Mini-keskilinjan ja perifeerisen laskimonsisäisen katetrin vertailu (INSERT/2022)
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Alessandro Galazzi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Pitkän (minikeskiviiva) ja lyhyen katetrin (perifeerinen suonensisäinen katetri) vertailu laskimopunktioiden vähentämisessä sairaalahoidon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia LPC:n (minikeskiviiva) ja PIVC:n (perifeerinen laskimokatetri) välistä eroa lisälaskimopunktion tarpeessa veren ottoa tai uuden verisuonen asettamista varten.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- eroavatko LPC- ja PIVC-potilaiden määrät toistuvien laskimopunktioiden suhteen?
- Eroavatko LPC- ja PIVC-potilaiden määrät tällaisten verisuonikatetrien käyttöön liittyvien haittatapahtumien suhteen.
Tutkijat vertaavat toistuvien laskimopunktioiden saaneiden potilaiden osuutta LPC- ja PIVC-haarojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallinen perifeerinen suonensisäinen katetri (PIVC) tai mini-midline (LPC) asetetaan rutiininomaisten kliinisten indikaatioiden mukaisesti (eli verenpoistoon ja IV-lääkehoitoon) potilaille, jotka hakevat hoitoa päivystykseen.
Päivystyspoliklinikan päivystystiskille tullessa potilaalle määrätään triage-koodi triage-hoitajan kliinisen arvion mukaan ja arvioidaan todennäköisyys joutua lopulta sairaalaan.
Ilmoittautumisen jälkeen potilaat määrätään satunnaisesti saamaan LPC- tai PIVC-hoitoa.
Seurantajakso alkaa katetrin asettamisen jälkeen ja jatkuu siirrolla sairaalan osastolle.
Tänä katetrin hoitojakson aikana sisäänvientikohtaa ja sidosta seurataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
294
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suuri todennäköisyys joutua sairaalaan
- Riittävä laskimokanta EA-DIVA-asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jo laskimoyhteys
- Potilaat, jotka tarvitsevat hengenpelastushoitoja
- Potilaat hakevat avohoitoa
- Potilaat, jotka eivät voi ilmaista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkä perifeerinen katetri
LPC:n asettaminen sisältää seuraavat vaiheet: ennen katetrin asettamista hoitaja suorittaa rutiininomaisen alustavan (ei-steriilin) tarkastuksen käsivarrelle asennuskohdan tunnistamiseksi.
Kiinnityskohdan valinnan jälkeen sairaanhoitaja vapauttaa kiristyssideen ei-steriileillä käsineillä ja desinfioi kiinnityskohdan ympärillä olevan ihon.
Samalla kun hoitaja antaa antiseptisen aineen vaikuttaa, hoitaja kiinnittää kiristyssidettä ja vetää kevyesti ei-dominoivan käden peukalolla estääkseen suonen liikkumisen.
Kun neula on työnnetty suonen luumeniin, ohjausvaijeri viedään eteenpäin ja katetri asetetaan katetrin siipien avulla.
Kun katetria viedään sisään, vaippa (kotelo) poistetaan ja sitten siivet.
Ennen kuin kiinnität katetrin pidennykseen ilman neulaa tai kolmisuuntaiseen sulkuhanaan, se tulee liittää lukkoon varmistaaksesi, että se on kiinnitetty turvallisesti.
Läpinäkyvä, puoliläpäisevä sidos mahdollistaa pistokohdan päivittäisen visuaalisen tarkastuksen.
|
PowerGlide Pro™ keskilinjakatetri
|
|
Active Comparator: Perifeerinen laskimonsisäinen katetri
PIVC:n asettaminen sisältää seuraavat vaiheet: Ennen katetrin asettamista hoitaja suorittaa rutiininomaisen alustavan (ei-steriilin) tarkastuksen käsivarrelle asennuskohdan tunnistamiseksi.
Kiinnityskohdan valinnan jälkeen sairaanhoitaja vapauttaa kiristyssideen ei-steriileillä käsineillä ja desinfioi kiinnityskohdan ympärillä olevan ihon.
Samalla kun hoitaja antaa antiseptisen aineen vaikuttaa, hoitaja kiinnittää kiristyssidettä ja vetää kevyesti ei-dominoivan käden peukalolla estääkseen suonen liikkumisen.
Neula työnnetään 10-30 asteen kulmassa noin 1-2 cm distaalisesti katetrin sisäänvientikohdasta.
Pitämällä neulasta tiukasti kiinni, hoitaja siirtää kanyylin koko pituudeltaan onteloon, poistaa neulan ja liittää kanyylin jatkeella kolmisuuntaiseen sulkuhanaan.
Läpinäkyvä, puoliläpäisevä sidos mahdollistaa pistokohdan päivittäisen visuaalisen tarkastuksen.
|
Venflon™ Pro turvaneulasuojattu laskimonsisäinen kanyyli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero suhteessa
Aikaikkuna: Katetri arvioidaan 24 tunnin sisällä asetuksesta
|
Kahden tutkimushaaran välinen ero niiden potilaiden osuudessa, jotka tarvitsivat laskimopunktion PIVC:n tai LPC:n asettamisen jälkeen.
|
Katetri arvioidaan 24 tunnin sisällä asetuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LPC:n ja PIVC:n käyttöön liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Haittavaikutus arvioidaan 24 tunnin välein katetrin poistamiseen asti
|
Haittavaikutusten määrä (esim. tromboflebiitti, ekstravasaatio, pistoskohdan tulehdus), joita seurattiin myös visuaalisen infuusion flebiittipisteen avulla
|
Haittavaikutus arvioidaan 24 tunnin välein katetrin poistamiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro Galazzi, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .