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척수 손상 후 경직에 대한 진동촉각 조정 재설정

2025년 5월 12일 업데이트: Peter Tass, MD, PhD, Stanford University

진동촉각 조정 재설정 손가락끝 자극을 통한 불완전 척수 손상 관련 경직의 제어

우리 연구의 목적은 vCR(vibrotactile Coordinated Reset)과 불완전 척수 손상 환자의 경직 증상에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. vCR은 Stanford CR Glove라는 장치를 사용하여 관리됩니다. vCR은 환자에게 경구용 바클로펜이나 심부 뇌 자극 등 가장 널리 사용되는 치료법에 대한 비침습적 대안을 제공할 것으로 기대됩니다. 환자는 3개월 동안 추적 관찰되며 이 기간 동안 임상 테스트를 위해 4번 실험실에 오도록 요청됩니다. 총 30명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
        • 수석 연구원:
          • Peter Tass, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 가입 당시 연령 : 만 18세 이상 성인 누구나
  2. 척수 손상: C1-T1 수준의 ASIA C 또는 D 손상
  3. 불완전 척수 손상 기간 최소 1년 임상/기초
  4. 상지에 MAS 점수 >3의 경직이 존재합니다.
  5. 영어에 능통하다
  6. 환자가 뇌 기능에 영향을 미치거나 EEG 활동을 변화시키는 약물을 복용 중인 경우, 환자는 EEG 기록 전에 이 약물을 중단하는 것이 편안하다고 느껴야 합니다.
  7. 약물을 사용하지 않는 상태에서 필요한 경우 적절한 사회적 지원.
  8. 기술이 편안합니다. 컴퓨터를 사용할 수 있고, 이메일을 확인하고, 인터넷에 접속할 수 있습니다. 교육 및 모니터링 목적으로 가상 회의를 시작하고 참여할 수 있습니다.
  9. 직접 연구 방문 중에 특정 경직 관련 약물을 끊는 것이 편안함을 느낍니다.
  10. 미국에 거주

제외 기준:

  1. 손끝의 감각 결손으로 인해 손가락 끝의 손가락 간 식별이 누락됩니다.
  2. 급성 혼돈 상태, 진행 중인 정신병 또는 자살 경향을 포함한 심각한 신경정신과적 문제.
  3. 현재 약물이나 알코올 남용이 있는 경우.
  4. 동시에 또는 이전 30일 이내에 다른 약물, 장치 또는 생물학적 제제 시험에 참여합니다. 기타 모든 임상시험 참여는 주임시험자의 승인을 받아야 합니다.
  5. 임신, 수유 중이거나 임신을 원하는 경우.
  6. 운동 등급에 영향을 미칠 수 있는 경직과 무관한 신체적 제한.
  7. 개두술
  8. 뇌 수술
  9. 환자가 직원과 제대로 의사소통할 수 없음(예: 심각한 언어 문제)
  10. 관련 시냅스 가소성에 영향을 미칠 수 있는 약물
  11. 보톡스 병행치료
  12. EEG 캡 사용을 방해하는 헤어스타일 유형입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진동촉각 조정 재설정 자극
참가자는 매일 또는 매주 스탠포드 CR 장갑을 사용하여 손가락 끝의 진동 자극을 포함하는 vCR 자극을 받게 됩니다.
장치: 진동촉각 조정 재설정
실험 장치인 Stanford CR Glove는 진동촉각 조정 재설정(vibrotactile Coordinated Reset)으로 알려진 특정 패턴에 따라 각 손의 손가락 끝에 진동 자극을 전달하도록 설계되었습니다. 이는 이론적으로 비정상적인 신경 동기화를 방해하고 기능을 복원할 것으로 예상됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2시간, 1주, 4주, 12주차에 Modified Ashworth Scale(MAS)을 사용한 경직의 기준선 대비 변화.
기간: 기준, 2시간, 1주, 4주, 12주
MAS는 6점 순서 척도에 따라 근육 경직의 등급을 매기는 방법입니다. 이 평가에서는 수동적 근육 스트레칭 중에 저항이 발생하면 경직이 존재하는 것으로 판단됩니다. 0점은 근육 굴곡의 증가가 없음을 나타내고 4점은 근육 굴곡의 증가를 나타냅니다. 숫자 등급이 낮을수록 더 나은 결과를 나타내고 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준, 2시간, 1주, 4주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 72799

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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