Langsigtede resultater af levertransplantationer af levende donorer med anti-HBc (+) transplantater hos pædiatriske patienter
3. marts 2024 opdateret af: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Langsigtede resultater af aktiv vaccination mod de Novo Hepatitis B blandt pædiatriske modtagere af levertransplantationer med levende donorer med anti-HBc (+) transplantater
Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne i anti-HBc (+) transplantater/anti-HBc (-) transplantater.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er den langsigtede effektivitet af aktiv vaccination, og graft/patientresultater af anti-HBc (+) grafts er endnu ikke blevet grundigt undersøgt.
Forskere vil sammenligne anti-HBc (+) grafts/anti-HBc (-) for at se, om det ville påvirke den langsigtede overlevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
En særlig styrke ved denne undersøgelse er inklusion af en fortløbende kohorte af pædiatriske LDLT-modtagere med langsigtede detaljer om opfølgning, selvom der er flere begrænsninger.
For det første var dette en retrospektiv undersøgelse udført på et enkelt lægecenter.
For det andet ændrede HBV-profylaksen sig fra lamivudin til entecavir i 2008, hvorfor vi ikke var i stand til at vurdere risikoen for at udvikle lamivudinresistens.
Derudover manglede DNA-niveaudata for donor- og transplantatvæv.
Endelig blev denne undersøgelse udført i et område med en høj forekomst af anti-HBc-positivitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
204
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De på hinanden følgende pædiatriske LDLT-modtagere blev indskrevet på et tertiært medicinsk center fra februar 2002 til februar 2016, med opfølgning til december 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på hinanden følgende pædiatriske LDLT-modtagere.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne LDLT-modtagere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
levertransplantationer med levende donorer med anti-HBc (+) transplantater
Ingen intervention(er) var blevet administreret.
|
|
levertransplantationer af levende donorer med anti-HBc (-) grafts
Ingen intervention(er) var blevet administreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langtidsoverlevelse hos pædiatriske modtagere af levende donorlevertransplantationer med anti-HBc (+) transplantater
Tidsramme: Feb. 2002-feb. 2016
|
Undersøgelse af langtidsoverlevelse hos pædiatriske modtagere af levende donorlevertransplantationer med anti-HBc (+) transplantater
|
Feb. 2002-feb. 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202001927B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .