Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra mini-linea mediana e catetere endovenoso periferico (INSERT/2022)

1 marzo 2024 aggiornato da: Alessandro Galazzi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Confronto tra il catetere lungo (mini-midline) e quello corto (catetere endovenoso periferico) nella riduzione delle venipunture durante la degenza ospedaliera: uno studio randomizzato e controllato

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di indagare la differenza tra LPC (mini-midline) e PIVC (catetere venoso periferico) sulla necessità di ulteriore venipuntura per il prelievo di sangue o il posizionamento di un nuovo accesso vascolare.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Se il numero di pazienti con LPC e PIVC differisce in termini di punture venose ripetute;
  • Se il numero di pazienti con LPC e PIVC differisce in termini di eventi avversi associati all’uso di tali cateteri vascolari.

I ricercatori confronteranno la percentuale di pazienti con punture venose ripetute tra i bracci LPC e PIVC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un catetere endovenoso periferico standard (PIVC) o un mini-midline (LPC) verrà posizionato secondo le indicazioni cliniche di routine (ad esempio, per il prelievo di sangue e la terapia farmacologica IV) nei pazienti che necessitano di cure al Pronto Soccorso. Al momento del ricovero presso il banco triage del Pronto Soccorso, ai pazienti verrà assegnato un codice triage in base alla valutazione clinica da parte dell'infermiere del triage e verrà valutata la probabilità di essere eventualmente ricoverati in ospedale. Dopo l'arruolamento, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere LPC o PIVC. Il periodo di follow-up inizia dopo il posizionamento del catetere e continua fino al trasferimento in un reparto ospedaliero. Durante questo periodo di gestione del catetere, verranno monitorati il ​​sito di inserimento e la medicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

294

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Alta probabilità di ricovero ospedaliero
  • Patrimonio venoso sufficiente secondo il punteggio della scala EA-DIVA

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno già un accesso venoso in atto
  • Pazienti che necessitano di trattamenti salvavita
  • Pazienti in cerca di cure ambulatoriali
  • Pazienti incapaci di esprimere il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Catetere periferico lungo
La procedura per posizionare un LPC comprende questi passaggi: prima di inserire il catetere, l'infermiera eseguirà un'ispezione preliminare di routine (non sterile) del braccio per identificare un sito di inserimento. Dopo aver selezionato il sito di inserimento, l'infermiera rilascerà il laccio emostatico, con guanti non sterili, e disinfetterà la pelle attorno al sito di inserimento. Mentre consente all'antisettico di agire, l'infermiera applicherà il laccio emostatico e tirerà leggermente con il pollice della mano non dominante per impedire il movimento della vena. Dopo che l'ago è stato inserito nel lume della vena, il filo guida viene fatto avanzare e il catetere viene inserito utilizzando le alette del catetere. Durante l'inserimento del catetere, viene rimossa la guaina (alloggiamento) e poi le alette. Prima di collegare il catetere a una prolunga senza ago o a un rubinetto a 3 vie, è necessario collegarlo a uno statlock per garantirne un fissaggio sicuro. Una medicazione trasparente e semipermeabile consentirà l'ispezione visiva quotidiana del sito di inserimento.
Procedura: Catetere periferico lungo
Catetere mediano PowerGlide Pro™
Comparatore attivo: Catetere intravenoso periferico
La procedura per posizionare un PIVC comprende questi passaggi: prima di inserire il catetere, l'infermiera eseguirà un'ispezione preliminare di routine (non sterile) del braccio per identificare un sito di inserimento. Dopo aver selezionato il sito di inserimento, l'infermiera rilascerà il laccio emostatico, con guanti non sterili, e disinfetterà la pelle attorno al sito di inserimento. Mentre consente all'antisettico di agire, l'infermiera applicherà il laccio emostatico e tirerà leggermente con il pollice della mano non dominante per impedire il movimento della vena. L'ago verrà inserito con un angolo di 10-30 gradi a circa 1-2 cm distalmente dal sito di inserimento del catetere. Tenendo saldamente l'ago, l'infermiera farà avanzare la cannula per tutta la sua lunghezza nel lume, rimuoverà l'ago e collegherà la cannula tramite un'estensione a un rubinetto a 3 vie. Una medicazione trasparente e semipermeabile consentirà l'ispezione visiva quotidiana del sito di inserimento.
Procedura: Catetere intravenoso periferico
Cannula intravenosa protetta da ago Venflon™ Pro Safety

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza in proporzione
Lasso di tempo: Il catetere verrà valutato entro 24 ore dal posizionamento
Differenza tra i due bracci dello studio nella percentuale di pazienti che hanno richiesto una venipuntura dopo l'inserimento del PIVC o dell'LPC.
Il catetere verrà valutato entro 24 ore dal posizionamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi associati all'uso di LPC e PIVC
Lasso di tempo: Gli effetti negativi verranno valutati ogni 24 ore fino alla rimozione del catetere
Numero di eventi avversi (ad es. tromboflebiti, stravaso, infiammazione del sito di inserimento) monitorati anche utilizzando il Visual Infusion Phlebitis Score
Gli effetti negativi verranno valutati ogni 24 ore fino alla rimozione del catetere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandro Galazzi, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Catetere periferico lungo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi