Risultati a lungo termine dei trapianti di fegato da donatore vivente con innesti anti-HBc (+) in pazienti pediatrici
3 marzo 2024 aggiornato da: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Risultati a lungo termine della vaccinazione attiva contro l’epatite B de novo nei pazienti pediatrici sottoposti a trapianti di fegato da donatore vivente con innesti anti-HBc (+)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di effettuare un confronto tra innesti anti-HBc (+) e innesti anti-HBc (-).
La domanda principale a cui si propone di rispondere è l’efficacia a lungo termine della vaccinazione attiva e gli esiti del trapianto/paziente dei trapianti anti-HBc (+) devono ancora essere studiati in modo completo.
I ricercatori confronteranno gli innesti anti-HBc (+)/anti-HBc (-) per vedere se potrebbero influenzare la sopravvivenza a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Un punto di forza particolare del presente studio risiede nell'inclusione di una coorte consecutiva di pazienti pediatrici trattati con LDLT con dettagli di follow-up a lungo termine, sebbene vi siano diverse limitazioni.
Innanzitutto, si trattava di uno studio retrospettivo condotto presso un singolo centro medico.
In secondo luogo, la profilassi dell’HBV è cambiata da lamivudina a entecavir nel 2008, pertanto non siamo stati in grado di valutare il rischio di sviluppare resistenza alla lamivudina.
Inoltre, mancavano i dati sul livello del DNA del donatore e dei tessuti trapiantati.
Infine, questo studio è stato condotto in un’area con un’elevata prevalenza di positività anti-HBc.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
204
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I destinatari consecutivi di LDLT pediatrico si sono arruolati presso un centro medico terziario da febbraio 2002 a febbraio 2016, con follow-up fino a dicembre 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- destinatari consecutivi di LDLT pediatrico.
Criteri di esclusione:
- Destinatari LDLT adulti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
trapianti di fegato da donatore vivente con innesti anti-HBc (+).
Non era stato somministrato alcun intervento.
|
|
trapianti di fegato da donatore vivente con innesti anti-HBc (-).
Non era stato somministrato alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza a lungo termine nei riceventi pediatrici di trapianti di fegato da donatore vivente con innesti anti-HBc (+).
Lasso di tempo: Febbraio 2002-febbraio 2016
|
Studio della sopravvivenza a lungo termine nei riceventi pediatrici di trapianti di fegato da donatore vivente con innesti anti-HBc (+)
|
Febbraio 2002-febbraio 2016
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202001927B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .