Langsiktige resultater av levertransplantasjoner av levende givere med anti-HBc (+)-transplantater hos pediatriske pasienter
3. mars 2024 oppdatert av: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Langsiktige resultater av aktiv vaksinasjon mot de Novo Hepatitt B blant pediatriske mottakere av levertransplantasjoner med levende donorer med anti-HBc (+) graft
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne anti-HBc (+) grafts/ anti-HBc (-) grafts.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er den langsiktige effekten av aktiv vaksinasjon og graft/pasientutfall av anti-HBc (+) grafts har ennå ikke blitt grundig undersøkt.
Forskere vil sammenligne anti-HBc (+) grafts/ anti-HBc (-) for å se om det vil påvirke den langsiktige overlevelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
En spesiell styrke ved denne studien er inkluderingen av en påfølgende kohort av pediatriske LDLT-mottakere med langsiktige detaljer om oppfølging, selv om det er flere begrensninger.
For det første var dette en retrospektiv studie utført ved et enkelt medisinsk senter.
For det andre endret HBV-profylaksen seg fra lamivudin til entecavir i 2008, derfor var vi ikke i stand til å evaluere risikoen for å utvikle lamivudinresistens.
I tillegg manglet DNA-nivådata for donor- og graftvevet.
Til slutt ble denne studien utført i et område med høy prevalens av anti-HBc-positivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
204
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De påfølgende pediatriske LDLT-mottakerne ble registrert ved et tertiærmedisinsk senter fra februar 2002 til februar 2016, med oppfølging til desember 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påfølgende pediatriske LDLT-mottakere.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne LDLT-mottakere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
levertransplantasjoner fra levende givere med anti-HBc (+) grafts
Ingen intervensjon(er) ble utført.
|
|
levertransplantasjoner fra levende givere med anti-HBc (-) grafts
Ingen intervensjon(er) ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langtidsoverlevelse hos pediatriske mottakere av levende giverlevertransplantasjoner med anti-HBc (+) graft
Tidsramme: Februar 2002 – februar 2016
|
Undersøkelse av langsiktig overlevelse hos pediatriske mottakere av levertransplantasjoner med levende donorer med anti-HBc (+) graft
|
Februar 2002 – februar 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202001927B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .