Сравнение мини-срединного катетера и периферического внутривенного катетера (INSERT/2022)
1 марта 2024 г. обновлено: Alessandro Galazzi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Сравнение длинного (мини-срединного) и короткого катетера (периферического внутривенного катетера) в уменьшении количества венопункций во время пребывания в больнице: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение разницы между LPC (мини-срединной линией) и PIVC (периферическим венозным катетером) в отношении необходимости дальнейшей венопункции для забора крови или установки нового сосудистого доступа.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Различается ли количество больных с ЛПК и ПВВК по количеству повторных венопункций;
- Различается ли количество пациентов с ЛПК и ПВВК по нежелательным явлениям, связанным с применением таких сосудистых катетеров.
Исследователи сравнит долю пациентов с повторными венепункциями между группами LPC и PIVC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стандартный периферический внутривенный катетер (PIVC) или мини-срединный катетер (LPC) будет установлен в соответствии с обычными клиническими показаниями (т. е. для забора крови и внутривенной лекарственной терапии) пациентам, обращающимся за помощью в отделение неотложной помощи.
При поступлении в отделение неотложной помощи пациентам будет присвоен код сортировки в соответствии с клинической оценкой медсестры по сортировке, и будет оценена вероятность их госпитализации в конечном итоге.
После регистрации пациенты будут случайным образом распределены на группы LPC или PIVC.
Период наблюдения начинается после установки катетера и продолжается после перевода в больничную палату.
В течение этого периода установки катетера необходимо контролировать место введения и повязку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
294
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Высокая вероятность госпитализации
- Достаточный венозный запас по шкале EA-DIVA
Критерий исключения:
- Пациенты, уже имеющие венозный доступ
- Пациенты, нуждающиеся в жизненно важном лечении
- Пациенты, обращающиеся за амбулаторной помощью
- Пациенты не могут выразить информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длинный периферический катетер
Процедура установки ЛПК включает следующие этапы: перед введением катетера медсестра проводит обычный предварительный (нестерильный) осмотр руки для определения места введения.
После выбора места введения медсестра снимает жгут в нестерильных перчатках и дезинфицирует кожу вокруг места введения.
Пока антисептик подействует, медсестра накладывает жгут и слегка потягивает его большим пальцем недоминантной руки, чтобы вена не смещалась.
После введения иглы в просвет вены проводник продвигают и с помощью крыльев катетера вводят катетер.
По мере введения катетера удаляется оболочка (корпус), а затем и крылья.
Прежде чем присоединить катетер к удлинителю без иглы или к трехходовому крану, его следует подсоединить к фиксатору, чтобы обеспечить его надежную фиксацию.
Прозрачная полупроницаемая повязка позволит ежедневно визуально осматривать место введения.
|
Срединный катетер PowerGlide Pro™
|
|
Активный компаратор: Периферический внутривенный катетер
Процедура установки PIVC включает следующие этапы: перед введением катетера медсестра выполняет обычный предварительный (нестерильный) осмотр руки, чтобы определить место введения.
После выбора места введения медсестра снимает жгут в нестерильных перчатках и дезинфицирует кожу вокруг места введения.
Пока антисептик подействует, медсестра накладывает жгут и слегка потягивает его большим пальцем недоминантной руки, чтобы вена не смещалась.
Иглу вводят под углом 10–30 градусов примерно на 1–2 см дистальнее места введения катетера.
Крепко удерживая иглу, медсестра продвигает канюлю на всю длину в просвет, извлекает иглу и подключает канюлю через удлинитель к трехходовому крану.
Прозрачная полупроницаемая повязка позволит ежедневно визуально осматривать место введения.
|
Внутривенная канюля с защитой иглы Venflon™ Pro
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в пропорциях
Временное ограничение: Катетер будет оценен в течение 24 часов после установки.
|
Разница между двумя группами исследования в доле пациентов, которым потребовалась венепункция после установки PIVC или LPC.
|
Катетер будет оценен в течение 24 часов после установки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления, связанные с применением LPC и PIVC
Временное ограничение: Неблагоприятные последствия будут оцениваться каждые 24 часа до удаления катетера.
|
Количество нежелательных явлений (например, тромбофлебит, экстравазация, воспаление места введения), отслеживаемых также с использованием шкалы визуального инфузионного флебита.
|
Неблагоприятные последствия будут оцениваться каждые 24 часа до удаления катетера.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alessandro Galazzi, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .