脊髓损伤后痉挛的振动触觉协调复位
2025年5月12日 更新者：Peter Tass, MD, PhD、Stanford University
通过振动触觉协调复位指尖刺激控制不完全脊髓损伤相关的痉挛
我们研究的目的是评估振动触觉协调复位（vCR）及其对不完全脊髓损伤患者痉挛症状的影响。
vCR 将通过一种名为“斯坦福 CR 手套”的设备进行管理。
vCR 预计将为患者提供一种非侵入性的替代方案，以替代最广泛使用的治疗方法，例如口服巴氯芬和/或深部脑刺激。
患者将被跟踪三个月，期间将被要求来实验室进行4次临床检测。
总共 30 名患者将被纳入该研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Yankulova
- 电话号码：650-474-9547
- 邮箱：jessky@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
首席研究员：
- Peter Tass, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 报名时年龄：18岁及以上的任何成年人
- 脊髓损伤：C1-T1 级 ASIA C 或 D 损伤
- 不完全脊髓损伤持续时间至少 1 年 临床/基础
- 上肢出现 MAS 评分 >3 的痉挛。
- 流利的英语
- 如果患者正在服用影响大脑功能或改变脑电图活动的药物，患者必须在脑电图记录之前放心地停药。
- 如果在停药状态下需要的话，提供适当的社会支持。
- 对技术感到满意；可以使用电脑、查收电子邮件和上网；可以发起并参加虚拟会议以进行培训和监控。
- 在亲自研究访视期间停用某些与痉挛相关的药物感觉很舒服
- 住在美国
排除标准：
- 手掌的感觉缺陷导致指尖的指间辨别缺失。
- 任何重大的神经精神问题，包括急性精神错乱状态、持续的精神病或自杀倾向。
- 目前有任何药物或酒精滥用情况。
- 同时或在之前 30 天内参加另一项药物、设备或生物制品试验。 任何其他试验参与均应得到首席研究员的批准。
- 怀孕、哺乳或想要怀孕。
- 与痉挛无关的物理限制会影响运动额定值。
- 开颅手术
- 脑部手术
- 患者无法与工作人员正常沟通（即严重的言语问题）
- 可能影响相关突触可塑性的药物
- 同时进行肉毒杆菌治疗
- 一种会妨碍脑电图帽使用的发型。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：振动触觉协调重置刺激
参与者将每天或每周使用斯坦福 CR 手套接受 vCR 刺激，包括指尖的振动刺激。
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该实验设备名为斯坦福 CR 手套，旨在根据特定模式向每只手的指尖提供振动刺激，称为振动触觉协调重置，理论上可以破坏异常的神经元同步，并有望恢复功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 2 小时、1 周、4 周和 12 周时使用改良阿什沃斯量表 (MAS) 观察痉挛状态相对于基线的变化。
大体时间：基线、2 小时、1 周、4 周和 12 周
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MAS 是一种根据 6 点顺序量表对肌肉痉挛进行分级的方法。
在此评估中，当被动肌肉拉伸过程中遇到阻力时，判断存在痉挛。
分数为 0 表示肌肉屈曲没有增加，分数为 4 表示肌肉屈曲增加。
较低的数字评级表示更好的结果，较高的数字表示更差的结果。
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基线、2 小时、1 周、4 周和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2028年6月15日
研究完成 (估计的)
2028年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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