脊髄損傷後の痙縮を振動触覚で調整してリセット
2025年5月12日 更新者：Peter Tass, MD, PhD、Stanford University
振動触覚協調リセット指先刺激による不完全脊髄損傷関連痙縮の制御
私たちの研究の目的は、不完全脊髄損傷患者の痙縮症状に対する振動触覚協調リセット (vCR) とその効果を評価することです。
vCR は、Stanford CR グローブと呼ばれるデバイスを使用して投与されます。
vCR は、経口バクロフェンや脳深部刺激などの最も広く使用されている治療法に代わる非侵襲的な代替手段を患者に提供すると期待されています。
患者は3か月間追跡され、この期間中に臨床検査のために研究室に4回来ていただくよう求められます。
合計30人の患者が研究に参加する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica Yankulova
- 電話番号：650-474-9547
- メール：jessky@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
主任研究者：
- Peter Tass, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 入会時の年齢：18歳以上の成人の方
- 脊髄損傷: レベル C1-T1 のアジア C または D 損傷
- 不完全脊髄損傷の期間は臨床的/基礎的で最低 1 年
- MAS スコアが 3 以上の痙縮が上肢に存在する。
- 英語が上手
- 患者が脳機能に影響を与える、または脳波活動を変化させる薬を服用している場合、患者は脳波記録前に安心して薬を中止する必要があります。
- 休薬状態中に必要な場合は、適切な社会的サポート。
- テクノロジーを快適に使用できます。コンピュータを使用したり、電子メールをチェックしたり、インターネットにアクセスしたりできます。トレーニングとモニタリングを目的とした仮想会議を開始して参加できます。
- 研究訪問中に特定の痙縮関連の薬剤を安心して中止できる
- 米国在住
除外基準:
- 手掌の感覚障害により、指先の指間の識別が失われます。
- 急性錯乱状態、進行中の精神病、自殺傾向などの重大な神経精神医学的問題。
- 現在の薬物乱用またはアルコール乱用。
- 同時に、または過去 30 日以内に別の医薬品、機器、または生物学的製剤の治験に参加した。 その他の治験への参加は、主任研究者の承認を受ける必要があります。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している。
- モーターの定格に影響を与える、痙性とは関係のない物理的な制限。
- 開頭術
- 脳外科手術
- 患者はスタッフと適切にコミュニケーションできない（つまり、重度の言語障害）
- 関連するシナプス可塑性に影響を与える可能性のある薬剤
- ボトックス同時治療
- EEG キャップの使用を妨げる髪型の一種。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：振動触覚の調整されたリセット刺激
参加者は、スタンフォード CR グローブを使用して、指先の振動刺激を含む vCR 刺激を毎日または毎週受けます。
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実験装置であるスタンフォード CR グローブは、振動触覚協調リセットとして知られる特定のパターンに従って各手の指先に振動刺激を与えるように設計されており、理論的には異常な神経同期を破壊し、機能を回復させることが期待されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正アッシュワース スケール (MAS) を使用した 2 時間後、1 週間後、4 週間後、および 12 週間後の痙性のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、2時間、1週間、4週間、12週間
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MAS は、6 段階の順序尺度に従って筋肉のけいれんを段階的に評価する方法です。
この評価では、受動的な筋肉のストレッチ中に抵抗に遭遇した場合に痙縮が存在すると判断されます。
スコア 0 は筋肉の屈曲が増加していないことを示し、スコア 4 は筋肉の屈曲が増加していることを示します。
低い数値評価はより良い結果を示し、高い数値はより悪い結果を示します。
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ベースライン、2時間、1週間、4週間、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2028年6月15日
研究の完了 (推定)
2028年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (実際)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。