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미니정중선과 말초정맥카테터의 비교 (INSERT/2022)

2024년 3월 1일 업데이트: Alessandro Galazzi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

입원 중 정맥 천자 감소에 있어서 긴 카테터(미니 정중선)와 짧은 카테터(말초 정맥 카테터)의 비교: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험의 목표는 혈액 회수 또는 새로운 혈관 접근 배치를 위한 추가 정맥 천자의 필요성에 대한 LPC(미니 정중선)와 PIVC(말초 정맥 카테터) 간의 차이를 조사하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 반복 정맥 천자 측면에서 LPC와 PIVC 환자 수가 다른지 여부;
  • LPC와 PIVC 환자의 수가 그러한 혈관 카테터 사용과 관련된 부작용 측면에서 다른지 여부.

연구자들은 LPC군과 PIVC군 사이에서 정맥 천자를 반복적으로 받은 환자의 비율을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

표준 말초 정맥 카테터(PIVC) 또는 미니 정중선(LPC)은 응급실에서 치료를 원하는 환자에게 일상적인 임상 적응증(예: 혈액 회수 및 IV 약물 치료)에 따라 배치됩니다. 응급실 분류 데스크에 입원하면 환자에게 분류 간호사의 임상 평가에 따라 분류 코드가 할당되고 최종적으로 병원에 입원할 확률이 평가됩니다. 등록 후, 환자는 LPC 또는 PIVC를 받도록 무작위로 배정됩니다. 추적 기간은 카테터 삽입 후 시작되어 병원 병동으로 이송될 때까지 계속됩니다. 이 카테터 관리 기간 동안 삽입 부위와 드레싱을 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

294

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 병원에 입원할 확률이 높다
  • EA-DIVA 척도 점수에 따른 충분한 정맥 유산

제외 기준:

  • 이미 정맥 접근이 가능한 환자
  • 생명을 구하는 치료가 필요한 환자
  • 외래 진료를 원하는 환자
  • 사전동의를 표현할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긴 주변 카테터
LPC 배치 절차에는 다음 단계가 포함됩니다. 카테터를 삽입하기 전에 간호사는 삽입 부위를 식별하기 위해 팔에 대한 일상적인 예비(비멸균) 검사를 수행합니다. 삽입 부위를 선택한 후 간호사는 비멸균 장갑을 끼고 지혈대를 풀고 삽입 부위 주변의 피부를 소독합니다. 소독제가 작용하도록 하는 동안 간호사는 지혈대를 적용하고 정맥이 움직이지 않도록 주로 사용하지 않는 손의 엄지손가락으로 가볍게 잡아 당깁니다. 바늘을 정맥 내강에 삽입한 후 가이드 와이어를 전진시키고 카테터 날개를 사용하여 카테터를 삽입합니다. 카테터가 삽입되면서 덮개(하우징)가 제거되고 날개가 제거됩니다. 카테터를 바늘이 없는 연장부나 3방향 마개에 부착하기 전에 반드시 고정장치에 연결하여 안전하게 고정되었는지 확인해야 합니다. 투명한 반투과성 드레싱을 사용하면 삽입 부위를 매일 육안으로 검사할 수 있습니다.
절차: 긴 주변 카테터
PowerGlide Pro™ 정중선 카테터
활성 비교기: 말초정맥내 카테터
PIVC 배치 절차에는 다음 단계가 포함됩니다. 카테터를 삽입하기 전에 간호사는 삽입 부위를 식별하기 위해 팔에 대한 일상적인 예비(비멸균) 검사를 수행합니다. 삽입 부위를 선택한 후 간호사는 비멸균 장갑을 끼고 지혈대를 풀고 삽입 부위 주변의 피부를 소독합니다. 소독제가 작용하도록 하는 동안 간호사는 지혈대를 적용하고 정맥이 움직이지 않도록 주로 사용하지 않는 손의 엄지손가락으로 가볍게 잡아 당깁니다. 바늘은 카테터 삽입 부위에서 약 1-2cm 떨어진 곳에 10-30도 각도로 삽입됩니다. 바늘을 단단히 잡고 간호사는 캐뉼라를 전체 길이만큼 내강으로 전진시킨 다음 바늘을 제거하고 확장 장치를 통해 캐뉼라를 3방향 마개에 연결합니다. 투명한 반투과성 드레싱을 사용하면 삽입 부위를 매일 육안으로 검사할 수 있습니다.
절차: 말초정맥내 카테터
Venflon™ Pro 안전 바늘로 보호되는 정맥 캐뉼러

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비율의 차이
기간: 카테터는 배치 후 24시간 이내에 평가됩니다.
PIVC 또는 LPC 삽입 후 정맥 천자가 필요한 환자 비율의 두 연구 부문 간의 차이.
카테터는 배치 후 24시간 이내에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LPC 및 PIVC 사용과 관련된 부작용
기간: 카테터가 제거될 때까지 24시간마다 이상 여부를 평가합니다.
시각적 주입 정맥염 점수를 사용하여 모니터링되는 부작용(예: 혈전정맥염, 혈관 외 유출, 삽입 부위의 염증)의 수
카테터가 제거될 때까지 24시간마다 이상 여부를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

수사관

  • 수석 연구원: Alessandro Galazzi, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 6322

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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