利き手と反対側の親指で軽く引っ張って静脈が動かないようにします。
針は、カテーテル挿入部位から約 1 ～ 2 cm 遠位に 10 ～ 30 度の角度で挿入されます。
看護師は針をしっかりと持ち、カニューレを全長にわたって管腔内に進め、針を取り外し、延長部を介してカニューレを三方活栓に接続します。
透明で半透過性のドレッシングを使用すると、挿入部位を毎日目視検査できます。
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Venflon™ Pro 安全針保護静脈内カニューレ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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比率の違い
時間枠：カテーテルは留置後 24 時間以内に評価されます。
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PIVC または LPC の挿入後に静脈穿刺が必要となった患者の割合における 2 つの研究群間の差異。
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カテーテルは留置後 24 時間以内に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LPC および PIVC の使用に関連する有害事象
時間枠：有害性はカテーテル抜去まで 24 時間ごとに評価されます
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Visual Infusion 静脈炎スコアも使用してモニタリングされた有害事象（血栓静脈炎、血管外漏出、挿入部位の炎症など）の数
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有害性はカテーテル抜去まで 24 時間ごとに評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alessandro Galazzi, PhD、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月25日
一次修了 (実際)
2023年11月17日
研究の完了 (実際)
2023年12月28日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月1日
最初の投稿 (推定)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6322
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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