小児患者における抗HBc (+) 移植片を用いた生体肝移植の長期成績
2024年3月3日 更新者：Chih-Che Lin、Chang Gung Memorial Hospital
抗HBc (+) 移植片による生体肝移植の小児レシピエントにおける新規B型肝炎に対する積極的ワクチン接種の長期成績
この観察研究の目的は、抗 HBc (+) 移植片と抗 HBc (-) 移植片を比較することです。
この研究が答えようとしている主な疑問は、積極的ワクチン接種の長期有効性と抗HBc (+) 移植片の移植片/患者の転帰はまだ包括的に調査されていないことである。
研究者らは、抗 HBc (+) 移植片と抗 HBc (-) 移植片を比較して、長期生存に影響を与えるかどうかを確認します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
本研究の特に強みは、いくつかの制限はあるものの、長期にわたる詳細な追跡調査を伴う小児LDLTレシピエントの連続コホートが含まれていることである。
まず、これは単一の医療センターで実施された後ろ向き研究でした。
第二に、2008 年に HBV 予防法がラミブジンからエンテカビルに変更されたため、ラミブジン耐性を発症するリスクを評価できませんでした。
さらに、ドナー組織と移植組織の DNA レベルのデータが不足していました。
最後に、この研究は抗HBc陽性率が高い地域で実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
204
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
連続した小児LDLTレシピエントは、2002年2月から2016年2月まで三次医療センターに登録され、2023年12月まで追跡調査された。
説明
包含基準:
- 連続した小児LDLT受給者。
除外基準:
- 成人の LDLT 受信者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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抗HBc (+) 移植片を用いた生体肝移植
介入は行われていませんでした。
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抗HBc (-) 移植片を用いた生体肝移植
介入は行われていませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗HBc (+) 移植片による生体肝移植の小児レシピエントにおける長期生存率
時間枠：2002年2月～2016年2月
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抗HBc (+) 移植片を用いた生体肝移植の小児レシピエントにおける長期生存の調査
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2002年2月～2016年2月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2002年2月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (実際)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月3日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202001927B0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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