Długoterminowe wyniki przeszczepów wątroby od żywego dawcy z użyciem przeszczepów anty-HBc (+) u dzieci i młodzieży
3 marca 2024 zaktualizowane przez: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Długoterminowe wyniki aktywnych szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B de novo wśród pediatrycznych biorców przeszczepów wątroby od żywego dawcy z przeszczepami anty-HBc (+)
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie przeszczepów anty-HBc (+) i przeszczepów anty-HBc (-).
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest długoterminowa skuteczność aktywnych szczepień, a wyniki przeszczepów anty-HBc(+) dla przeszczepu/pacjenta nie zostały jeszcze kompleksowo zbadane.
Naukowcy porównają przeszczepy anty-HBc (+) i anty-HBc (-), aby sprawdzić, czy wpłynie to na długoterminowe przeżycie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Szczególną zaletą niniejszego badania jest włączenie kolejnej kohorty pediatrycznych biorców LDLT z długoterminowymi szczegółami obserwacji, chociaż istnieje kilka ograniczeń.
Po pierwsze, było to badanie retrospektywne przeprowadzone w jednym ośrodku medycznym.
Po drugie, w 2008 roku zmieniono profilaktykę HBV z lamiwudyny na entekawir, dlatego nie byliśmy w stanie ocenić ryzyka rozwoju oporności na lamiwudynę.
Ponadto brakowało danych dotyczących poziomu DNA w tkankach dawcy i przeszczepu.
Wreszcie, badanie to przeprowadzono na obszarze o dużej częstości występowania przeciwciał anty-HBc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
204
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pediatryczni biorcy LDLT zostali zapisani do ośrodka medycyny trzeciego stopnia w okresie od lutego 2002 r. do lutego 2016 r., z okresem obserwacji do grudnia 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kolejni pediatryczni biorcy LDLT.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli biorcy LDLT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
przeszczepy wątroby od żywych dawców z przeszczepami anty-HBc (+).
Nie zastosowano żadnych interwencji.
|
|
przeszczepy wątroby od żywych dawców z przeszczepami anty-HBc (-).
Nie zastosowano żadnych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowe przeżycie u dzieci i młodzieży biorców przeszczepów wątroby od żywego dawcy z przeszczepami anty-HBc (+).
Ramy czasowe: Luty 2002-luty 2016
|
Badanie długoterminowego przeżycia u dzieci i młodzieży biorców przeszczepów wątroby od żywego dawcy z przeszczepami anty-HBc (+)
|
Luty 2002-luty 2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202001927B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .