Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie cewnika mini-środkowego i obwodowego cewnika dożylnego (INSERT/2022)

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Alessandro Galazzi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Porównanie długiego (mini-linia środkowa) i krótkiego cewnika (obwodowego cewnika dożylnego) w redukcji nakłuć żył podczas pobytu w szpitalu: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie różnicy między LPC (mini-midline) i PIVC (cewnik do żyły obwodowej) pod względem konieczności dalszego nakłucia żyły w celu pobrania krwi lub założenia nowego dostępu naczyniowego.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy liczba pacjentów z LPC i PIVC różni się pod względem powtarzanych wkłuć żył;
  • Czy liczba pacjentów z LPC i PIVC różni się pod względem działań niepożądanych związanych ze stosowaniem takich cewników naczyniowych.

Naukowcy porównają odsetek pacjentów poddawanych wielokrotnym nakłuciom żył w ramionach LPC i PIVC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy zgodnie z rutynowymi wskazaniami klinicznymi (tj. w celu pobrania krwi i dożylnego podawania leków) zakłada się standardowy cewnik obwodowy dożylny (PIVC) lub mini-pośrodkową linię (LPC). Przy przyjęciu na stanowisko segregacyjne oddziału ratunkowego pacjentom zostanie przypisany kod segregacyjny zgodnie z oceną kliniczną przeprowadzoną przez pielęgniarkę segregacyjną i zostanie oceniony pod kątem prawdopodobieństwa ostatecznego przyjęcia do szpitala. Po włączeniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej LPC lub PIVC. Okres obserwacji rozpoczyna się po umieszczeniu cewnika i trwa do momentu przeniesienia na oddział szpitalny. W okresie zakładania cewnika należy monitorować miejsce wprowadzenia cewnika i opatrunek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

294

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wysokie prawdopodobieństwo przyjęcia do szpitala
  • Wystarczające dziedzictwo żylne zgodnie z wynikiem w skali EA-DIVA

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci posiadający już założony dostęp żylny
  • Pacjenci wymagający leczenia ratującego życie
  • Pacjenci poszukujący opieki ambulatoryjnej
  • Pacjenci nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Długi cewnik obwodowy
Procedura zakładania LPC obejmuje następujące etapy: przed wprowadzeniem cewnika pielęgniarka przeprowadza rutynową wstępną (niesterylną) kontrolę ramienia w celu zidentyfikowania miejsca wprowadzenia. Po wybraniu miejsca wkłucia pielęgniarka w niesterylnych rękawiczkach zdejmie opaskę uciskową i zdezynfekuje skórę wokół miejsca wkłucia. Pozwalając na działanie środka antyseptycznego, pielęgniarka zakłada opaskę uciskową i lekko pociąga kciukiem niedominującej ręki, aby zapobiec poruszaniu się żyły. Po wprowadzeniu igły do ​​światła żyły wprowadza się prowadnik i za pomocą skrzydełek cewnika wprowadza się cewnik. Podczas wprowadzania cewnika usuwa się osłonę (obudowę), a następnie skrzydełka. Przed podłączeniem cewnika do przedłużenia bez igły lub do trójdrożnego kranu należy podłączyć go do blokady, aby zapewnić jego bezpieczne zamocowanie. Przezroczysty, półprzepuszczalny opatrunek umożliwi codzienną kontrolę wzrokową miejsca wkłucia.
Procedura: Długi cewnik obwodowy
Cewnik pośrodkowy PowerGlide Pro™
Aktywny komparator: Obwodowy cewnik dożylny
Procedura zakładania PIVC obejmuje następujące etapy: przed wprowadzeniem cewnika pielęgniarka przeprowadza rutynową wstępną (niesterylną) kontrolę ramienia w celu określenia miejsca wprowadzenia. Po wybraniu miejsca wkłucia pielęgniarka w niesterylnych rękawiczkach zdejmie opaskę uciskową i zdezynfekuje skórę wokół miejsca wkłucia. Pozwalając na działanie środka antyseptycznego, pielęgniarka zakłada opaskę uciskową i lekko pociąga kciukiem niedominującej ręki, aby zapobiec poruszaniu się żyły. Igła zostanie wprowadzona pod kątem 10–30 stopni, około 1–2 cm od miejsca wprowadzenia cewnika. Trzymając mocno igłę, pielęgniarka wprowadzi kaniulę na całą jej długość do światła, wyjmie igłę i połączy kaniulę za pomocą przedłużenia z trójdrożnym kranem. Przezroczysty, półprzepuszczalny opatrunek umożliwi codzienną kontrolę wzrokową miejsca wkłucia.
Procedura: Obwodowy cewnik dożylny
Kaniula dożylna Venflon™ Pro z zabezpieczoną igłą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w proporcji
Ramy czasowe: Cewnik zostanie oceniony w ciągu 24 godzin od jego umieszczenia
Różnica pomiędzy dwoma ramionami badania pod względem odsetka pacjentów, którzy wymagali nakłucia żyły po założeniu PIVC lub LPC.
Cewnik zostanie oceniony w ciągu 24 godzin od jego umieszczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania niepożądane związane ze stosowaniem LPC i PIVC
Ramy czasowe: Działania niepożądane będą oceniane co 24 godziny aż do usunięcia cewnika
Liczba zdarzeń niepożądanych (np. zakrzepowe zapalenie żył, wynaczynienie, zapalenie miejsca wkłucia) monitorowana również za pomocą skali Visual Infusion Phlebitis Score
Działania niepożądane będą oceniane co 24 godziny aż do usunięcia cewnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandro Galazzi, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi cewnik obwodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj