Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi mini-střední linií a periferním intravenózním katétrem (INSERT/2022)

1. března 2024 aktualizováno: Alessandro Galazzi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Srovnání mezi dlouhým (mini-střední čára) a krátkým katétrem (periferní intravenózní katétr) při redukci venepunkcí během pobytu v nemocnici: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat rozdíl mezi LPC (mini-midline) a PIVC (periferní žilní katetr) ohledně potřeby další venepunkce pro odběr krve nebo zavedení nového cévního přístupu.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zda se počet pacientů s LPC a PIVC liší z hlediska opakovaných venepunkcí;
  • Zda se počet pacientů s LPC a PIVC liší, pokud jde o nežádoucí účinky spojené s používáním takových cévních katétrů.

Vědci budou porovnávat podíl pacientů s opakovanými venepunkcemi mezi rameny LPC a PIVC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardní periferní intravenózní katétr (PIVC) nebo mini-midline (LPC) bude zaveden podle rutinních klinických indikací (tj. pro odběr krve a IV medikamentózní terapii) pacientům hledajícím péči na urgentním příjmu. Při příjmu na třídící přepážce urgentního příjmu bude pacientům přidělen třídicí kód podle klinického posouzení třídicí sestrou a bude vyhodnocena pravděpodobnost případného přijetí do nemocnice. Po zařazení do studie budou pacienti náhodně rozděleni do skupin s LPC nebo PIVC. Sledovací období začíná po umístění katétru a pokračuje převozem na nemocniční oddělení. Během tohoto období vedení katetru bude monitorováno místo zavedení a převaz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

294

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Vysoká pravděpodobnost přijetí do nemocnice
  • Dostatek žilního dědictví podle skóre EA-DIVA

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti již mají zaveden žilní vstup
  • Pacienti vyžadující život zachraňující léčbu
  • Pacienti hledající ambulantní péči
  • Pacienti nemohou vyjádřit informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dlouhý periferní katétr
Postup umístění LPC zahrnuje tyto kroky: před zavedením katétru sestra provede rutinní předběžnou (nesterilní) kontrolu paže, aby určila místo zavedení. Po výběru místa zavedení sestra uvolní turniket v nesterilních rukavicích a vydezinfikuje kůži v okolí místa zavedení. Zatímco nechá antiseptikum působit, sestra přiloží turniket a lehce zatáhne palcem nedominantní ruky, aby se žíla nepohybovala. Po zavedení jehly do lumenu žíly se zaváděcí drát posune a katétr se zavede pomocí křidélek katétru. Při zavádění katétru se odstraní pouzdro (pouzdro) a poté křidélka. Před připojením katetru k nástavci bez jehly nebo k 3cestnému uzavíracímu kohoutu by měl být katétr připojen ke statlocku, aby bylo zajištěno jeho bezpečné upevnění. Průhledný, polopropustný obvaz umožní každodenní vizuální kontrolu místa zavedení.
Postup: Dlouhý periferní katétr
Středový katétr PowerGlide Pro™
Aktivní komparátor: Periferní intravenózní katétr
Postup umístění PIVC zahrnuje tyto kroky: před zavedením katétru sestra provede rutinní předběžnou (nesterilní) kontrolu paže, aby určila místo zavedení. Po výběru místa zavedení sestra uvolní turniket v nesterilních rukavicích a vydezinfikuje kůži v okolí místa zavedení. Zatímco nechá antiseptikum působit, sestra přiloží turniket a lehce zatáhne palcem nedominantní ruky, aby se žíla nepohybovala. Jehla bude zavedena pod úhlem 10-30 stupňů asi 1-2 cm distálně od místa zavedení katétru. Pevným držením jehly sestra zasune kanylu po celé její délce do lumen, jehlu vyjme a kanylu připojí přes prodloužení k 3cestnému uzavíracímu kohoutu. Průhledný, polopropustný obvaz umožní každodenní vizuální kontrolu místa zavedení.
Postup: Periferní intravenózní katétr
Venflon™ Pro Safety Intravenózní kanyla chráněná jehlou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v poměru
Časové okno: Katétr bude vyhodnocen do 24 hodin po zavedení
Rozdíl mezi oběma rameny studie v podílu pacientů, kteří po zavedení PIVC nebo LPC vyžadovali venepunkci.
Katétr bude vyhodnocen do 24 hodin po zavedení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky spojené s užíváním LPC a PIVC
Časové okno: Nežádoucí účinky budou hodnoceny každých 24 hodin až do odstranění katétru
Počet nežádoucích příhod (např. tromboflebitida, extravazace, zánět v místě zavedení) monitorovaný také pomocí skóre flebitidy vizuální infuze
Nežádoucí účinky budou hodnoceny každých 24 hodin až do odstranění katétru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Galazzi, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 6322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venózní punkce

Klinické studie na Dlouhý periferní katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit