微型中线静脉导管与外周静脉导管的比较 (INSERT/2022)
2024年3月1日 更新者：Alessandro Galazzi、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
长导管（微型中线）和短导管（外周静脉导管）减少住院期间静脉穿刺的比较：随机对照试验
这项随机对照试验的目的是研究 LPC（微型中线）和 PIVC（外周静脉导管）在需要进一步静脉穿刺抽血或放置新血管通路方面的差异。
它旨在回答的主要问题是：
- LPC和PIVC的患者数量在重复静脉穿刺方面是否存在差异；
- LPC 和 PIVC 患者数量在与使用此类血管导管相关的不良事件方面是否存在差异。
研究人员将比较 LPC 组和 PIVC 组之间重复静脉穿刺的患者比例。
研究概览
详细说明
将根据常规临床指征（即用于抽血和静脉药物治疗）在急诊科就诊的患者中放置标准外周静脉导管（PIVC）或迷你中线导管（LPC）。
在急诊科分诊台入院时，患者将根据分诊护士的临床评估分配一个分诊代码，并评估最终入院的可能性。
入组后，患者将被随机分配接受 LPC 或 PIVC。
随访期从导管放置后开始，一直持续到转移到医院病房。
在导管管理期间，将监测插入部位和敷料。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
294
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 入院概率高
- 根据 EA-DIVA 量表评分，有足够的静脉遗产
排除标准：
- 已经有静脉通路的患者
- 需要挽救生命的治疗的患者
- 寻求门诊护理的患者
- 患者无法表达知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：长外周导管
放置 LPC 的程序包括以下步骤：在插入导管之前，护士将对手臂进行常规初步（非无菌）检查，以确定插入部位。
选择插入部位后，护士将戴着非无菌手套松开止血带，并对插入部位周围的皮肤进行消毒。
在让消毒剂发挥作用的同时，护士会使用止血带，并用非惯用手的拇指轻轻拉动，以防止静脉移动。
将针插入静脉腔后，推进导丝并使用导管翼插入导管。
当插入导管时，先移除护套（外壳），然后移除翼。
在将导管连接到无针延长管或三通旋塞阀之前，应将其连接到固定锁以确保其安全固定。
透明的半渗透性敷料可以对插入部位进行日常目视检查。
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PowerGlide Pro™ 中线导管
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有源比较器：外周静脉导管
放置外周静脉导管的程序包括以下步骤：在插入导管之前，护士将对手臂进行常规初步（非无菌）检查，以确定插入部位。
选择插入部位后，护士将戴着非无菌手套松开止血带，并对插入部位周围的皮肤进行消毒。
在让消毒剂发挥作用的同时，护士会使用止血带，并用非惯用手的拇指轻轻拉动，以防止静脉移动。
针将以 10-30 度角插入导管插入部位远端约 1-2 厘米处。
牢牢握住针头，护士将插管的整个长度推进到管腔中，取出针头，并通过延长管将插管连接到三通旋塞阀。
透明的半渗透性敷料可以对插入部位进行日常目视检查。
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Venflon™ Pro 安全针保护静脉插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比例差异
大体时间：导管将在放置后 24 小时内进行评估
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两个研究组在插入 PIVC 或 LPC 后需要静脉穿刺的患者比例之间的差异。
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导管将在放置后 24 小时内进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与使用 LPC 和 PIVC 相关的不良事件
大体时间：每 24 小时评估一次不良反应，直至拔除导管
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还使用视觉输注静脉炎评分监测不良事件的数量（例如血栓性静脉炎、外渗、插入部位炎症）
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每 24 小时评估一次不良反应，直至拔除导管
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alessandro Galazzi, PhD、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月25日
初级完成 (实际的)
2023年11月17日
研究完成 (实际的)
2023年12月28日
研究注册日期
首次提交
2024年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (估计的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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